Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van MGUS, smeulend myeloom, vroege MDS en CLL om moleculaire gebeurtenissen van progressie en klinisch resultaat te beoordelen

4 mei 2026 bijgewerkt door: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studie van precursor hematologische maligniteiten om de relatie tussen moleculaire gebeurtenissen van progressie en klinische uitkomst te beoordelen

Bloedkanker treedt op wanneer de moleculen die de normale celgroei regelen, beschadigd zijn. Veel van deze veranderingen kunnen worden opgespoord door delen van de kanker of cellen in het bloed direct te onderzoeken. Er zijn al verschillende veranderingen geïdentificeerd die herhaaldelijk voorkomen bij bepaalde soorten bloedkanker, en deze ontdekkingen hebben geleid tot de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen die zich op die veranderingen richten. Er valt nog meer te ontdekken.

Sommige van deze afwijkingen omvatten veranderingen in genen. Genen zijn het deel van cellen dat de instructies bevat die de lichamen van de onderzoekers vertellen hoe ze moeten groeien en werken, en die fysieke kenmerken zoals haar- en oogkleur bepalen. Genen zijn samengesteld uit DNA-letters die deze instructies beschrijven. Studies van de DNA-moleculen waaruit de genen bestaan, worden "moleculaire" analyses genoemd. Moleculaire analyses zijn manieren om de DNA-letters te lezen om fouten in genen te identificeren die kunnen bijdragen aan een verhoogd risico op kanker of aan het gedrag van de kankercellen. Sommige veranderingen in genen komen alleen voor in kankercellen. Anderen komen voor in de genen die van ouder op kind worden doorgegeven. Dit onderzoek onderzoekt beide soorten genen. De beste manier om deze genen te vinden, is door grote aantallen mensen te bestuderen. De onderzoekers verwachten dat maar liefst 1000 personen zich zullen inschrijven voor dit onderzoek.

Dit onderzoek probeert artsen en wetenschappers te helpen begrijpen waarom kanker voorkomt en om manieren te ontwikkelen om kanker beter te behandelen en te voorkomen. Om aan dit onderzoek deel te nemen, moet de deelnemer nu kanker hebben, in het verleden hebben gehad of het risico lopen kanker te krijgen. De deelnemer zal geen tests of procedures ondergaan die niet vereist zijn als onderdeel van hun routinematige klinische zorg. De onderzoekers zullen de deelnemer vragen om een ​​aanvullend weefselmonster te verstrekken dat is verkregen voor hun klinische zorg, inclusief bloed-, beenmerg- of weefselmonster. De onderzoekers zullen ook vragen om zachtjes over de binnenkant van hun wang te schrapen, mondwater of een huidmonster om hun kiembaan-DNA te verkrijgen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om deze moleculaire analyses uit te voeren op weefsels (verkregen uit biopsieën), bloed of andere lichaamsvloeistoffen zoals speeksel. Belangrijk is dat deze studie weefselspecimens zal gebruiken die al zijn verzameld als onderdeel van de klinische zorg van een deelnemer. Het weefselmonster van de deelnemer kan worden gebruikt om een ​​levend weefselmonster (een "cellijn" genoemd) te maken dat in het laboratorium kan worden gekweekt. Hierdoor kunnen onderzoekers in de toekomst over een onbeperkte voorraad cellen beschikken zonder om meer monsters te vragen.

In deze studie zullen analyses op materiaal pas worden uitgevoerd nadat alle noodzakelijke klinische tests zijn uitgevoerd. Over het algemeen zijn er geen aanvullende procedures vereist. De onderzoekers vragen de deelnemer echter toestemming om één extra bloedmonster (een paar theelepels), een zacht wattenstaafje uit de mond of een huidmonster te nemen om enkele cellen te verkrijgen. Dit zijn bronnen van normale, niet-kankercellen die nodig zijn voor sommige soorten analyses.

Om de effecten van moleculaire veranderingen op bloedkanker volledig te begrijpen, moeten ze worden geanalyseerd in de context van klinisch gedrag. Daarom vraagt ​​deze studie ook de toestemming van de deelnemer om de moleculaire veranderingen in hun kanker of leukemie te koppelen aan klinische informatie die tijdens hun klinische zorg is gegenereerd. Er zijn geen aanvullende klinische tests vereist. De onderzoeker zal vragen om de deelnemer regelmatig te zien voor follow-up om hun risico op progressie te volgen.

Sommige monsters van deelnemers en een deel van het materiaal dat is gegenereerd tijdens de analyse van hun weefsels of bloed, kunnen nuttig zijn voor toekomstig onderzoek. De onderzoekers vragen toestemming van de deelnemer om deze monsters en materialen op te slaan in een beveiligde opslagfaciliteit voor eventueel later gebruik.

Ten slotte zal er snelle vooruitgang zijn in het begrijpen en behandelen van kanker wanneer een deel van de moleculaire informatie afkomstig van weefsel en bloed kan worden gedeeld met andere onderzoekers. Met name de National Institutes of Health (NIH) en andere organisaties hebben speciale opslagplaatsen voor gegevens (informatie) ontwikkeld die gegevens analyseren en de resultaten van bepaalde soorten genetische studies verzamelen. Deze centrale banken zullen genetische informatie en monsters opslaan en deze aan andere onderzoekers geven om meer studies te doen. Daarom vragen de Onderzoekers ook uw toestemming om uw resultaten te delen met deze speciale banken. De gegevens van de deelnemer worden verzonden met alleen een codenummer. De naam van de deelnemer of andere direct identificeerbare informatie wordt niet aan centrale banken verstrekt. Er zijn veel voorzorgsmaatregelen getroffen om de informatie en monsters van de deelnemer te beschermen terwijl ze zijn opgeslagen in opslagplaatsen en worden gebruikt voor onderzoek. De onderzoekers denken niet dat er verdere risico's zijn voor de privacy en vertrouwelijkheid van de deelnemer door deze informatie met deze banken te delen. De onderzoeker kan echter niet voorspellen hoe genetische informatie in de toekomst zal worden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Irene Ghobrial, MD
        • Contact:
      • Brighton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
        • Werving
        • Dana Farber Cancer Institute at St. Elizabeth's
        • Contact:
          • Joseph Grider
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olga Kozyreva, MD
      • Methuen, Massachusetts, Verenigde Staten, 01844
        • Werving
        • Dana Farber Cancer Institute at Merrimack Valley
        • Contact:
          • Saida Hussain
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pedro Sanz-Altamira, MD
      • Milford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01757
        • Werving
        • Dana Farber Cancer Institute at Milford Regional Medical Center
        • Contact:
          • Laura Melancon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Constantine, MD
      • Weymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02190
        • Werving
        • Dana Farber Cancer Institute at South Shore
        • Hoofdonderzoeker:
          • Irene Ghobrial, MD
        • Contact:
          • Rebeka Lovato
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Werving
        • West Michigan Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohammad Omaira, MD
    • New Hampshire
      • Londonderry, New Hampshire, Verenigde Staten, 03053
        • Werving
        • Dana Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeanna Walsh, MD
        • Contact:
          • Shannon Peabody

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bekende of vermoede voorloper hematologische kanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met bekende of vermoede voorloper hematologische kanker

  • Waaronder de volgende subgroepen van ziekten:

    • Vroege MDS, inclusief pathologisch bevestigde MDS (IPSS Low/Int-1; IPSS-R Very Low/Low) en idiopathische cytopenieën van onbepaalde significantie (ICUS);
    • Myeloproliferatieve neoplasmata (MPN);
    • Asymptomatisch multipel myeloom en Waldenström-macroglobulinemie zoals monoklonale gammopathie van ondermijnde significantie (MGUS) of smeulend multipel myeloom (SMM of SWM);
    • Monoklonale B-cellymfocytose (MBL);
    • Asymptomatische laaggradige lymfomen in een vroeg stadium; of
    • Andere voorloperaandoeningen of klonale genetische afwijkingen van het bloed/beenmerg die niet voldoen aan de criteria voor symptomatische hematologische maligniteit, of patiënten die zijn blootgesteld aan eerdere chemokuren (bijv. alkylerende middelen, platinaderivaten, taxanen, topo-2-remmers, radio-isotopen).
  • Patiënten moeten minimaal 18 jaar oud zijn om deel te nemen aan dit onderzoek.
  • Inclusie van vrouwen en minderheden -- In overeenstemming met de NIH-richtlijnen zullen vrouwen en leden van minderheidsgroepen en hun subpopulaties in dit protocol worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bekende of vermoede hematologische voorloperkanker worden NIET UITGESLOTEN
  • Bewijs van symptomatische of actieve hematologische maligniteit. Patiënten die deelnemen aan klinische onderzoeken naar voorloperziekten worden NIET uitgesloten van deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Specimenverzameling
Het tumorweefsel van de patiënt, inclusief beenmerg, bloed, monduitstrijkje of mondwater, lymfeklieren, urine of andere monsters, zal worden afgenomen bij patiënten die instemmen met het protocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificeer moleculaire veranderingen in cellen van patiënten met voorloper hematologische maligniteiten
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

The Leukemia and Lymphoma Society

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

21 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-174

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myelodysplastische syndromen

  • The Champ Foundation
    Children's Hospital of Philadelphia; The Cleveland Clinic
    Werving
    Pearson Syndrome Natural History Study
    Pearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)
    Verenigde Staten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren