Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beslut om hälso- och sjukvård i slutet av livet av patienter med avancerad cancer

13 december 2023 uppdaterad av: Michael J. Green, Milton S. Hershey Medical Center

Denna studie är utformad för att hjälpa utredarna att förstå mer om hur människor planerar för sina framtida medicinska behov, en process som kallas "förhandsplanering."

Studien är under ledning av Michael J. Green, M.D., och Benjamin Levi, M.D.-läkare vid Penn State Hershey Medical Center.

Deltagande i projektet sker under ett enda besök på Medical Center campus. Under detta en till tre timmar långa besök fyller deltagarna i flera frågeformulär och använder ett datorprogram som producerar ett tryckt förhandsdirektiv som kan delas med deras läkare och nära och kära. Deltagarna kommer att få ersättning för resekostnader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Trots bred enighet om att individer borde planera för sin medicinska framtid är det få människor (även allvarligt sjuka patienter med cancer) som faktiskt fullföljer förhandsdirektiv, färre förstår ändå nyckelelementen, och även när förhandsdirektiv finns, finns det ofta hinder för deras genomförs.

Mål: Utredarnas innovativa, multimediala, interaktiva, datorbaserade beslutshjälp, "Making Your Wishes Known: Planning Your Medical Future", erbjuder skräddarsydd utbildning, övningar för att klargöra värderingar och ett sofistikerat beslutshjälpmedel som översätter en individs mål och preferenser till en specifik medicinsk plan som kan genomföras av ett hälsovårdsteam. Detta projekt syftar till att utvärdera dess inverkan på beslutsfattande och hälsovård som individer får i slutet av livet i en randomiserad klinisk prövning bland en population av patienter med avancerad cancer som har en förväntad livslängd på < 12 månader.

Specifika mål:

Syfte 1: Att utvärdera effekten av en datorbaserad vårdplaneringsintervention på beslutsfattande i livets slutskede av cancerpatienter med beräknad förväntad livslängd < 12 månader. Utredarna antar att, jämfört med standardvård (papper/pennaliv kommer att bildas), kommer användningen av den datorbaserade interventionen:

H1: Förbättra individers beslutsfattande om sjukvård i livets slutskede

H2: Förbättra individers erfarenhet av processen för förhandsplanering av vård

H3: Inte öka individers hopplöshet eller ångest, inte heller skada läkare-patient-relationen

Syfte 2: Att utvärdera effekten av utredarnas ingripande på hälsovård i livets slutskede som cancerpatienter med beräknad förväntad livslängd < 12 månader får. Utredarna antar att, jämfört med standardvård, kommer användningen av datorinterventionen:

H4: Öka läkarnas medvetenhet om individers vårdönskemål

H5: Öka läkares efterlevnad av individers vårdönskemål

Studiedesign: Randomiserad, kontrollerad pre-intervention/post-intervention studie som jämför en datorbaserad pedagogisk intervention med standardvård

Cancerrelevans: Patienter med avancerad cancer står inför många medicinska beslut, av vilka några måste fattas när patienten inte kan tala för sig själv. Att hjälpa dessa individer att effektivt formulera och kommunicera sina önskemål i förväg kan bidra till att säkerställa att behandlingen de får är förenlig med deras värderingar, mål och önskemål. Denna studie syftar till att testa effektiviteten av utredarnas datorbaserade intervention. Om den lyckas kan denna intervention bidra till att förbättra kvaliteten på hälsovården som cancerpatienter får i slutet av livet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • kunna ge informerat samtycke
  • intresserad av att delta i vårdplanering i förväg
  • kunna läsa och förstå engelska på 8:e klass nivå (per WRAT-3 screeningtest)
  • avancerad cancer (primär eller metastaserande), med beräknad livslängd < 6 månader (bestämt av sin behandlande läkare)
  • kognitivt kunna engagera sig i vårdplanering i förväg (Mini Mental State Exam (MMSE) poäng >23)
  • frånvaro av måttlig eller svår depression (BDI-II-poäng <20/63)

Exklusions kriterier:

  • kan inte läsa och förstå engelska på 8:e klass nivå (per Wide Range Achievement Test (WRAT-3))
  • inte kognitivt kunna engagera sig i vårdplanering i förväg (Mini Mental State Exam (MMSE) poäng < 23)
  • måttlig eller svår depression (BDI-II-poäng >20/63)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: datorbaserat beslutsstöd
"Making Your Wishes Known: Planning Your Medical Future"- Erbjuder skräddarsydd utbildning, övningar för klargörande av värderingar och ett sofistikerat beslutshjälpmedel som översätter en individs mål och preferenser till en specifik medicinsk plan som kan implementeras av ett hälsoteam.
Erbjuder skräddarsydd utbildning, övningar för att klargöra värderingar och en sofistikerad beslutshjälp som översätter en individs mål och preferenser till en specifik medicinsk plan som kan implementeras av ett vårdteam.
Andra namn:
  • "Gör dina önskemål kända: Planera din medicinska framtid"
Aktiv komparator: standardvård
papper/penna levande kommer att bildas
papper/penna levande kommer att bildas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarkunskaper om förhandsplanering av vård
Tidsram: Före och efter intervention
Kunskaper om förhandsplanering av vård kommer att jämföras mellan kontroll- och interventionsgrupper, med hjälp av ett sant/falskt och flervalsformulär om förhandsplanering av vård.
Före och efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagares beslutskonflikt
Tidsram: efter intervention
Bedömning av konflikt i samband med att fatta beslut i livets slutskede kommer att bedömas med beslutskonfliktskalan.
efter intervention
Deltagarna är nöjda med beslutet
Tidsram: efter intervention
Bedömning av nöjdhet med beslut kopplade till förhandsplanering av vård kommer att bedömas med nöjdhet med beslutsskalan.
efter intervention
Deltagarnöjdhet med vårdplanering i förväg
Tidsram: efter intervention
Tillfredsställelse med förhandsplaneringsprocessen kommer att jämföras mellan intervention och kontrollgrupp med en tillfredsställelsekät.
efter intervention
Deltagarens självbestämmande
Tidsram: före och efter intervention
Självbestämmande kommer att jämföras mellan intervention och kontrollgrupp med ett självbestämmandeformulär.
före och efter intervention
Deltagare ångest
Tidsram: före och efter intervention
Pre- och post-intervention ångest kommer att jämföras mellan intervention och kontrollgrupp med tillståndsdraget ångestinstrument.
före och efter intervention
Deltagare hopplöshet
Tidsram: före och efter intervention
Bedömning av hopplöshet före och efter intervention kommer att jämföras mellan intervention och kontrollgrupp med hjälp av Beck Hopelessness-skalan och ett mått på hoppfullhet.
före och efter intervention
Läkarens medvetenhet om patienternas vårdönskemål
Tidsram: granskning av diagrammet efter döden
Jämförelse kommer att göras mellan intervention och kontrollgrupp om huruvida ett förhandsdirektiv finns i patientens journal och om läkaren är medveten om patientens önskemål.
granskning av diagrammet efter döden
Läkarens följsamhet till patienternas vårdönskemål
Tidsram: granskning av diagrammet efter döden
Jämförelse kommer att göras mellan intervention och kontrollgrupp avseende om patienternas önskemål följs i livets slutskede.
granskning av diagrammet efter döden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Michael J. Green, MD, MS, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2014

Första postat (Beräknad)

16 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RSGHP-08-005-01-CPHPS (Annat bidrag/finansieringsnummer: ACS)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Kliniska prövningar på datorbaserat beslutsstöd

3
Prenumerera