진행성 암 환자의 임종 건강 관리 결정
이 연구는 사람들이 "사전 치료 계획"으로 알려진 프로세스인 미래의 의료적 필요에 대해 계획하는 방법에 대해 조사관이 더 많이 이해하도록 돕기 위해 고안되었습니다.
이 연구는 Penn State Hershey Medical Center의 의사 Michael J. Green, M.D. 및 Benjamin Levi, M.D.의 지휘하에 있습니다.
프로젝트 참여는 의료 센터 캠퍼스를 한 번 방문하는 동안 이루어집니다. 이 1~3시간 방문 동안 참가자는 몇 가지 설문지를 작성하고 의사 및 가족과 공유할 수 있는 인쇄된 사전 지시서를 생성하는 컴퓨터 프로그램을 사용합니다. 참가자는 여행 경비에 대한 보상을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 개인이 자신의 의학적 미래를 계획해야 한다는 광범위한 동의에도 불구하고 소수의 사람(중증 암 환자 포함)이 실제로 사전 지시서를 작성하고 핵심 요소를 이해하고 있으며 사전 지시서가 존재하는 경우에도 의사 결정에 장애가 되는 경우가 많습니다. 구현 중.
목표: 조사관의 혁신적인 멀티미디어, 대화형, 컴퓨터 기반 의사결정 지원인 "Making Your Wishes Known: Planning Your Medical Future"는 맞춤형 교육, 가치 설명 연습, 개인의 목표와 선호도를 의료 팀이 실행할 수 있는 특정 의료 계획. 이 프로젝트의 목표는 기대 수명이 12개월 미만인 진행성 암 환자 집단을 대상으로 한 무작위 임상 시험에서 말기 개인이 받는 의사 결정 및 건강 관리에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
구체적인 목표:
목표 1: 예상 수명이 12개월 미만인 암 환자의 말기 의사 결정에 대한 컴퓨터 기반 사전 치료 계획 개입의 영향을 평가합니다. 연구자들은 표준 치료(종이/연필 생활이 형성됨)와 비교하여 컴퓨터 기반 개입의 사용이 다음과 같을 것이라고 가정합니다.
H1: 임종 건강 관리에 대한 개인의 의사 결정 개선
H2: 사전 돌봄 계획 프로세스에 대한 개인의 경험 향상
H3: 개인의 절망이나 불안을 증가시키지 않으며 의사-환자 관계를 해치지 않습니다.
목표 2: 예상 수명이 12개월 미만인 암 환자가 받는 임종 건강 관리에 대한 연구자 개입의 영향을 평가합니다. 연구자들은 표준 치료와 비교하여 컴퓨터 개입의 사용이 다음과 같을 것이라는 가설을 세웁니다.
H4: 개인의 건강 관리 소망에 대한 의사의 인식을 높입니다.
H5: 개인의 건강 관리 희망사항에 대한 의사의 순응도를 높입니다.
연구 설계: 컴퓨터 기반 교육 개입과 표준 치료를 비교하는 무작위 통제 사전 개입/사후 개입 시험
암 관련성: 말기 암 환자는 많은 의학적 결정에 직면하며, 그 중 일부는 환자가 자신을 대변할 수 없을 때 내려야 합니다. 이러한 개인이 사전에 자신의 소망을 효과적으로 표현하고 전달하도록 돕는 것은 그들이 받는 치료가 자신의 가치, 목표 및 소망과 일치하는지 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 연구자의 컴퓨터 기반 개입의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 성공할 경우 이 개입은 임종 시 암 환자가 받는 의료 서비스의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 사전 치료 계획에 참여하는 데 관심이 있음
- 8학년 수준의 영어를 읽고 이해할 수 있음(WRAT-3 선별 시험 기준)
- 진행성 암(원발성 또는 전이성), 예상 수명 < 6개월(주치의가 결정)
- 인지적으로 사전 치료 계획에 참여할 수 있음(Mini Mental State Exam(MMSE) 점수 >23)
- 중등도 또는 중증 우울증 부재(BDI-II 점수 <20/63)
제외 기준:
- 8학년 수준의 영어를 읽고 이해할 수 없음(Wide Range Achievement Test(WRAT-3) 기준)
- 인지적으로 사전 치료 계획에 참여할 수 없음(Mini Mental State Exam(MMSE) 점수 < 23)
- 중등도 또는 중증 우울증(BDI-II 점수 >20/63)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 기반 의사 결정 지원
"소원을 알리기: 의료 미래 계획" - 맞춤형 교육, 가치 설명 연습, 개인의 목표와 선호도를 의료 팀이 구현할 수 있는 특정 의료 계획으로 변환하는 정교한 의사 결정 지원을 제공합니다.
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맞춤형 교육, 가치 설명 연습, 개인의 목표와 선호도를 의료 팀이 실행할 수 있는 특정 의료 계획으로 변환하는 정교한 의사 결정 지원을 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 치료
종이/연필 리빙이 형성됩니다.
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종이/연필 리빙이 형성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 치료 계획에 대한 참가자 지식
기간: 사전 및 사후 개입
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사전 치료 계획에 대한 참/거짓 및 객관식 설문지를 사용하여 사전 치료 계획에 대한 지식을 대조군과 개입 그룹 간에 비교합니다.
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사전 및 사후 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 결정 충돌
기간: 개입 후
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임종 의사 결정과 관련된 갈등 평가는 의사 결정 갈등 척도로 평가됩니다.
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개입 후
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결정에 대한 참가자 만족도
기간: 개입 후
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사전 치료 계획과 관련된 결정에 대한 만족도 평가는 결정 척도에 대한 만족도로 평가됩니다.
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개입 후
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사전 치료 계획에 대한 참여자 만족도
기간: 개입 후
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사전 치료 계획 프로세스에 대한 만족도는 만족도 설문지를 통해 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다.
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개입 후
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참가자 자기 결정
기간: 사전 및 사후 개입
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자기 결정 설문지를 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹 간에 자기 결정을 비교합니다.
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사전 및 사후 개입
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참여자 불안
기간: 사전 및 사후 개입
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개입 전 및 개입 후 불안은 상태 특성 불안 도구를 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다.
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사전 및 사후 개입
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참가자 절망
기간: 사전 및 사후 개입
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개입 전후의 절망에 대한 평가는 Beck Hopelessness 척도와 희망의 척도를 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다.
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사전 및 사후 개입
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환자의 건강 관리 소망에 대한 의사의 인식
기간: 사망 후 차트 검토
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환자의 의료 기록에 사전 의료 지시서가 있는지 여부와 의사가 환자의 의사를 알고 있는지 여부에 대해 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교가 이루어집니다.
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사망 후 차트 검토
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환자의 건강 관리 희망에 대한 의사의 준수
기간: 사망 후 차트 검토
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삶의 마지막에 환자의 희망 사항이 지켜지는지 여부에 대해 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교가 이루어질 것입니다.
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사망 후 차트 검토
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael J. Green, MD, MS, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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