Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van FAS- en FAS-ligandpolymorfismen op patiënten met op platina gebaseerd maligne mesothelioom van de pleura

30 december 2017 bijgewerkt door: Ahmed Mohammed Abdo Mohammed Salem, Ain Shams University

Het effect van genetische polymorfismen van FAS en FAS-ligand op de klinische uitkomst van patiënten met maligne mesothelioom van de pleura, behandeld met op platina gebaseerde regimes

Om het effect te bestuderen van polymorfismen in het Fas Ligand-genpromotorgebied (rs 763110) en het Fas-gen (rs1800682) op op platina gebaseerde regimes die worden gebruikt bij de behandeling van kwaadaardig mesothelioom van de pleura (MPM)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie probeert een correlatie te vinden tussen single nucleotide polymorphisms (SNP) gevonden in het promotergebied van het Fas Ligand-gen (rs 763110) en Fas (rs1800682) en de klinische uitkomst bij patiënten met MPM die als eerstelijns worden behandeld met op platina gebaseerde middelen. de patiënten zullen een van de volgende drie genotypen hebben: Thymine/Thymine, Thymine/Cytosine of Cytosine/Cytosine (voor Fas-ligandpolymorfisme) en Adenine/Adenine, Adenine/Guanine of Guanine/Guanine (voor Fas-polymorfisme).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypte
        • Ain shams university hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met maligne pleuraal mesothelioom (MPM)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met histologisch bevestigd maligne mesothelioom van de pleura
  • Leeftijd van 18 jaar of ouder.
  • eerstelijns chemotherapie met op platina gebaseerde middelen

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van eerdere maligniteit.
  • zwangerschap of borstvoeding of enige andere reden waardoor hij geen op platina gebaseerde chemotherapie kan gebruiken (ASAT meer dan 2,5* bovengrens van normaal of serumbilirubine meer dan 1,5* bovengrens van normaal)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
mensen met MPM met Thymine/Thymine, Thymine/cytosine genotype
volgens Single nucleotide polymorphism analysis van rs 763110 hebben mensen een van de volgende genotypen, Thymine/Thymine,Thymine/Cytosine,Cytosine/Cytosine. we zullen Thymine/Thymine, Thymine/Cytosine toewijzen aan groep één en Cytosine/Cytosine aan groep twee. voor rs 1800682 hebben mensen een van de volgende genotypen Adenine/Adenine, Adenine/Guanine of Guanine/Guanine.
mensen met MPM, Cytosine/Cytosine genotype
volgens Single nucleotide polymorphism analysis van rs 763110 hebben mensen een van de volgende genotypen, Thymine/Thymine,Thymine/Cytosine,Cytosine/Cytosine. we zullen Thymine/Thymine, Thymine/Cytosine toewijzen aan groep één en Cytosine/Cytosine aan groep twee. voor rs 1800682 hebben mensen een van de volgende genotypen Adenine/Adenine, Adenine/Guanine of Guanine/Guanine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
responspercentage
Tijdsspanne: Na 6 cycli chemotherapie (elke cyclus duurt 21 dagen)
Tumorrespons zal worden geëvalueerd na de derde (initiële evaluatierespons) en de zesde (bevestiging van initiële respons) chemotherapiecyclus volgens de gewijzigde Response Evaluation Criteria in Solid Tumors. Patiënten worden ingedeeld in een van de volgende groepen: complete respons (CR), partiële respons (PR), stabiele ziekte (SD) en progressieve ziekte (PD).
Na 6 cycli chemotherapie (elke cyclus duurt 21 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: een jaar
Progressievrije overlevingstijd (PFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf dag 1 van chemotherapie tot de dag van gedocumenteerde ziekteprogressie of tot overlijden door welke oorzaak dan ook
een jaar
algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: een jaar
tijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf dag 1 van chemotherapie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
een jaar
schatting van behandelingsgerelateerde toxiciteit
Tijdsspanne: tijdens de chemotherapieperiode, gemiddelde duur 4 maanden
Hematologische (bloedarmoede, neutropenie en trombocytopenie) en niet-hematologische (misselijkheid/braken, alopecia en nefrotoxiciteit) toxiciteiten zullen worden geëvalueerd volgens de National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria. De slechtste mate van toxiciteit die tijdens de behandeling is ervaren, wordt gebruikt voor de analyse. Toxiciteiten van graad 2 of hoger zullen als klinisch relevant worden beschouwd.
tijdens de chemotherapieperiode, gemiddelde duur 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Master (No14)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren