- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02255708
Auswirkungen eines Interventionsprogramms durch propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation bei Muskelkraftbestrahlung.
Elektromyographische Auswertung der stabilisierenden Muskeln des Schulterblatts und des Schienbeinvordermuskels nach einem Interventionsprogramm durch propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation bei Muskelkraftbestrahlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie sind gesunde Probanden und Probanden mit demyelinisierender Polyneuropathie beteiligt.
Gesunde Patienten werden in zwei Stimulationsgruppen eingeteilt: FNP-Gruppe (Intervention propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation) - CC-Gruppe (Intervention klassische Kinesiotherapie). Die elektromyographische Reaktion der stabilisierenden Schulterblattmuskulatur jeder Person wird vor der Anwendung der Protokolle, während der Ausführung der Protokolle und unmittelbar nach Beendigung einer einzelnen Sitzung beurteilt.
Patienten mit demyelinisierender Polyneuropathie werden in einer einzigen Behandlungsgruppe angeordnet und fünf Wochen lang zweimal wöchentlich behandelt. In jeder Sitzung werden die PNF-Muster auf beiden Seiten viermal wiederholt, wodurch die Muskelbestrahlung stimuliert und die Kontraktion des M. tibialis anterior hervorgerufen wird. Während der Wiederholung der Muster wird die Dorsiflexor-Muskelreaktion jedes Patienten durch eine Elektromyographie (EMG)-Oberfläche erhalten.
Die in der ersten Sitzung erhaltenen Daten der RMS-Werte werden normalisiert und in Prozent umgewandelt. Der durchschnittliche RMS jeder Diagonalen zu Beginn der Behandlung entspricht 100 % der TA-Muskelaktivierung. Die in der letzten Sitzung ermittelten RMS-Werte werden unter Berücksichtigung der Ergebnisse der ersten Auswertung prozentual normiert. Nach der Normalisierung werden die Daten der ersten und letzten Sitzung dem gepaarten t-Test unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ana Cláudia S Ferreira, graduate student
- Telefonnummer: 0740 +55-16 988027661
- E-Mail: acsilvaf35@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: João Eduardo Araujo, lecturer
- Telefonnummer: 0740 +55-16-6024416
- E-Mail: araujoje@fmrp.usp.br
Studienorte
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien
- Rekrutierung
- Laboratory of Neuropsychobiology and Motor Behavior,
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Kontakt:
- Ana Cláudia s Ferreira, graduate student
- Telefonnummer: +55-16-988027661
- E-Mail: acsilvaf35@gmail.com
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Kontakt:
- João Eduardo Araujo, lecturer
- Telefonnummer: +55-16-6024416
- E-Mail: araujoje@fmrp.usp.br
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Personengruppe: die zustimmen, an der Studie teilzunehmen, ohne Vorgeschichte eines früheren Traumas oder einer Erkrankung des Schultergürtels, ohne klinische Anzeichen von Schmerzen im Schultergelenk.
Gruppe mit demyelinisierender Polyneuropathie: beide Geschlechter, Träger der CMT-1A-Erkrankung mit funktionellen Veränderungen in den unteren Gliedmaßen mit guter Wahrnehmung und Schwierigkeiten, sich mit und ohne Hilfe zu bewegen.
Ausschlusskriterien:
Gesunde Personengruppe: Person mit eingeschränktem Bewegungsbereich, Muskelschwäche, kognitiver Beeinträchtigung, die eine Pathologie aufweist, die zu Veränderungen der Muskelrekrutierung führt.
Patienten mit Polyneuropathie: Herzrhythmusstörungen, unkontrollierter Bluthochdruck, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Atemprobleme. Die Verwendung eigener Arzneimittel zur Behandlung von Pathologien wurde akzeptiert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Gesunde Gruppe.
Gruppe bestehend aus gesunden Patienten.
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Sonstiges: Gruppe mit demyelinisierender Polyneuropathie
Gruppe von Patienten mit demyelinisierender Polyneuropathie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Muskelkraftbestrahlung durch Oberflächen-Elektromyographie.
Zeitfenster: Diese Bewertung der Patienten wird an nur einem Tag durchgeführt, und zwar vor, während und nach der Anwendung der Protokolle. Es wird geschätzt, dass die Ergebnisse in einem Jahr gesammelt werden.
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Die Bestrahlung der Muskelkraft wird mittels Oberflächenelektromyographie bewertet, die die Aktivierung oder Nichtaktivierung der bewerteten Muskeln zeigt.
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Diese Bewertung der Patienten wird an nur einem Tag durchgeführt, und zwar vor, während und nach der Anwendung der Protokolle. Es wird geschätzt, dass die Ergebnisse in einem Jahr gesammelt werden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1161-5560
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