Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Decyzje dotyczące opieki zdrowotnej u schyłku życia podejmowane przez pacjentów z zaawansowanym rakiem

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Michael J. Green, Milton S. Hershey Medical Center

To badanie ma na celu pomóc badaczom lepiej zrozumieć, w jaki sposób ludzie planują swoje przyszłe potrzeby medyczne, proces znany jako „planowanie opieki z wyprzedzeniem”.

Badanie jest prowadzone pod kierunkiem lekarzy medycyny Michaela J. Greena i lekarza medycyny Benjamina Levi z Penn State Hershey Medical Center.

Udział w projekcie odbywa się podczas jednej wizyty w kampusie Centrum Medycznego. Podczas tej trwającej od jednej do trzech godzin wizyty uczestnicy wypełniają kilka kwestionariuszy i korzystają z programu komputerowego, który tworzy wydrukowaną dyrektywę wstępną, którą można udostępnić swoim lekarzom i bliskim. Uczestnicy otrzymają zwrot kosztów podróży.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst: Pomimo powszechnej zgody co do tego, że ludzie powinni planować swoją medyczną przyszłość, niewiele osób (nawet poważnie chorzy na raka) faktycznie wypełnia wstępne wytyczne, jeszcze mniej rozumie kluczowe elementy, a nawet jeśli istnieją wytyczne, często istnieją bariery w ich w trakcie realizacji.

Cele: Innowacyjna, multimedialna, interaktywna, komputerowa pomoc w podejmowaniu decyzji przez badaczy, „Making Your Wishes Known: Planning Your Medical Future”, oferuje dostosowane do potrzeb kształcenie, ćwiczenia wyjaśniające wartości oraz zaawansowaną pomoc w podejmowaniu decyzji, która przekłada indywidualne cele i preferencje na określony plan medyczny, który może być realizowany przez zespół opieki zdrowotnej. Celem tego projektu jest ocena jego wpływu na podejmowanie decyzji i opiekę zdrowotną otrzymywaną przez osoby u schyłku życia w randomizowanym badaniu klinicznym wśród populacji pacjentów z zaawansowanym rakiem, których oczekiwana długość życia wynosi <12 miesięcy.

Cele szczegółowe:

Cel 1: Ocena wpływu interwencji komputerowego planowania opieki z wyprzedzeniem na podejmowanie decyzji u schyłku życia przez pacjentów z chorobą nowotworową o szacowanej długości życia < 12 miesięcy. Badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu ze standardową opieką (powstanie życie z papieru/ołówka), zastosowanie interwencji komputerowej:

H1: Usprawnij podejmowanie decyzji dotyczących opieki zdrowotnej u schyłku życia

H2: Poprawa doświadczeń poszczególnych osób w procesie planowania opieki z wyprzedzeniem

H3: Nie zwiększać poczucia beznadziejności lub niepokoju u osób ani nie szkodzić relacji lekarz-pacjent

Cel 2: Ocena wpływu interwencji badaczy na opiekę zdrowotną u schyłku życia otrzymywaną przez pacjentów onkologicznych z przewidywaną długością życia poniżej 12 miesięcy. Badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu ze standardową opieką interwencja komputerowa:

H4: Zwiększenie świadomości lekarzy na temat życzeń poszczególnych osób w zakresie opieki zdrowotnej

H5: Zwiększenie przestrzegania przez lekarzy indywidualnych życzeń dotyczących opieki zdrowotnej

Projekt badania: Randomizowana, kontrolowana próba przedinterwencyjna/pointerwencyjna porównująca interwencję komputerową ze standardową opieką

Znaczenie raka: Pacjenci z zaawansowanym rakiem stają przed wieloma decyzjami medycznymi, z których część musi zostać podjęta, gdy pacjent nie może mówić za siebie. Pomoc tym osobom w skutecznym wyrażaniu i komunikowaniu ich życzeń z wyprzedzeniem może zapewnić, że leczenie, które otrzymują, jest zgodne z ich wartościami, celami i życzeniami. Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności interwencji komputerowej badaczy. Jeśli się powiedzie, interwencja ta może przyczynić się do poprawy jakości opieki zdrowotnej otrzymywanej przez pacjentów onkologicznych u schyłku życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • w stanie wyrazić świadomej zgody
  • zainteresowane udziałem w planowaniu opieki z wyprzedzeniem
  • potrafi czytać i rozumieć język angielski na poziomie 8 klasy (zgodnie z testem przesiewowym WRAT-3)
  • zaawansowany rak (pierwotny lub z przerzutami), z szacowaną długością życia < 6 miesięcy (zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego)
  • poznawczo zdolne do zaangażowania się w planowanie opieki z wyprzedzeniem (wynik Mini Mental State Exam (MMSE)> 23)
  • brak umiarkowanej lub ciężkiej depresji (wskaźnik BDI-II <20/63)

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do czytania i rozumienia języka angielskiego na poziomie 8 klasy (zgodnie z testem osiągnięć w szerokim zakresie (WRAT-3))
  • niezdolność poznawcza do zaangażowania się w planowanie opieki z wyprzedzeniem (wynik Mini Mental State Exam (MMSE) < 23)
  • umiarkowana lub ciężka depresja (wskaźnik BDI-II >20/63)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: komputerowa pomoc w podejmowaniu decyzji
„Making Your Wishes Known: Planning Your Medical Future” — oferuje dostosowane do potrzeb szkolenia, ćwiczenia wyjaśniające wartości oraz wyrafinowaną pomoc w podejmowaniu decyzji, która przekłada indywidualne cele i preferencje na konkretny plan medyczny, który może zostać wdrożony przez zespół opieki zdrowotnej.
Oferuje dostosowaną edukację, ćwiczenia wyjaśniające wartości i wyrafinowaną pomoc w podejmowaniu decyzji, która przekłada indywidualne cele i preferencje na konkretny plan medyczny, który może wdrożyć zespół opieki zdrowotnej.
Inne nazwy:
  • „Wyrażanie swoich życzeń: planowanie medycznej przyszłości”
Aktywny komparator: opieka standardowa
powstanie papier/ołówek
powstanie papier/ołówek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza uczestnika na temat planowania opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: Przed i po interwencji
Znajomość planowania opieki z wyprzedzeniem zostanie porównana między grupami kontrolnymi i grupami interwencyjnymi, przy użyciu kwestionariusza prawda/fałsz i wielokrotnego wyboru dotyczącego planowania opieki z wyprzedzeniem.
Przed i po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzyjny uczestnika
Ramy czasowe: pointerwencja
Ocena konfliktu związanego z podejmowaniem decyzji dotyczących końca życia będzie oceniana za pomocą skali konfliktu decyzyjnego.
pointerwencja
Zadowolenie uczestnika z decyzji
Ramy czasowe: pointerwencja
Ocena satysfakcji z decyzji związanych z planowaniem opieki z wyprzedzeniem będzie oceniana za pomocą skali satysfakcji z decyzji.
pointerwencja
Zadowolenie uczestników z planowania opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: pointerwencja
Zadowolenie z procesu planowania opieki z wyprzedzeniem zostanie porównane między grupą interwencyjną a grupą kontrolną za pomocą kwestionariusza satysfakcji.
pointerwencja
Samostanowienie uczestnika
Ramy czasowe: przed i po interwencji
Samostanowienie zostanie porównane między grupą interwencyjną a grupą kontrolną za pomocą kwestionariusza samostanowienia.
przed i po interwencji
Niepokój uczestnika
Ramy czasowe: przed i po interwencji
Lęk przed i po interwencji zostanie porównany między grupą interwencyjną a grupą kontrolną za pomocą instrumentu stan-cecha lęku.
przed i po interwencji
Beznadzieja uczestnika
Ramy czasowe: przed i po interwencji
Ocena beznadziejności przed i po interwencji zostanie porównana pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną za pomocą skali Becka Beznadziejności i miary nadziei.
przed i po interwencji
Świadomość lekarzy w zakresie życzeń zdrowotnych pacjentów
Ramy czasowe: przegląd wykresu pośmiertnego
Dokonane zostanie porównanie między grupą interwencyjną a grupą kontrolną pod kątem tego, czy w dokumentacji medycznej pacjenta znajduje się wcześniejsze wytyczne i czy lekarz jest świadomy życzeń pacjenta.
przegląd wykresu pośmiertnego
Przestrzeganie przez lekarza życzeń dotyczących opieki zdrowotnej pacjentów
Ramy czasowe: przegląd wykresu pośmiertnego
Dokonane zostanie porównanie między grupą interwencyjną a grupą kontrolną pod kątem tego, czy życzenia pacjentów są przestrzegane pod koniec życia.
przegląd wykresu pośmiertnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J. Green, MD, MS, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSGHP-08-005-01-CPHPS (Inny numer grantu/finansowania: ACS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na komputerowa pomoc w podejmowaniu decyzji

Subskrybuj