FAS 및 FAS 리간드 다형성이 Platinum 기반 치료를 받는 악성 흉막 중피종 환자에게 미치는 영향
2017년 12월 30일 업데이트: Ahmed Mohammed Abdo Mohammed Salem, Ain Shams University
FAS 및 FAS 리간드 유전적 다형성이 백금 기반 요법으로 치료한 악성 흉막 중피종 환자의 임상 결과에 미치는 영향
악성 흉막 중피종(MPM) 치료에 사용되는 백금 기반 요법에 대한 Fas 리간드 유전자 프로모터 영역(rs 763110) 및 Fas 유전자(rs1800682)의 다형성 효과 연구
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구는 백금계 약제를 1차로 투여한 MPM 환자를 대상으로 Fas Ligand 유전자(rs 763110)와 Fas(rs1800682)의 프로모터 영역에서 발견되는 SNP(single nucleotide polymorphism)의 상관관계와 임상적 결과를 알아보고자 한다.
환자는 다음 세 가지 유전자형 중 하나를 갖게 됩니다: 티민/티민, 티민/시토신 또는 시토신/시토신(Fas 리간드 다형성의 경우) 및 아데닌/아데닌, 아데닌/구아닌 또는 구아닌/구아닌(Fas 다형성의 경우).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, 이집트
- Ain shams university hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
악성 흉막 중피종(MPM) 환자
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 악성 흉막 중피종 환자
- 18세 이상
- 백금 기반 약제를 사용한 1차 화학 요법
제외 기준:
- 이전 악성 종양의 병력.
- 임신 또는 수유 또는 백금 기반 화학 요법을 받지 못하는 기타 이유(AST 2.5* 정상 상한치 이상 또는 혈청 빌리루빈 1.5* 정상 상한치 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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티민/티민, 티민/시토신 유전자형을 가진 MPM을 가진 사람
rs 763110의 단일 뉴클레오티드 다형성 분석에 따르면, 사람들은 Thymine/Thymine, Thymine/Cytosine, Cytosine/Cytosine의 유전자형 중 하나를 가지고 있습니다.
Thymine/Thymine, Thymine/Cytosine을 그룹 1에 지정하고 Cytosine/Cytosine을 그룹 2에 지정합니다.
rs 1800682의 경우 사람들은 다음 유전자형 Adenine/Adenine, Adenine/Guanine 또는 Guanine/Guanine 중 하나를 갖게 됩니다.
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MPM, 시토신/시토신 유전자형을 가진 사람
rs 763110의 단일 뉴클레오티드 다형성 분석에 따르면, 사람들은 Thymine/Thymine, Thymine/Cytosine, Cytosine/Cytosine의 유전자형 중 하나를 가지고 있습니다.
Thymine/Thymine, Thymine/Cytosine을 그룹 1에 지정하고 Cytosine/Cytosine을 그룹 2에 지정합니다.
rs 1800682의 경우 사람들은 다음 유전자형 Adenine/Adenine, Adenine/Guanine 또는 Guanine/Guanine 중 하나를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답률
기간: 6주기의 화학 요법 후(각 주기는 21일)
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종양 반응은 고형 종양에서 수정된 반응 평가 기준에 따라 세 번째(초기 평가 반응) 및 여섯 번째(초기 반응 확인) 화학요법 주기 후에 평가됩니다.
환자는 다음 그룹 중 하나에 배정됩니다: 완전 반응(CR), 부분 반응(PR), 안정 질환(SD) 및 진행성 질환(PD).
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6주기의 화학 요법 후(각 주기는 21일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행생존기간(PFS)
기간: 1년
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무진행 생존(PFS) 시간은 화학 요법 1일부터 문서화된 질병 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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1년
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전체 생존(OS)
기간: 1년
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시간은 화학 요법의 1일째부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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1년
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치료 관련 독성 추정
기간: 항암치료 기간 중 평균 4개월
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혈액학적(빈혈, 호중구감소증 및 혈소판감소증) 및 비혈액학적(메스꺼움/구토, 탈모증 및 신독성) 독성은 National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria에 따라 평가됩니다.
치료를 통해 경험한 최악의 독성 정도가 분석에 사용됩니다.
2등급 이상의 독성은 임상적으로 관련된 것으로 간주됩니다.
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항암치료 기간 중 평균 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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