Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutninger om end-of-life sundhedspleje af patienter med avanceret kræft

13. december 2023 opdateret af: Michael J. Green, Milton S. Hershey Medical Center

Denne undersøgelse er designet til at hjælpe efterforskerne med at forstå mere om, hvordan folk planlægger deres fremtidige medicinske behov, en proces kendt som "planlægning af forhåndspleje."

Undersøgelsen er under ledelse af Michael J. Green, M.D., og Benjamin Levi, M.D.-læger ved Penn State Hershey Medical Center.

Deltagelse i projektet foregår under et enkelt besøg på Lægecenterets campus. Under dette besøg på en til tre timer udfylder deltagerne adskillige spørgeskemaer og bruger et computerprogram, der producerer et trykt forhåndsdirektiv, som kan deles med deres læger og deres kære. Deltagerne vil modtage kompensation til rejseudgifter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: På trods af udbredt enighed om, at individer bør planlægge deres medicinske fremtid, er det få mennesker (selv alvorligt syge patienter med kræft) som faktisk fuldfører forhåndsdirektiver, færre forstår endnu vigtige elementer, og selv når forhåndsdirektiver eksisterer, er der ofte barrierer for deres bliver implementeret.

Mål: Efterforskernes innovative, multimedie, interaktive, computerbaserede beslutningshjælp, "Making Your Wishes Known: Planning Your Medical Future," tilbyder skræddersyet uddannelse, værdiafklaringsøvelser og en sofistikeret beslutningshjælp, der omsætter en persons mål og præferencer til en specifik lægeplan, der kan implementeres af et sundhedsteam. Dette projekt har til formål at evaluere dets indvirkning på beslutningstagning og sundhedspleje modtaget af individer ved livets afslutning i et randomiseret klinisk forsøg blandt en population af patienter med fremskreden cancer, som har en forventet levetid på < 12 måneder.

Specifikke mål:

Mål 1: At evaluere indvirkningen af ​​en computerbaseret forudgående plejeplanlægningsintervention på kræftpatienters beslutningstagning ved end-of-life med estimeret forventet levetid < 12 måneder. Efterforskerne antager, at sammenlignet med standardbehandling (papir/blyant vil der dannes), vil brugen af ​​den computerbaserede intervention:

H1: Forbedre enkeltpersoners beslutningstagning om end-of-life sundhedspleje

H2: Forbedre individers erfaring med processen med forudgående plejeplanlægning

H3: Øger ikke individers håbløshed eller angst, og skader heller ikke læge-patient-forholdet

Mål 2: At evaluere virkningen af ​​efterforskernes intervention på end-of-life sundhedspleje modtaget af cancerpatienter med estimeret forventet levetid < 12 måneder. Efterforskerne antager, at i forhold til standardbehandling vil brug af computerintervention:

H4: Øge lægens bevidsthed om individers ønsker om sundhedspleje

H5: Øge lægens tilslutning til individers ønsker om sundhedspleje

Studiedesign: Randomiseret, kontrolleret præ-intervention/post-intervention forsøg, der sammenligner en computerbaseret pædagogisk intervention med standardbehandling

Kræftrelevans: Patienter med fremskreden cancer står over for mange medicinske beslutninger, hvoraf nogle skal træffes, når patienten ikke kan tale for sig selv. At hjælpe disse personer til effektivt at formulere og kommunikere deres ønsker på forhånd kan hjælpe med at sikre, at behandlingen, de modtager, er i overensstemmelse med deres værdier, mål og ønsker. Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af ​​efterforskernes computerbaserede intervention. Hvis det lykkes, kan denne intervention bidrage til at forbedre kvaliteten af ​​den sundhedspleje, som kræftpatienter modtager i slutningen af ​​livet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • kunne give informeret samtykke
  • interesseret i at deltage i forudgående plejeplanlægning
  • i stand til at læse og forstå engelsk på et 8. klasses niveau (pr. WRAT-3 screeningstest)
  • fremskreden cancer (primær eller metastatisk), med estimeret levetid < 6 måneder (som bestemt af deres behandlende læge)
  • kognitivt i stand til at engagere sig i forudgående plejeplanlægning (Mini Mental State Exam (MMSE) score >23)
  • fravær af moderat eller svær depression (BDI-II score <20/63)

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at læse og forstå engelsk på 8. klasses niveau (pr. Wide Range Achievement Test (WRAT-3))
  • ikke kognitivt i stand til at engagere sig i forudgående plejeplanlægning (Mini Mental State Exam (MMSE) score < 23)
  • moderat eller svær depression (BDI-II score >20/63)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: computerbaseret beslutningshjælp
"Making Your Wishes Known: Planning Your Medical Future"- Tilbyder skræddersyet uddannelse, værdiafklaringsøvelser og en sofistikeret beslutningshjælp, der omsætter en persons mål og præferencer til en specifik medicinsk plan, der kan implementeres af et sundhedsteam.
Tilbyder skræddersyet uddannelse, værdiafklaringsøvelser og en sofistikeret beslutningshjælp, der omsætter en persons mål og præferencer til en specifik medicinsk plan, der kan implementeres af et sundhedsteam.
Andre navne:
  • "Giv dine ønsker kendt: Planlæg din medicinske fremtid"
Aktiv komparator: standard pleje
papir/blyant levende vil dannes
papir/blyant levende vil dannes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerkendskab til forudgående plejeplanlægning
Tidsramme: Før og efter intervention
Viden om forudgående plejeplanlægning vil blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper ved hjælp af et sandt/falskt og multiple choice-spørgeskema om forudgående plejeplanlægning.
Før og efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens beslutningskonflikt
Tidsramme: efter indgreb
Vurdering af konflikt i forbindelse med at træffe beslutninger om end-of-life vil blive vurderet med beslutningskonfliktskalaen.
efter indgreb
Deltager tilfredshed med beslutningen
Tidsramme: efter indgreb
Vurdering af tilfredshed med beslutninger i forbindelse med forudgående plejeplanlægning vil blive vurderet med tilfredshed med beslutningsskalaen.
efter indgreb
Deltagertilfredshed med forudgående plejeplanlægning
Tidsramme: efter indgreb
Tilfredshed med forudgående plejeplanlægningsproces vil blive sammenlignet mellem intervention og kontrolgruppe med et tilfredshedsspørgeskema.
efter indgreb
Deltager selvbestemmelse
Tidsramme: før og efter indgreb
Selvbestemmelse vil blive sammenlignet mellem intervention og kontrolgruppe med et selvbestemmelsesspørgeskema.
før og efter indgreb
Deltager angst
Tidsramme: før og efter indgreb
Pre- og post-intervention angst vil blive sammenlignet mellem intervention og kontrolgruppe med tilstandstræk angstinstrumentet.
før og efter indgreb
Deltager håbløshed
Tidsramme: før og efter indgreb
Vurdering af håbløshed før og efter intervention vil blive sammenlignet mellem intervention og kontrolgruppe ved hjælp af Beck Hopelessness-skalaen og et mål for håbefuldhed.
før og efter indgreb
Lægens bevidsthed om patienters sundhedsønsker
Tidsramme: gennemgang af diagrammet efter døden
Der vil blive foretaget en sammenligning mellem intervention og kontrolgruppe med hensyn til, om der er forhåndsdirektiv i patientens journal, og om lægen er opmærksom på patientens ønsker.
gennemgang af diagrammet efter døden
Lægens tilslutning til patienters sundhedsfaglige ønsker
Tidsramme: gennemgang af diagrammet efter døden
Der vil blive foretaget sammenligning mellem intervention og kontrolgruppe mht. om patienternes ønsker følges ved livets afslutning.
gennemgang af diagrammet efter døden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J. Green, MD, MS, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

16. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSGHP-08-005-01-CPHPS (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ACS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med computerbaseret beslutningshjælp

Abonner