Pitkälle edennyt syöpäpotilaiden terveydenhuoltopäätökset loppuelämästä
Tämä tutkimus on suunniteltu auttamaan tutkijoita ymmärtämään enemmän siitä, kuinka ihmiset suunnittelevat tulevia lääketieteellisiä tarpeitaan. Tämä prosessi tunnetaan nimellä "ennakkohoidon suunnittelu".
Tutkimusta ohjaavat Michael J. Green, M.D., ja Benjamin Levi, M.D. Penn State Hershey Medical Centerissä.
Projektiin osallistuminen tapahtuu yhdellä kertaa Medical Centerin kampuksella. Tämän 1-3 tunnin vierailun aikana osallistujat täyttävät useita kyselylomakkeita ja käyttävät tietokoneohjelmaa, joka tuottaa painetun ennakkoohjeen, joka voidaan jakaa lääkäreiden ja läheisten kanssa. Osallistujat saavat korvauksen matkakuluista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Huolimatta laajasta yhteisymmärryksestä, jonka mukaan yksilöiden pitäisi suunnitella lääketieteellistä tulevaisuuttaan, harvat ihmiset (jopa vakavasti sairaat syöpäpotilaat) todella suorittavat ennakkoohjeita, harvemmat ymmärtävät kuitenkin keskeisiä elementtejä, ja vaikka ennakkoohjeita on olemassa, heidän tielleen on usein esteitä. toteutetaan.
Tavoitteet: Tutkijoiden innovatiivinen, multimedia, interaktiivinen, tietokonepohjainen päätöksentekoapu, "Making Your Wishes Known: Planning Your Medical Future", tarjoaa räätälöityä koulutusta, arvojen selventämisharjoituksia ja hienostunutta päätöksentekoapua, joka muuttaa yksilön tavoitteet ja mieltymykset erityinen lääketieteellinen suunnitelma, jonka terveydenhuoltotiimi voi toteuttaa. Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida sen vaikutusta päätöksentekoon ja terveydenhuoltoon, jota ihmiset saavat elämän lopussa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta.
Erityiset tavoitteet:
Tavoite 1: Arvioida tietokonepohjaisen ennakkohoidon suunnittelun vaikutusta syöpäpotilaiden, joiden arvioitu elinajanodote on alle 12 kuukautta, elämän loppua koskevaan päätöksentekoon. Tutkijat olettavat, että verrattuna tavanomaiseen hoitoon (muodostuu paperi/lyijykynä), tietokonepohjaisen toimenpiteen käyttö:
H1: Parantaa yksilöiden päätöksentekoa loppuelämän terveydenhuoltoon liittyen
H2: Parantaa yksilöiden kokemusta hoidon ennakkosuunnitteluprosessista
H3: Ei lisää yksilön toivottomuutta tai ahdistusta eikä vahingoita lääkärin ja potilaan välistä suhdetta
Tavoite 2: Arvioida tutkijoiden interventioiden vaikutusta syöpäpotilaiden, joiden arvioitu elinajanodote on alle 12 kuukautta, loppuelämän terveydenhuoltoon. Tutkijat olettavat, että verrattuna tavanomaiseen hoitoon tietokoneintervention käyttö:
H4: Lisää lääkärien tietoisuutta yksilöiden terveydenhuoltotoiveista
H5: Lisää lääkärien sitoutumista yksilöiden terveydenhuoltotoiveisiin
Tutkimuksen suunnittelu: satunnaistettu, kontrolloitu interventiota edeltävä/jälkeinen koe, jossa verrataan tietokonepohjaista koulutusinterventiota tavanomaiseen hoitoon
Syövän merkitys: Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä, kohtaavat monia lääketieteellisiä päätöksiä, joista osa on tehtävä, kun potilas ei voi puhua puolestaan. Auttamalla näitä henkilöitä ilmaisemaan tehokkaasti toiveensa ja viestimään niistä etukäteen, voidaan varmistaa, että heidän saamansa hoito on heidän arvojensa, tavoitteidensa ja toiveidensa mukaista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tutkijoiden tietokonepohjaisen toiminnan tehokkuutta. Jos tämä toimenpide onnistuu, se voi parantaa syöpäpotilaiden saaman terveydenhuollon laatua elämän lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- kiinnostunut osallistumaan hoidon ennakkosuunnitteluun
- osaa lukea ja ymmärtää englantia 8. luokkatasolla (WRAT-3-seulontatestiä kohti)
- pitkälle edennyt syöpä (primaarinen tai etäpesäkkeinen), jonka arvioitu elinikä < 6 kuukautta (hoitavan lääkärin määrittämänä)
- kognitiivisesti kykenevä osallistumaan ennakkohoidon suunnitteluun (Mini Mental State Exam (MMSE) -pisteet >23)
- kohtalaisen tai vaikean masennuksen puuttuminen (BDI-II-pistemäärä <20/63)
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty lukemaan ja ymmärtämään englantia 8. luokalla (WRAT-3)
- ei kognitiivisesti kykene osallistumaan ennakkohoidon suunnitteluun (Mini Mental State Exam (MMSE) -pisteet < 23)
- kohtalainen tai vaikea masennus (BDI-II-pisteet >20/63)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tietokonepohjainen päätöksentekoapu
"Toiveesi tunnetuksi: Lääketieteellisen tulevaisuuden suunnittelu" - Tarjoaa räätälöityä koulutusta, arvojen selventämisharjoituksia ja hienostunutta päätöksentekoapua, joka muuttaa yksilön tavoitteet ja mieltymykset erityiseksi lääketieteelliseksi suunnitelmaksi, jonka terveydenhuoltotiimi voi toteuttaa.
|
Tarjoaa räätälöityä koulutusta, arvojen selvennysharjoituksia ja hienostunutta päätöksentekoapua, joka muuntaa yksilön tavoitteet ja mieltymykset erityiseksi lääketieteelliseksi suunnitelmaksi, jonka terveydenhuoltotiimi voi toteuttaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: tavallinen hoito
paperi/kynä elävä muodostuu
|
paperi/kynä elävä muodostuu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan tuntemus hoidon ennakkosuunnittelusta
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen
|
Ennakkohoidon suunnittelun tuntemusta verrataan kontrolli- ja interventioryhmien välillä käyttäen tosi/epätosi ja monivalintakyselyä ennakkohoidon suunnittelusta.
|
Interventio ennen ja jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan päätöskonflikti
Aikaikkuna: intervention jälkeinen
|
Elämän päättymispäätösten tekemiseen liittyvien konfliktien arviointia arvioidaan päätöksenteko-konfliktiasteikolla.
|
intervention jälkeinen
|
|
Osallistujien tyytyväisyys päätökseen
Aikaikkuna: intervention jälkeinen
|
Ennakkohoidon suunnitteluun liittyviin päätöksiin tyytyväisyyden arviointi arvioidaan tyytyväisyyden päätösasteikolla.
|
intervention jälkeinen
|
|
Osallistujien tyytyväisyys hoidon ennakkosuunnitteluun
Aikaikkuna: intervention jälkeinen
|
Tyytyväisyyttä ennakkohoidon suunnitteluprosessiin verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä tyytyväisyyskyselyllä.
|
intervention jälkeinen
|
|
Osallistujan itsemääräämisoikeus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota
|
Interventio- ja kontrolliryhmän itsemääräämistä verrataan itsemääräämiskyselylomakkeella.
|
ennen ja jälkeen interventiota
|
|
Osallistujan ahdistus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota
|
Interventiota edeltävää ja sen jälkeistä ahdistusta verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä tilapiirteen ahdistusinstrumentilla.
|
ennen ja jälkeen interventiota
|
|
Osallistujan toivottomuus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota
|
Interventiota edeltävän ja jälkeisen toivottomuuden arviointia verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä Beck Hopelessness -asteikolla ja toiveikkausmittarilla.
|
ennen ja jälkeen interventiota
|
|
Lääkärin tietoisuus potilaiden terveydenhuollon toiveista
Aikaikkuna: kuolemanjälkeinen karttakatsaus
|
Interventio- ja kontrolliryhmän välillä verrataan, onko potilaan sairauskertomuksessa ennakkoohje ja onko lääkäri tietoinen potilaan toiveista.
|
kuolemanjälkeinen karttakatsaus
|
|
Lääkärin sitoutuminen potilaiden terveydenhuollon toiveisiin
Aikaikkuna: kuolemanjälkeinen karttakatsaus
|
Interventio- ja kontrolliryhmän välillä verrataan, noudatetaanko potilaiden toiveita elämän lopussa.
|
kuolemanjälkeinen karttakatsaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J. Green, MD, MS, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSGHP-08-005-01-CPHPS (Muu apuraha/rahoitusnumero: ACS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .