Estudo de MGUS, mieloma latente, MDS precoce e LLC para avaliar eventos moleculares de progressão e resultado clínico

O objetivo deste estudo de pesquisa é realizar essas análises moleculares em tecidos (obtidos de biópsias), sangue ou outros fluidos corporais, como saliva. É importante ressaltar que este estudo usará amostras de tecido que já foram coletadas como parte do atendimento clínico de um participante. A amostra de tecido do participante pode ser usada para criar uma amostra de tecido vivo (chamada de "linha celular") que pode ser cultivada em laboratório. Isso permite que os pesquisadores tenham um suprimento ilimitado de células no futuro sem pedir mais amostras.

Neste estudo, as análises serão realizadas no material somente após a realização de todos os testes clínicos necessários. Em geral, nenhum procedimento adicional será necessário. No entanto, os investigadores estão pedindo permissão ao participante para obter uma amostra adicional de sangue (algumas colheres de chá), um cotonete suave do interior da boca ou uma amostra de pele para obter algumas células. Estas são fontes de células normais, não cancerígenas, que são necessárias para alguns tipos de análises.

Para entender completamente os efeitos que as alterações moleculares têm sobre os cânceres do sangue, elas devem ser analisadas no contexto do comportamento clínico. Portanto, este estudo também pede a permissão do participante para vincular as alterações moleculares em seu câncer ou leucemia com informações clínicas que foram geradas durante o curso de seus cuidados clínicos. Não serão necessários testes clínicos adicionais. O investigador pedirá para ver o participante para acompanhamento em intervalos regulares para acompanhar seu risco de progressão.

Algumas das amostras dos participantes, bem como parte do material gerado durante a análise de seus tecidos ou sangue, podem ser úteis para estudos futuros. O Investigador está pedindo a permissão do participante para armazenar esses espécimes e materiais em uma instalação de armazenamento seguro para possível uso posterior.

Finalmente, um rápido progresso na compreensão e tratamento do câncer ocorrerá quando algumas das informações moleculares derivadas do tecido e do sangue puderem ser compartilhadas com outros pesquisadores. Em particular, os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) e outras organizações desenvolveram repositórios especiais de dados (informações) que analisam dados e coletam os resultados de certos tipos de estudos genéticos. Esses bancos centrais armazenarão informações e amostras genéticas e as darão a outros pesquisadores para fazer mais estudos. Portanto, os Investigadores também estão pedindo sua permissão para compartilhar seus resultados com esses bancos especiais. As informações do participante serão enviadas apenas com um número de código anexado. O nome do participante ou outras informações diretamente identificáveis ​​não serão fornecidas aos bancos centrais. Existem muitas salvaguardas para proteger as informações e amostras do participante enquanto armazenadas em repositórios e usadas para pesquisa. Os investigadores não acreditam que haverá mais riscos à privacidade e confidencialidade do participante ao compartilhar essas informações com esses bancos. No entanto, o investigador não pode prever como a informação genética será usada no futuro.