Untersuchung von MGUS, schwelendem Myelom, frühem MDS und CLL zur Bewertung molekularer Ereignisse der Progression und des klinischen Ergebnisses

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, diese molekularen Analysen an Geweben (aus Biopsien), Blut oder anderen Körperflüssigkeiten wie Speichel durchzuführen. Wichtig ist, dass diese Studie Gewebeproben verwendet, die bereits im Rahmen der klinischen Versorgung eines Teilnehmers gesammelt wurden. Die Gewebeprobe des Teilnehmers kann verwendet werden, um eine lebende Gewebeprobe (als „Zelllinie“ bezeichnet) zu erstellen, die im Labor gezüchtet werden kann. Dies ermöglicht es den Forschern, in Zukunft über einen unbegrenzten Vorrat an Zellen zu verfügen, ohne weitere Proben anfordern zu müssen.

In dieser Studie werden Analysen am Material erst durchgeführt, nachdem alle erforderlichen klinischen Tests durchgeführt wurden. Im Allgemeinen sind keine zusätzlichen Verfahren erforderlich. Die Ermittler bitten den Teilnehmer jedoch um die Erlaubnis, eine zusätzliche Blutprobe (ein paar Teelöffel), einen sanften Abstrich aus dem Inneren des Mundes oder eine Hautprobe zu entnehmen, um einige Zellen zu entnehmen. Dies sind Quellen normaler Nicht-Krebszellen, die für einige Arten von Analysen benötigt werden.

Um die Auswirkungen molekularer Veränderungen auf Blutkrebs vollständig zu verstehen, müssen sie im Kontext des klinischen Verhaltens analysiert werden. Daher bittet diese Studie auch um die Erlaubnis des Teilnehmers, die molekularen Veränderungen bei seinem Krebs oder seiner Leukämie mit klinischen Informationen zu verknüpfen, die im Laufe seiner klinischen Behandlung generiert wurden. Es sind keine zusätzlichen klinischen Tests erforderlich. Der Prüfarzt wird darum bitten, den Teilnehmer in regelmäßigen Abständen zur Nachsorge zu sehen, um sein Progressionsrisiko zu verfolgen.

Einige der Proben der Teilnehmer sowie einiges Material, das während der Analyse ihres Gewebes oder Blutes erzeugt wird, können für zukünftige Studien nützlich sein. Die Ermittler bitten um die Erlaubnis des Teilnehmers, diese Proben und Materialien für eine mögliche spätere Verwendung in einer sicheren Lagereinrichtung aufzubewahren.

Schließlich werden rasche Fortschritte beim Verständnis und der Behandlung von Krebs erzielt, wenn einige der aus Gewebe und Blut gewonnenen molekularen Informationen mit anderen Forschern geteilt werden können. Insbesondere haben die National Institutes of Health (NIH) und andere Organisationen spezielle Daten-(Informations-)Speicher entwickelt, die Daten analysieren und die Ergebnisse bestimmter Arten genetischer Studien sammeln. Diese Zentralbanken werden genetische Informationen und Proben speichern und sie anderen Forschern für weitere Studien zur Verfügung stellen. Daher bitten die Ermittler auch um Ihre Erlaubnis, Ihre Ergebnisse mit diesen Spezialbanken zu teilen. Die Informationen des Teilnehmers werden nur mit angehängter Codenummer versendet. Der Name des Teilnehmers oder andere direkt identifizierbare Informationen werden nicht an Zentralbanken weitergegeben. Es gibt viele Sicherheitsvorkehrungen, um die Informationen und Proben der Teilnehmer zu schützen, während sie in Aufbewahrungsorten gespeichert und für Forschungszwecke verwendet werden. Die Ermittler glauben nicht, dass durch die Weitergabe dieser Informationen an diese Banken weitere Risiken für die Privatsphäre und Vertraulichkeit des Teilnehmers entstehen. Allerdings können die Ermittler nicht vorhersagen, wie genetische Informationen in Zukunft verwendet werden.