진행 및 임상 결과의 분자 이벤트를 평가하기 위한 MGUS, 아급성 골수종, 조기 MDS 및 CLL에 대한 연구
진행의 분자 이벤트와 임상 결과 사이의 관계를 평가하기 위한 전구체 혈액학적 악성종양의 연구
혈액암은 정상적인 세포 성장을 조절하는 분자가 손상될 때 발생합니다. 이러한 변화의 대부분은 암의 일부 또는 혈액 내 세포를 직접 검사하여 감지할 수 있습니다. 특정 유형의 혈액암에서 반복적으로 발생하는 몇 가지 변이가 이미 확인되었으며 이러한 발견으로 인해 이러한 변이를 표적으로 하는 새로운 약물이 개발되었습니다. 더 많은 것을 발견해야 합니다.
이러한 이상 중 일부는 유전자의 변화를 포함합니다. 유전자는 조사자의 신체가 성장하고 작동하는 방법을 알려주고 머리카락과 눈 색깔과 같은 물리적 특성을 결정하는 지침을 포함하는 세포의 일부입니다. 유전자는 이러한 명령을 철자하는 DNA 문자로 구성됩니다. 유전자를 구성하는 DNA 분자에 대한 연구를 "분자" 분석이라고 합니다. 분자 분석은 암 위험 증가 또는 암세포의 행동에 기여할 수 있는 유전자의 오류를 식별하기 위해 DNA 문자를 읽는 방법입니다. 유전자의 일부 변화는 암세포에서만 발생합니다. 다른 것들은 부모에게서 자식에게 전달되는 유전자에서 발생합니다. 이 연구는 두 종류의 유전자를 모두 조사할 것입니다. 이러한 유전자를 찾는 가장 좋은 방법은 많은 사람들을 연구하는 것입니다. 연구자들은 1000명 정도가 이 연구에 등록할 것으로 예상합니다.
이 연구는 의사와 과학자들이 암이 발생하는 이유를 이해하고 더 나은 치료 및 예방 방법을 개발하도록 돕고자 합니다. 이 연구에 참여하려면 참여자는 현재 암에 걸렸거나 과거에 암에 걸렸거나 암 발병 위험이 있어야 합니다. 참가자는 일상적인 임상 치료의 일부로 필요하지 않은 검사나 절차를 거치지 않습니다. 조사관은 참가자에게 혈액, 골수 또는 조직 샘플을 포함하여 임상 치료를 위해 얻은 조직에서 추가 샘플을 제공하도록 요청할 것입니다. 조사관은 또한 생식계열 DNA를 얻기 위해 뺨, 구강청결제 또는 피부 샘플의 안쪽을 부드럽게 긁어달라고 요청할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 목적은 조직(생검에서 얻은), 혈액 또는 타액과 같은 기타 체액에 대한 이러한 분자 분석을 수행하는 것입니다. 중요한 점은 이 연구에서 참가자의 임상 치료의 일부로 이미 수집된 조직 표본을 사용한다는 것입니다. 참가자의 조직 샘플은 실험실에서 성장할 수 있는 살아있는 조직 샘플("세포주"라고 함)을 만드는 데 사용될 수 있습니다. 이를 통해 연구자들은 더 많은 샘플을 요구하지 않고도 미래에 세포를 무제한 공급할 수 있습니다.
이 연구에서는 필요한 모든 임상 테스트가 수행된 후에만 재료에 대한 분석이 수행됩니다. 일반적으로 추가 절차가 필요하지 않습니다. 그러나 조사관은 추가 혈액 샘플(몇 티스푼), 구강 내에서 부드러운 면봉 또는 일부 세포를 얻기 위한 피부 샘플을 얻기 위해 참가자의 허가를 요청하고 있습니다. 이들은 일부 유형의 분석에 필요한 정상적인 비암세포의 출처입니다.
분자 변형이 혈액암에 미치는 영향을 완전히 이해하려면 임상 행동의 맥락에서 분석해야 합니다. 따라서 이 연구는 또한 암이나 백혈병의 분자적 변화를 임상 치료 과정에서 생성된 임상 정보와 연결하기 위해 참가자의 허가를 요청합니다. 추가 임상 시험이 필요하지 않습니다. 조사관은 진행 위험을 추적하기 위해 정기적으로 후속 조치를 위해 참가자를 보도록 요청할 것입니다.
참가자의 일부 표본과 조직 또는 혈액 분석 중에 생성된 일부 자료는 향후 연구에 유용할 수 있습니다. 조사관은 나중에 사용할 수 있도록 안전한 보관 시설에 이러한 표본과 재료를 보관할 수 있도록 참가자의 허가를 요청하고 있습니다.
마지막으로, 조직과 혈액에서 파생된 분자 정보 중 일부를 다른 연구자와 공유할 수 있을 때 암을 이해하고 치료하는 데 빠른 발전이 있을 것입니다. 특히 국립보건원(NIH) 및 기타 기관에서는 데이터를 분석하고 특정 유형의 유전 연구 결과를 수집하는 특수 데이터(정보) 리포지토리를 개발했습니다. 이 중앙 은행은 유전 정보와 샘플을 저장하고 더 많은 연구를 수행하도록 다른 연구자에게 제공합니다. 따라서 조사관은 귀하의 결과를 이러한 특수 은행과 공유할 수 있는 권한도 요청하고 있습니다. 참가자의 정보는 코드 번호만 첨부되어 전송됩니다. 참가자의 이름이나 기타 직접 식별 가능한 정보는 중앙 은행에 제공되지 않습니다. 리포지토리에 저장되고 연구에 사용되는 동안 참가자의 정보와 샘플을 보호하기 위한 많은 보호 장치가 있습니다. 조사관은 이 정보를 이러한 은행과 공유함으로써 참가자의 개인 정보 보호 및 기밀 유지에 추가 위험이 있을 것이라고 생각하지 않습니다. 그러나 수사관은 미래에 유전 정보가 어떻게 사용될지 예측할 수 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Irene Ghobrial, MD
- 전화번호: 617-632-4198
- 이메일: precursor@partners.org
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Dana-Farber Cancer Institute
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수석 연구원:
- Irene Ghobrial, MD
-
연락하다:
- Irene Ghobrial, MD
- 전화번호: 617-632-4198
- 이메일: precursor@partners.org
-
Brighton, Massachusetts, 미국, 02135
- 모병
- Dana Farber Cancer Institute at St. Elizabeth's
-
연락하다:
- Joseph Grider
-
수석 연구원:
- Olga Kozyreva, MD
-
Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
- 모병
- Dana Farber Cancer Institute at Merrimack Valley
-
연락하다:
- Saida Hussain
-
수석 연구원:
- Pedro Sanz-Altamira, MD
-
Milford, Massachusetts, 미국, 01757
- 모병
- Dana Farber Cancer Institute at Milford Regional Medical Center
-
연락하다:
- Laura Melancon
-
수석 연구원:
- Michael Constantine, MD
-
Weymouth, Massachusetts, 미국, 02190
- 모병
- Dana Farber Cancer Institute at South Shore
-
수석 연구원:
- Irene Ghobrial, MD
-
연락하다:
- Rebeka Lovato
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- 모병
- West Michigan Cancer Center
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연락하다:
- Kathleen Allen
- 전화번호: 269-373-7452
- 이메일: kallen@wmcc.org
-
수석 연구원:
- Mohammad Omaira, MD
-
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New Hampshire
-
Londonderry, New Hampshire, 미국, 03053
- 모병
- Dana Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
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수석 연구원:
- Jeanna Walsh, MD
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연락하다:
- Shannon Peabody
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전조 혈액암이 알려지거나 의심되는 환자
다음 질병 하위 그룹을 포함합니다.
- 병리학적으로 확인된 MDS(IPSS 낮음/Int-1; IPSS-R 매우 낮음/낮음) 및 의미 미확인 특발성 혈구감소증(ICUS)을 포함한 초기 MDS;
- 골수 증식성 신생물(MPN);
- 무증상 다발성 골수종 및 발덴스트롬 마크로글로불린혈증, 예컨대 MGUS(단클론 감마글로불린 감마병증) 또는 아급성 다발성 골수종(SMM 또는 SWM);
- 단클론성 B 세포 림프구증가증(MBL);
- 초기 무증상 저등급 림프종; 또는
- 증상이 있는 혈액 악성 종양의 기준을 충족하지 않는 혈액/골수의 기타 전조 상태 또는 클론 유전적 이상 또는 이전 화학 요법(예: 알킬화제, 백금 유도체, 탁산, topo-2 억제제, 항대사물질, 전신 방사성동위원소).
- 이 연구에 참여하려면 환자의 나이가 18세 이상이어야 합니다.
- 여성 및 소수자 포함 -- NIH 지침에 따라 여성 및 소수자 그룹 구성원과 하위 집단이 이 프로토콜에 포함됩니다.
제외 기준:
- 전조 혈액암이 알려지거나 의심되는 환자는 제외되지 않습니다.
- 증상이 있거나 활동성 혈액 악성 종양의 증거. 전구 질환에 대한 임상 시험에 등록된 환자는 이 연구에서 제외되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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표본 수집
골수, 혈액, 협측 면봉 또는 구강청결제, 림프절, 소변 또는 기타 표본을 포함한 환자의 종양 조직은 프로토콜에 동의한 환자로부터 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전조 혈액 악성 종양 환자의 세포에서 분자 변화를 식별
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 혈관 질환
- 심혈관 질환
- 병리학적 과정
- 부위별 신생물
- 신생물
- 만성 질환
- 질병 속성
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 혈액 질환
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 백혈병, B세포
- 전암 상태
- 백혈병, 골수성
- 골수 질환
- 신생물, 형질세포
- 지혈 장애
- 파라단백혈증
- 혈액 단백질 장애
- 출혈성 장애
- 백혈병, 림프
- 백혈병
- 고감마글로불린혈증
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 헴 및 림프병
- 연기가 나는 다발성 골수종
- 백혈병, 골수성, 급성
- 혈액학적 신생물
- 백혈병, 림프구성, 만성, B세포
- 골수이형성 증후군
- 발덴스트롬 마크로글로불린혈증
- 의의 미확인 단클론감마글로불린병증
기타 연구 ID 번호
- 14-174
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