Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af MGUS, ulmende myelom, tidlig MDS og CLL for at vurdere molekylære hændelser af progression og klinisk resultat

4. maj 2026 opdateret af: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Undersøgelse af prækursor hæmatologiske maligniteter for at vurdere forholdet mellem molekylære hændelser af progression og klinisk resultat

Blodkræft opstår, når de molekyler, der kontrollerer normal cellevækst, er beskadiget. Mange af disse ændringer kan påvises ved direkte at undersøge dele af kræften eller celler i blodet. Adskillige ændringer, der forekommer gentagne gange i visse typer blodkræft, er allerede blevet identificeret, og disse opdagelser har ført til udviklingen af ​​nye lægemidler, der er rettet mod disse ændringer. Mere mangler at blive opdaget.

Nogle af disse abnormiteter omfatter ændringer i gener. Gener er den del af celler, der indeholder instruktionerne, som fortæller efterforskernes organer, hvordan de skal vokse og arbejde, og bestemmer fysiske egenskaber såsom hår- og øjenfarve. Gener er sammensat af DNA-bogstaver, der udskriver disse instruktioner. Undersøgelser af de DNA-molekyler, der udgør generne, kaldes "molekylære" analyser. Molekylære analyser er måder at læse DNA-bogstaverne på for at identificere fejl i gener, der kan bidrage til en øget risiko for kræft eller til kræftcellernes adfærd. Nogle ændringer i gener forekommer kun i kræftceller. Andre forekommer i de gener, der overføres fra forælder til barn. Dette forskningsstudie vil undersøge begge slags gener. Den bedste måde at finde disse gener på er at studere et stort antal mennesker. Efterforskerne forventer, at så mange 1000 personer vil tilmelde sig denne undersøgelse.

Denne forskningsundersøgelse forsøger at hjælpe læger og videnskabsmænd med at forstå, hvorfor kræft opstår, og at udvikle måder til bedre at behandle og forebygge det. For at deltage i denne undersøgelse skal deltageren have kræft nu, haft det tidligere eller være i risiko for at udvikle kræft. Deltageren vil ikke gennemgå tests eller procedurer, der ikke er nødvendige som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje. Efterforskerne vil bede deltageren om at give en ekstra prøve fra væv, der er opnået til deres kliniske pleje, herunder blod-, knoglemarvs- eller vævsprøve. Efterforskerne vil også bede om en blid afskrabning af indersiden af ​​deres kind, mundskyl eller en hudprøve for at få deres kimlinje-DNA

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at udføre disse molekylære analyser på væv (opnået fra biopsier), blod eller andre kropsvæsker såsom spyt. Det er vigtigt, at denne undersøgelse vil bruge vævsprøver, der allerede er blevet indsamlet som en del af en deltagers kliniske pleje. Deltagerens vævsprøve kan bruges til at skabe en levende vævsprøve (kaldet en "cellelinje"), som kan dyrkes i laboratoriet. Dette giver forskere mulighed for at have en ubegrænset forsyning af celler i fremtiden uden at bede om flere prøver.

I denne undersøgelse vil der først blive udført analyser på materiale, efter at alle nødvendige kliniske test er blevet udført. Generelt vil der ikke være behov for yderligere procedurer. Efterforskerne beder dog deltageren om tilladelse til at få en ekstra blodprøve (et par teskefulde), en blid vatpind fra indersiden af ​​deres mund eller en hudprøve for at få nogle celler. Disse er kilder til normale, ikke-kræftceller, som er nødvendige for nogle typer analyser.

For fuldt ud at forstå de virkninger, som molekylære ændringer har på blodkræft, skal de analyseres i sammenhæng med klinisk adfærd. Derfor beder denne undersøgelse også deltagerens tilladelse til at forbinde de molekylære ændringer i deres kræft eller leukæmi med klinisk information, der er blevet genereret i løbet af deres kliniske behandling. Der kræves ingen yderligere kliniske tests. Investigator vil bede om at se deltageren til opfølgning med jævne mellemrum for at følge deres risiko for progression.

Nogle af deltagernes prøver såvel som noget af det materiale, der genereres under analysen af ​​deres væv eller blod, kan være nyttige til fremtidig undersøgelse. Efterforskeren beder om deltagerens tilladelse til at opbevare disse prøver og materialer i en sikker opbevaringsfacilitet til senere brug.

Endelig vil der ske hurtige fremskridt i forståelse og behandling af kræft, når noget af den molekylære information, der stammer fra væv og blod, kan deles med andre forskere. Især National Institutes of Health (NIH) og andre organisationer har udviklet særlige data (informations) repositories, der analyserer data og indsamler resultaterne af visse typer genetiske undersøgelser. Disse centralbanker vil gemme genetisk information og prøver og give dem til andre forskere for at lave flere undersøgelser. Derfor beder efterforskerne også om din tilladelse til at dele dine resultater med disse særlige banker. Deltagerens oplysninger sendes kun med et kodenummer tilknyttet. Deltagerens navn eller andre direkte identificerbare oplysninger vil ikke blive givet til centralbanker. Der er mange sikkerhedsforanstaltninger på plads for at beskytte deltagerens oplysninger og prøver, mens de opbevares i depoter og bruges til forskning. Efterforskerne mener ikke, at der vil være yderligere risici for deltagerens privatliv og fortrolighed ved at dele disse oplysninger med disse banker. Efterforskerens kan dog ikke forudsige, hvordan genetisk information vil blive brugt i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Irene Ghobrial, MD
        • Kontakt:
      • Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute at St. Elizabeth's
        • Kontakt:
          • Joseph Grider
        • Ledende efterforsker:
          • Olga Kozyreva, MD
      • Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute at Merrimack Valley
        • Kontakt:
          • Saida Hussain
        • Ledende efterforsker:
          • Pedro Sanz-Altamira, MD
      • Milford, Massachusetts, Forenede Stater, 01757
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute at Milford Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Laura Melancon
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Constantine, MD
      • Weymouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02190
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute at South Shore
        • Ledende efterforsker:
          • Irene Ghobrial, MD
        • Kontakt:
          • Rebeka Lovato
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Rekruttering
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohammad Omaira, MD
    • New Hampshire
      • Londonderry, New Hampshire, Forenede Stater, 03053
        • Rekruttering
        • Dana Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
        • Ledende efterforsker:
          • Jeanna Walsh, MD
        • Kontakt:
          • Shannon Peabody

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kendt eller mistænkt prækursor hæmatologisk cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kendt eller mistænkt prækursor hæmatologisk cancer

  • Herunder følgende undergrupper af sygdomme:

    • Tidlig MDS, inklusive patologisk bekræftet MDS (IPSS Low/Int-1; IPSS-R Very Low/Low) og idiopatiske cytopenier af ubestemt betydning (ICUS);
    • Myeloproliferative neoplasmer (MPN);
    • Asymptomatisk myelomatose og Waldenstrom-makroglobulinæmi, såsom monoklonal gammopati af undermineret betydning (MGUS) eller ulmende multipelt myelom (SMM eller SWM);
    • Monoklonal B-celle lymfocytose (MBL);
    • Tidligt stadium asymptomatiske lavgradige lymfomer; eller
    • Andre prækursortilstande eller klonale genetiske abnormiteter i blodet/knoglemarven, der ikke opfylder kriterierne for symptomatisk hæmatologisk malignitet, eller patienter, der er udsat for tidligere kemoterapier (f.eks. alkyleringsmidler, platinderivater, taxaner, topo-2-hæmmere, antimetabolitter, systemiske radioisotoper).
  • Patienter skal være mindst 18 år for at deltage i denne forskning.
  • Inklusion af kvinder og minoriteter -- I overensstemmelse med NIHs retningslinjer vil kvinder og medlemmer af minoritetsgrupper og deres underpopulationer blive inkluderet i denne protokol.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt eller mistænkt prækursor hæmatologisk kræft er IKKE UDELUKKET
  • Bevis på symptomatisk eller aktiv hæmatologisk malignitet. Patienter, der er tilmeldt kliniske forsøg for prækursorsygdomme, er IKKE udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Prøvesamling
Patienters tumorvæv inklusive knoglemarv, blod, mundskyl eller mundskyl, lymfeknuder, urin eller andre prøver vil blive indsamlet fra patienter, der samtykker til protokollen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer molekylære ændringer i celler hos patienter med prækursor hæmatologiske maligniteter
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbejdspartnere

The Leukemia and Lymphoma Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-174

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelodysplastiske syndromer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner