Решения о медицинском обслуживании в конце жизни, принимаемые пациентами с запущенными формами рака
Это исследование разработано, чтобы помочь исследователям лучше понять, как люди планируют свои будущие медицинские потребности, процесс, известный как «заблаговременное планирование ухода».
Исследование проводится под руководством Майкла Дж. Грина, доктора медицины, и Бенджамина Леви, доктора медицины, врачей Медицинского центра штата Пенсильвания в Херши.
Участие в проекте происходит во время разового посещения кампуса Медицинского центра. Во время этого визита продолжительностью от одного до трех часов участники заполняют несколько анкет и используют компьютерную программу, которая создает распечатанные предварительные указания, которыми можно поделиться со своими врачами и близкими. Участники получат компенсацию транспортных расходов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исходная информация: несмотря на широко распространенное мнение о том, что люди должны планировать свое медицинское будущее, лишь немногие люди (даже серьезно больные раком пациенты) на самом деле выполняют предварительные указания, еще меньше людей понимают ключевые элементы, и даже когда предварительные указания действительно существуют, часто возникают препятствия для их выполнения. реализуется.
Цели: новаторская, мультимедийная, интерактивная, компьютерная помощь в принятии решений исследователями «Изложение ваших желаний: планирование вашего медицинского будущего» предлагает индивидуальное обучение, упражнения по разъяснению ценностей и сложную помощь в принятии решений, которая переводит цели и предпочтения человека в конкретный медицинский план, который может быть реализован командой здравоохранения. Этот проект направлен на оценку его влияния на принятие решений и медицинскую помощь, получаемую людьми в конце жизни, в рандомизированном клиническом исследовании среди пациентов с распространенным раком, ожидаемая продолжительность жизни которых составляет менее 12 месяцев.
Конкретные цели:
Цель 1: Оценить влияние компьютерного вмешательства по предварительному планированию ухода на принятие решений в конце жизни онкологическими больными с расчетной ожидаемой продолжительностью жизни < 12 месяцев. Исследователи предполагают, что по сравнению со стандартным уходом (бумажно-карандашная жизнь будет сформирована) использование компьютерного вмешательства:
H1: Улучшить процесс принятия решений в отношении ухода за пациентами в конце жизни
H2: Улучшить опыт людей в процессе предварительного планирования ухода
H3: Не усиливать безнадежность или тревогу людей и не наносить вред отношениям между врачом и пациентом.
Цель 2: Оценить влияние вмешательства исследователей на медицинскую помощь в конце жизни, которую получают онкологические больные с ожидаемой продолжительностью жизни < 12 месяцев. Исследователи предполагают, что по сравнению со стандартной помощью компьютерное вмешательство:
H4: Повысить осведомленность врачей о пожеланиях людей в отношении здоровья
H5: Повышение приверженности врачей пожеланиям пациентов в отношении здоровья
Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование до/после вмешательства, сравнивающее компьютерное образовательное вмешательство со стандартным лечением.
Актуальность рака: пациенты с поздними стадиями рака сталкиваются со многими медицинскими решениями, некоторые из которых должны быть приняты, когда пациент не может говорить за себя. Помощь этим людям в том, чтобы заранее эффективно сформулировать и сообщить о своих пожеланиях, может помочь гарантировать, что лечение, которое они получают, соответствует их ценностям, целям и желаниям. Это исследование направлено на проверку эффективности компьютерного вмешательства следователей. В случае успеха это вмешательство может помочь улучшить качество медицинской помощи, получаемой онкологическими больными в конце жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- в состоянии дать информированное согласие
- заинтересованы в участии в предварительном планировании ухода
- способен читать и понимать английский язык на уровне 8-го класса (согласно скрининговому тесту WRAT-3)
- распространенный рак (первичный или метастатический) с предполагаемой продолжительностью жизни < 6 месяцев (по определению лечащего врача)
- когнитивно способен участвовать в предварительном планировании лечения (балл Mini Mental State Exam (MMSE)> 23)
- отсутствие умеренной или тяжелой депрессии (оценка BDI-II <20/63)
Критерий исключения:
- не может читать и понимать английский язык на уровне 8-го класса (согласно тесту на широкий диапазон достижений (WRAT-3))
- когнитивная неспособность участвовать в предварительном планировании лечения (балл мини-экзамена психического состояния (MMSE) < 23)
- умеренная или тяжелая депрессия (оценка BDI-II > 20/63)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: компьютеризированная помощь в принятии решений
«Объявление ваших желаний: планирование вашего медицинского будущего» — предлагает индивидуальное обучение, упражнения по разъяснению ценностей и сложную помощь в принятии решений, которая переводит цели и предпочтения человека в конкретный план медицинского обслуживания, который может быть реализован командой здравоохранения.
|
Предлагает индивидуальное обучение, упражнения по разъяснению ценностей и сложную помощь в принятии решений, которая переводит цели и предпочтения человека в конкретный план медицинского обслуживания, который может быть реализован командой здравоохранения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: стандартный уход
бумага/карандаш жизнь сформирует
|
бумага/карандаш жизнь сформирует
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания участников о предварительном планировании ухода
Временное ограничение: До и после вмешательства
|
Знания о заблаговременном планировании ухода будут сравниваться между контрольной группой и группой вмешательства с использованием вопросника «верно/неверно» и с несколькими вариантами ответов о заблаговременном планировании ухода.
|
До и после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участник конфликта принятия решений
Временное ограничение: после вмешательства
|
Оценка конфликта, связанного с принятием решений о завершении жизни, будет оцениваться по шкале конфликта решений.
|
после вмешательства
|
|
Удовлетворенность участников решением
Временное ограничение: после вмешательства
|
Оценка удовлетворенности решениями, связанными с заблаговременным планированием ухода, будет оцениваться по шкале удовлетворенности решениями.
|
после вмешательства
|
|
Удовлетворенность участников заблаговременным планированием ухода
Временное ограничение: после вмешательства
|
Удовлетворенность процессом планирования заблаговременного ухода будет сравниваться между интервенционной и контрольной группой с помощью вопросника удовлетворенности.
|
после вмешательства
|
|
Самоопределение участников
Временное ограничение: до и после вмешательства
|
Самоопределение будет сравниваться между интервенционной и контрольной группой с помощью вопросника самоопределения.
|
до и после вмешательства
|
|
Тревога участника
Временное ограничение: до и после вмешательства
|
Тревога до и после вмешательства будет сравниваться между группой вмешательства и контрольной группой с помощью инструмента тревожности состояния.
|
до и после вмешательства
|
|
Участник безысходности
Временное ограничение: до и после вмешательства
|
Оценка безнадежности до и после вмешательства будет сравниваться между группой вмешательства и контрольной группой с использованием шкалы безнадежности Бека и меры надежды.
|
до и после вмешательства
|
|
Осведомленность врачей о пожеланиях пациентов в отношении здоровья
Временное ограничение: обзор карты после смерти
|
Будет проведено сравнение между интервенционной и контрольной группой относительно того, присутствует ли предварительное указание в медицинской карте пациента и знает ли врач о пожеланиях пациента.
|
обзор карты после смерти
|
|
Приверженность врача пожеланиям пациентов в отношении здоровья
Временное ограничение: обзор карты после смерти
|
Будет проведено сравнение между интервенционной и контрольной группой относительно того, соблюдаются ли желания пациентов в конце жизни.
|
обзор карты после смерти
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael J. Green, MD, MS, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RSGHP-08-005-01-CPHPS (Другой номер гранта/финансирования: ACS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования компьютеризированная помощь в принятии решений
-
Unity Health TorontoЗавершенный