Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MGUS:n, kytevän myelooman, varhaisen MDS:n ja CLL:n tutkimus etenemisen molekyylitapahtumien ja kliinisten tulosten arvioimiseksi

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Tutkimus esiastehematologisista pahanlaatuisista kasvaimista etenemisen molekulaaristen tapahtumien ja kliinisen tuloksen välisen suhteen arvioimiseksi

Verisyöpiä syntyy, kun normaalia solujen kasvua säätelevät molekyylit vaurioituvat. Monet näistä muutoksista voidaan havaita tutkimalla suoraan syövän osia tai veren soluja. Useita muutoksia, joita esiintyy toistuvasti tietyntyyppisissä verisyöpätyypeissä, on jo tunnistettu, ja nämä löydöt ovat johtaneet uusien lääkkeiden kehittämiseen, jotka kohdistuvat näihin muutoksiin. Lisää on löydettävä.

Jotkut näistä poikkeavuuksista sisältävät muutoksia geeneissä. Geenit ovat solun osa, joka sisältää ohjeet, jotka kertovat tutkijoiden elimille kuinka kasvaa ja työskennellä sekä määrittää fyysisiä ominaisuuksia, kuten hiusten ja silmien väriä. Geenit koostuvat DNA-kirjaimista, jotka ilmaisevat nämä ohjeet. Geenien muodostavien DNA-molekyylien tutkimuksia kutsutaan "molekyylisiksi" analyyseiksi. Molekyylianalyysit ovat tapoja lukea DNA-kirjaimia geenivirheiden tunnistamiseksi, jotka voivat osaltaan lisätä syöpäriskiä tai syöpäsolujen käyttäytymistä. Jotkut muutokset geeneissä tapahtuvat vain syöpäsoluissa. Toiset esiintyvät geeneissä, jotka siirtyvät vanhemmalta lapselle. Tämä tutkimus tutkii molempia geenejä. Paras tapa löytää nämä geenit on tutkia suuria määriä ihmisiä. Tutkijat odottavat, että jopa 1000 henkilöä ilmoittautuu tähän tutkimukseen.

Tämä tutkimus yrittää auttaa lääkäreitä ja tutkijoita ymmärtämään, miksi syöpää esiintyy, ja kehittää tapoja paremmin hoitaa ja ehkäistä sitä. Osallistuakseen tähän tutkimukseen osallistujalla on oltava syöpä nyt, ollut se aiemmin tai hänellä on riski sairastua syöpään. Osallistujalle ei suoriteta testejä tai toimenpiteitä, joita ei vaadita osana hänen rutiinihoitoaan. Tutkijat pyytävät osallistujaa toimittamaan lisänäytteen kudoksesta, joka on hankittu heidän kliinistä hoitoa varten, mukaan lukien veri, luuydin tai kudosnäyte. Tutkijat pyytävät myös hellävaraista raapimista posken sisäpuolelta, suuvettä tai ihonäytettä saadakseen sukulinjan DNA:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on suorittaa nämä molekyylianalyysit kudoksille (saatu biopsiasta), verestä tai muista ruumiinnesteistä, kuten syljestä. Tärkeää on, että tässä tutkimuksessa käytetään kudosnäytteitä, jotka on jo kerätty osana osallistujan kliinistä hoitoa. Osallistujan kudosnäytettä voidaan käyttää elävän kudosnäytteen (jota kutsutaan "solulinjaksi") luomiseen, jota voidaan kasvattaa laboratoriossa. Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden saada tulevaisuudessa rajattomasti soluja pyytämättä lisää näytteitä.

Tässä tutkimuksessa analyysit tehdään materiaalille vasta, kun kaikki tarvittavat kliiniset testit on suoritettu. Yleensä lisätoimenpiteitä ei tarvita. Tutkijat kuitenkin pyytävät osallistujalta lupaa ottaa yksi ylimääräinen verinäyte (muutama teelusikallinen), hellävarainen vanupuikko suun sisäpuolelta tai ihonäyte solujen saamiseksi. Nämä ovat normaaleiden, ei-syöpäsolujen lähteitä, joita tarvitaan tietyntyyppisiin analyyseihin.

Jotta voitaisiin täysin ymmärtää molekyylimuutosten vaikutukset verisyöpään, niitä on analysoitava kliinisen käyttäytymisen yhteydessä. Siksi tässä tutkimuksessa pyydetään myös osallistujan lupaa linkittää syövän tai leukemian molekyylimuutokset kliinisen hoidon aikana syntyneeseen kliiniseen tietoon. Muita kliinisiä testejä ei tarvita. Tutkija pyytää näkemään osallistujan seurantaan säännöllisin väliajoin seuratakseen heidän etenemisriskiään.

Osa osallistujien näytteistä sekä osa heidän kudosten tai veren analyysin aikana syntyvästä materiaalista voivat olla hyödyllisiä tulevaa tutkimusta varten. Tutkijat pyytävät osallistujalta lupaa säilyttää nämä näytteet ja materiaalit turvallisessa säilytystilassa mahdollista myöhempää käyttöä varten.

Lopuksi syövän ymmärtämisessä ja hoidossa tapahtuu nopeaa edistystä, kun osa kudoksesta ja verestä peräisin olevasta molekyylitiedosta voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa. Erityisesti National Institutes of Health (NIH) ja muut organisaatiot ovat kehittäneet erityisiä tietovarastoja, jotka analysoivat tietoja ja keräävät tietyntyyppisten geneettisten tutkimusten tuloksia. Nämä keskuspankit tallentavat geneettistä tietoa ja näytteitä ja antavat ne muille tutkijoille lisätutkimuksia varten. Siksi tutkijat pyytävät myös lupaasi jakaa tulokset näiden erityispankkien kanssa. Osallistujan tiedot lähetetään vain koodinumerolla. Osallistujan nimeä tai muita suoraan tunnistettavia tietoja ei luovuteta keskuspankeille. Käytössä on monia suojatoimia osallistujien tietojen ja näytteiden suojaamiseksi, kun niitä säilytetään arkistoissa ja käytetään tutkimukseen. Tutkijat eivät usko, että näiden tietojen jakaminen näiden pankkien kanssa lisää riskejä osallistujan yksityisyydelle ja luottamuksellisuuteen. Tutkija ei kuitenkaan voi ennustaa, kuinka geneettistä tietoa tullaan käyttämään tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Irene Ghobrial, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Institute at St. Elizabeth's
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joseph Grider
        • Päätutkija:
          • Olga Kozyreva, MD
      • Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Institute at Merrimack Valley
        • Ottaa yhteyttä:
          • Saida Hussain
        • Päätutkija:
          • Pedro Sanz-Altamira, MD
      • Milford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01757
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Institute at Milford Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laura Melancon
        • Päätutkija:
          • Michael Constantine, MD
      • Weymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02190
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Institute at South Shore
        • Päätutkija:
          • Irene Ghobrial, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rebeka Lovato
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Rekrytointi
        • West Michigan Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohammad Omaira, MD
    • New Hampshire
      • Londonderry, New Hampshire, Yhdysvallat, 03053
        • Rekrytointi
        • Dana Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
        • Päätutkija:
          • Jeanna Walsh, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shannon Peabody

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty hematologinen esiaste

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty hematologinen esiaste

  • Mukaan lukien seuraavat sairauksien alaryhmät:

    • Varhainen MDS, mukaan lukien patologisesti varmistetut MDS (IPSS Low/Int-1; IPSS-R Very Low/Low) ja idiopaattiset sytopeniat, joilla on määrittelemätön merkitys (ICUS);
    • myeloproliferatiiviset kasvaimet (MPN);
    • Oireeton multippeli myelooma ja Waldenströmin makroglobulinemia, kuten monoklonaalinen gammopatia, jolla on heikentynyt merkitys (MGUS) tai kytevä multippeli myelooma (SMM tai SWM);
    • Monoklonaalinen B-solulymfosytoosi (MBL);
    • Varhaisen vaiheen oireettomia matala-asteisia lymfoomia; tai
    • Muut veren/luuytimen esiastetilat tai klonaaliset geneettiset poikkeavuudet, jotka eivät täytä oireisen hematologisen pahanlaatuisuuden kriteerejä, tai potilaat, jotka ovat altistuneet aiemmille kemoterapioille (esim. alkyloivat aineet, platinajohdannaiset, taksaanit, topo-2-estäjät, antimetaboliitit, systeemiset radioisotoopit).
  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita voidakseen osallistua tähän tutkimukseen.
  • Naisten ja vähemmistöjen osallisuus – NIH:n ohjeiden mukaisesti naiset ja vähemmistöryhmien jäsenet sekä heidän alaryhmänsä sisällytetään tähän pöytäkirjaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, joilla on tunnettu tai epäilty hematologinen esiaste, EI SULJETU
  • Todisteet oireellisesta tai aktiivisesta hematologisesta pahanlaatuisuudesta. Potilaita, jotka on otettu kliinisiin tutkimuksiin esiastesairauksien osalta, EI suljeta pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Näytteiden kokoelma
Potilaiden kasvainkudos, mukaan lukien luuydin, veri, poskipuikko tai suuvesi, imusolmuke-, virtsa- tai muut näytteet otetaan potilailta, jotka suostuvat protokollaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunnista molekyylimuutokset potilaiden soluissa, joilla on esiaste hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

The Leukemia and Lymphoma Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-174

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myelodysplastiset oireyhtymät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa