Életvégi egészségügyi döntések előrehaladott rákban szenvedő betegeknél
A tanulmány célja, hogy segítse a nyomozókat abban, hogy jobban megértsék, hogyan tervezik meg az emberek jövőbeli egészségügyi szükségleteiket. Ezt a folyamatot "előzetes gondozási tervezésnek" nevezik.
A tanulmányt Michael J. Green, M.D. és Benjamin Levi, a Penn State Hershey Medical Center orvosai irányítják.
A projektben való részvétel egyetlen látogatás során történik a Medical Center campusán. Az egy-három órás látogatás során a résztvevők több kérdőívet töltenek ki, és egy számítógépes programot használnak, amely nyomtatott előzetes utasítást készít, amelyet megoszthatnak orvosaikkal és szeretteikkel. A résztvevők utazási költségtérítést kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Annak ellenére, hogy széles körben elterjedt az egyetértés abban, hogy az egyéneknek meg kell tervezniük orvosi jövőjüket, kevesen (még a súlyosan beteg, rákos betegek is) teljesítik ténylegesen az előzetes utasításokat, kevesebben értik meg a kulcsfontosságú elemeket, és még ha léteznek is előzetes utasítások, gyakran akadályokba ütköznek. végrehajtás alatt áll.
Célkitűzések: A nyomozók innovatív, multimédiás, interaktív, számítógép-alapú döntési segédanyaga, a „Kívánságaid ismertté tétele: az orvosi jövőd megtervezése” személyre szabott oktatást, értékmeghatározási gyakorlatokat és kifinomult döntési segédletet kínál, amely az egyén céljait és preferenciáit konkrét orvosi terv, amelyet egy egészségügyi csapat végrehajthat. Ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje a döntéshozatalra és az életük végén az egyének egészségügyi ellátására gyakorolt hatását egy randomizált klinikai vizsgálat során, olyan előrehaladott rákos betegek populációján, akiknek várható élettartama 12 hónapnál kisebb.
Konkrét célok:
1. cél: Egy számítógépes előzetes gondozástervezési beavatkozás hatásának értékelése a 12 hónapnál kisebb várható élettartammal rendelkező rákos betegek életvégi döntéshozatalára. A kutatók azt feltételezik, hogy a szokásos ellátáshoz (papír/ceruza életforma) képest a számítógépes beavatkozás alkalmazása:
H1: Az egyének döntéshozatalának javítása az életvégi egészségügyi ellátással kapcsolatban
H2: Az egyének tapasztalatának javítása az előzetes gondozási tervezés folyamatában
H3: Nem növeli az egyének reménytelenségét vagy szorongását, és nem károsítja az orvos-beteg kapcsolatot
2. cél: A vizsgálói beavatkozás hatásának értékelése a 12 hónapnál kisebb várható élettartammal rendelkező daganatos betegek életvégi egészségügyi ellátására. A kutatók azt feltételezik, hogy a szokásos ellátáshoz képest a számítógépes beavatkozás használata:
H4: Az orvosok tudatosságának növelése az egyének egészségügyi kívánságaival kapcsolatban
H5: Növelje az orvosok betartását az egyének egészségügyi kívánságaihoz
Tanulmánytervezés: Véletlenszerű, kontrollált beavatkozás előtti/utáni vizsgálat, amely összehasonlítja a számítógépes oktatási beavatkozást a szokásos ellátással
Rák vonatkozása: Az előrehaladott rákban szenvedő betegek számos orvosi döntéssel szembesülnek, amelyek közül néhányat akkor kell meghozni, amikor a beteg nem tud önmagáért beszélni. Ha segítünk ezeknek az egyéneknek kívánságaik hatékony megfogalmazásában és előzetes kommunikálásában, az segíthet abban, hogy az általuk kapott kezelés összhangban álljon értékeikkel, céljaikkal és kívánságaikkal. A tanulmány célja a vizsgálók számítógépes beavatkozásának hatékonyságának tesztelése. Ha sikeres, ez a beavatkozás segíthet javítani a rákos betegek egészségügyi ellátásának minőségét az életük végén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- képes tájékozott beleegyezést adni
- érdeklődik az előzetes gondozási tervezésben való részvétel iránt
- képes angolul olvasni és megérteni 8. osztályos szinten (WRAT-3 szűrővizsgálat alapján)
- előrehaladott rák (elsődleges vagy áttétes), becsült élettartama < 6 hónap (a kezelőorvosa határozza meg)
- kognitívan képes részt venni az előzetes gondozási tervezésben (Mini Mental State Exam (MMSE) pontszám >23)
- közepes vagy súlyos depresszió hiánya (BDI-II pontszám <20/63)
Kizárási kritériumok:
- nem tud angolul olvasni és megérteni 8. osztályos szinten (WRAT-3)
- kognitívan nem képes részt venni az előzetes gondozási tervezésben (Mini Mental State Exam (MMSE) pontszám < 23)
- közepes vagy súlyos depresszió (BDI-II pontszám >20/63)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: számítógépes döntési segítség
„Kívánságainak megismertetése: Orvosi jövőjének megtervezése” – Személyre szabott oktatást, értékmeghatározó gyakorlatokat és kifinomult döntési segédletet kínál, amely az egyén céljait és preferenciáit konkrét orvosi tervvé alakítja, amelyet egy egészségügyi csapat végrehajthat.
|
Személyre szabott oktatást, értékmeghatározó gyakorlatokat és kifinomult döntési segédletet kínál, amely az egyén céljait és preferenciáit konkrét orvosi tervvé alakítja, amelyet az egészségügyi csapat végrehajthat.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: standard ellátás
papír/ceruza élet fog kialakulni
|
papír/ceruza élet fog kialakulni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők ismerete az előzetes gondozási tervezésről
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni
|
Az előzetes gondozási tervezéssel kapcsolatos ismereteket a kontroll és az intervenciós csoportok között összehasonlítjuk, igaz/hamis és feleletválasztós kérdőív segítségével az előzetes gondozási tervezésről.
|
Beavatkozás előtti és utáni
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők döntési konfliktusa
Időkeret: beavatkozás utáni
|
Az életvégi döntések meghozatalához kapcsolódó konfliktusok értékelését a döntési konfliktus skálával értékeljük.
|
beavatkozás utáni
|
|
A résztvevők elégedettsége a döntéssel
Időkeret: beavatkozás utáni
|
Az előzetes gondozási tervezéssel kapcsolatos döntésekkel való elégedettség értékelése a döntéssel való elégedettség skála alapján történik.
|
beavatkozás utáni
|
|
A résztvevők elégedettsége az előzetes gondozási tervezéssel
Időkeret: beavatkozás utáni
|
Az előzetes gondozási tervezési folyamattal való elégedettséget egy elégedettségi kérdőív segítségével hasonlítjuk össze az intervenciós és a kontrollcsoport között.
|
beavatkozás utáni
|
|
A résztvevők önrendelkezése
Időkeret: beavatkozás előtti és utáni
|
Az önmeghatározást az intervenciós és a kontrollcsoport között egy önrendelkezési kérdőív segítségével hasonlítjuk össze.
|
beavatkozás előtti és utáni
|
|
A résztvevők szorongása
Időkeret: beavatkozás előtti és utáni
|
A beavatkozás előtti és utáni szorongást összehasonlítjuk az intervenciós és a kontrollcsoport között az állapotjellemző szorongásos eszközzel.
|
beavatkozás előtti és utáni
|
|
Résztvevő reménytelenség
Időkeret: beavatkozás előtti és utáni
|
A beavatkozás előtti és utáni reménytelenség értékelését a Beck Hopelessness skála és a reménytelenség mérőszáma segítségével hasonlítjuk össze az intervenciós és a kontrollcsoport között.
|
beavatkozás előtti és utáni
|
|
Az orvos tudatossága a betegek egészségügyi kívánságaival kapcsolatban
Időkeret: halál utáni diagram áttekintése
|
Összehasonlításra kerül sor az intervenciós és a kontrollcsoport között arra vonatkozóan, hogy a beteg kórlapjában szerepel-e előzetes utasítás, és hogy az orvos tisztában van-e a páciens kívánságaival.
|
halál utáni diagram áttekintése
|
|
Az orvos betartja a betegek egészségügyi kívánságait
Időkeret: halál utáni diagram áttekintése
|
Összehasonlítjuk az intervenciós és a kontrollcsoportot abból a szempontból, hogy a betegek kívánságait követik-e az életük végén.
|
halál utáni diagram áttekintése
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael J. Green, MD, MS, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RSGHP-08-005-01-CPHPS (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: ACS)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .