Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beslissingen over gezondheidszorg aan het einde van het leven door patiënten met gevorderde kanker

13 december 2023 bijgewerkt door: Michael J. Green, Milton S. Hershey Medical Center

Deze studie is bedoeld om de onderzoekers te helpen meer te begrijpen over hoe mensen plannen voor hun toekomstige medische behoeften, een proces dat bekend staat als 'geavanceerde zorgplanning'.

De studie staat onder leiding van Michael J. Green, M.D., en Benjamin Levi, M.D.-artsen van het Penn State Hershey Medical Center.

Deelname aan het project vindt plaats tijdens een eenmalig bezoek aan de campus van het Medisch Centrum. Tijdens dit bezoek van één tot drie uur vullen de deelnemers verschillende vragenlijsten in en gebruiken ze een computerprogramma dat een gedrukte wilsverklaring produceert die kan worden gedeeld met hun artsen en dierbaren. Deelnemers ontvangen een reiskostenvergoeding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Ondanks de wijdverbreide overeenstemming dat individuen hun medische toekomst moeten plannen, vullen maar weinig mensen (zelfs ernstig zieke patiënten met kanker) daadwerkelijk wilsverklaringen in, minder mensen begrijpen de belangrijkste elementen, en zelfs als er wilsverklaringen bestaan, zijn er vaak belemmeringen voor hun Geïmplementeerd worden.

Doelstellingen: De innovatieve, multimediale, interactieve, computergebaseerde beslissingshulp van de onderzoekers, "Making Your Wishes Known: Planning Your Medical Future", biedt onderwijs op maat, oefeningen om waarden te verduidelijken en een geavanceerde beslissingshulp die de doelen en voorkeuren van een individu vertaalt in een specifiek medisch plan dat kan worden uitgevoerd door een zorgteam. Dit project heeft tot doel de impact ervan op de besluitvorming en de gezondheidszorg van individuen aan het einde van hun leven te evalueren in een gerandomiseerde klinische studie bij een populatie van patiënten met gevorderde kanker met een levensverwachting van < 12 maanden.

Specifieke doelstellingen:

Doel 1: Het evalueren van de impact van een computergebaseerde interventie voor vroegtijdige zorgplanning op de besluitvorming rond het levenseinde door kankerpatiënten met een geschatte levensverwachting < 12 maanden. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van de computergebaseerde interventie, in vergelijking met standaardzorg (levensvorm op papier/potlood):

H1: Verbeter de besluitvorming van individuen over gezondheidszorg aan het levenseinde

H2: Verbeter de ervaring van individuen met het proces van vroegtijdige zorgplanning

H3: Vergroot de hopeloosheid of angst van individuen niet en schaadt de arts-patiëntrelatie niet

Doel 2: Het evalueren van de impact van de tussenkomst van de onderzoekers op de gezondheidszorg aan het einde van het leven van kankerpatiënten met een geschatte levensverwachting < 12 maanden. De onderzoekers veronderstellen dat, in vergelijking met standaardzorg, het gebruik van de computerinterventie:

H4: Vergroot het bewustzijn van artsen over de wensen van individuen op het gebied van gezondheidszorg

H5: Zorg ervoor dat de arts zich meer houdt aan de wensen van de patiënt op het gebied van gezondheidszorg

Onderzoeksopzet: gerandomiseerde, gecontroleerde pre-interventie/post-interventiestudie waarin een computerondersteunde educatieve interventie wordt vergeleken met standaardzorg

Kankerrelevantie: Patiënten met kanker in een vergevorderd stadium staan ​​voor veel medische beslissingen, waarvan sommige moeten worden genomen wanneer de patiënt niet voor zichzelf kan spreken. Door deze personen te helpen hun wensen van tevoren effectief te verwoorden en te communiceren, kan ervoor worden gezorgd dat de behandeling die ze krijgen in overeenstemming is met hun waarden, doelen en wensen. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van de computergebaseerde interventie van de onderzoekers te testen. Indien succesvol, kan deze interventie bijdragen aan het verbeteren van de kwaliteit van de gezondheidszorg die kankerpatiënten aan het einde van hun leven ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • geïnteresseerd zijn in deelname aan vroegtijdige zorgplanning
  • in staat om Engels te lezen en te begrijpen op een niveau van groep 8 (per WRAT-3 screeningstest)
  • kanker in een gevorderd stadium (primair of gemetastaseerd), met geschatte levensduur < 6 maanden (zoals bepaald door hun behandelend arts)
  • cognitief in staat om zorg vooraf te plannen (Mini Mental State Exam (MMSE) score >23)
  • afwezigheid van matige of ernstige depressie (BDI-II score <20/63)

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om Engels te lezen en te begrijpen op een niveau van groep 8 (volgens Wide Range Achievement Test (WRAT-3))
  • cognitief niet in staat om zorg vooraf te plannen (Mini Mental State Exam (MMSE) score < 23)
  • matige of ernstige depressie (BDI-II score >20/63)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: computerondersteunde keuzehulp
"Uw wensen kenbaar maken: uw medische toekomst plannen" - Biedt onderwijs op maat, oefeningen om waarden te verduidelijken en een geavanceerde beslissingshulp die de doelen en voorkeuren van een individu vertaalt in een specifiek medisch plan dat kan worden geïmplementeerd door een zorgteam.
Biedt onderwijs op maat, oefeningen om waarden te verduidelijken en een geavanceerde keuzehulp die de doelen en voorkeuren van een individu vertaalt in een specifiek medisch plan dat kan worden uitgevoerd door een zorgteam.
Andere namen:
  • "Uw wensen kenbaar maken: uw medische toekomst plannen"
Actieve vergelijker: standaard zorg
leven met papier/potlood zal ontstaan
leven met papier/potlood zal ontstaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemer kennis van vroegtijdige zorgplanning
Tijdsspanne: Voor en na de interventie
Kennis van geavanceerde zorgplanning zal worden vergeleken tussen controle- en interventiegroepen, met behulp van een waar/niet waar- en meerkeuzevragenlijst over geavanceerde zorgplanning.
Voor en na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemer beslissingsconflict
Tijdsspanne: post-interventie
De beoordeling van conflicten in verband met het nemen van beslissingen over het levenseinde zal worden beoordeeld met behulp van de schaal voor beslissingsconflicten.
post-interventie
Tevredenheid deelnemer met besluit
Tijdsspanne: post-interventie
Beoordeling van tevredenheid met beslissingen in verband met vroegtijdige zorgplanning zal worden beoordeeld met de schaal tevredenheid met beslissing.
post-interventie
Tevredenheid deelnemers over vroegtijdige zorgplanning
Tijdsspanne: post-interventie
De tevredenheid over het vroegtijdige zorgplanningsproces zal worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep met een tevredenheidsvragenlijst.
post-interventie
Zelfbeschikking van de deelnemer
Tijdsspanne: voor en na de interventie
Zelfbeschikking wordt vergeleken tussen interventie- en controlegroep met een zelfbeschikkingsvragenlijst.
voor en na de interventie
Angst bij deelnemers
Tijdsspanne: voor en na de interventie
Pre- en post-interventieangst zal worden vergeleken tussen interventie- en controlegroep met behulp van het staatskenmerkangstinstrument.
voor en na de interventie
Hopeloosheid van de deelnemer
Tijdsspanne: voor en na de interventie
Beoordeling van hopeloosheid vóór en na de interventie zal worden vergeleken tussen de interventie- en controlegroep met behulp van de Beck Hopelessness-schaal en een maat voor hopeloosheid.
voor en na de interventie
Arts op de hoogte van de zorgwensen van patiënten
Tijdsspanne: overzicht na overlijden
Tussen interventie- en controlegroep wordt vergeleken of er een wilsverklaring aanwezig is in het medisch dossier van de patiënt en of de arts op de hoogte is van de wensen van de patiënt.
overzicht na overlijden
De arts houdt zich aan de zorgwensen van de patiënt
Tijdsspanne: overzicht na overlijden
Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen de interventie- en de controlegroep of de wensen van patiënten aan het levenseinde worden opgevolgd.
overzicht na overlijden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J. Green, MD, MS, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

16 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RSGHP-08-005-01-CPHPS (Ander subsidie-/financieringsnummer: ACS)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren