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Efeito do FAS e dos polimorfismos do ligante FAS em pacientes com mesotelioma pleural maligno tratado à base de platina

30 de dezembro de 2017 atualizado por: Ahmed Mohammed Abdo Mohammed Salem, Ain Shams University

O efeito do FAS e dos polimorfismos genéticos do ligante FAS no resultado clínico de pacientes com mesotelioma pleural maligno tratados com regimes baseados em platina

Estudar o efeito de polimorfismos na região promotora do gene do ligante Fas (rs 763110) e no gene Fas (rs1800682) em regimes baseados em platina usados ​​no tratamento de mesotelioma pleural maligno (MPM)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo tenta encontrar uma correlação entre os polimorfismos de nucleotídeo único (SNP) encontrados na região promotora do gene Fas Ligand (rs 763110) e Fas (rs1800682) e o resultado clínico em pacientes com MPM tratados com agentes à base de platina como primeira linha. os pacientes terão um dos três genótipos a seguir: Timina/Timina, Timina/Citosina ou Citosina/Citosina (para o polimorfismo do ligante Fas) e Adenina/Adenina, Adenina/Guanina ou Guanina/Guanina (para o polimorfismo Fas).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

68

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egito
        • Ain shams university hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com mesotelioma pleural maligno (MPM)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mesotelioma pleural maligno confirmado histologicamente
  • Idade de 18 anos ou mais.
  • quimioterapia de primeira linha com agentes à base de platina

Critério de exclusão:

  • história de malignidade prévia.
  • gravidez ou lactação ou qualquer outro motivo que o impeça de fazer quimioterapia à base de platina (AST superior a 2,5 * Limite superior do normal ou bilirrubina sérica superior a 1,5 * Limite superior do normal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pessoas com MPM com genótipo Timina/Timina,Timina/citosina
de acordo com a análise de polimorfismo de nucleotídeo único de rs 763110, as pessoas têm um dos seguintes genótipos, timina/timina, timina/citosina, citosina/citosina. atribuiremos Timina/Timina, Timina/Citosina ao grupo um e Citosina/Citosina ao grupo dois. para rs 1800682 as pessoas terão um dos seguintes genótipos Adenina/Adenina, Adenina/Guanina ou Guanina/Guanina.
pessoas com MPM, genótipo citosina/citosina
de acordo com a análise de polimorfismo de nucleotídeo único de rs 763110, as pessoas têm um dos seguintes genótipos, timina/timina, timina/citosina, citosina/citosina. atribuiremos Timina/Timina, Timina/Citosina ao grupo um e Citosina/Citosina ao grupo dois. para rs 1800682 as pessoas terão um dos seguintes genótipos Adenina/Adenina, Adenina/Guanina ou Guanina/Guanina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de resposta
Prazo: Após 6 ciclos de quimioterapia (cada ciclo é de 21 dias)
A resposta do tumor será avaliada após o terceiro (resposta de avaliação inicial) e o sexto (confirmação da resposta inicial) ciclo de quimioterapia de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta modificados em Tumores Sólidos. Os pacientes serão divididos em um dos seguintes grupos: resposta completa (CR), resposta parcial (PR), doença estável (SD) e doença progressiva (PD).
Após 6 ciclos de quimioterapia (cada ciclo é de 21 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: um ano
O tempo de sobrevida livre de progressão (PFS) é definido como o tempo desde o dia 1 da quimioterapia até o dia da progressão documentada da doença ou até a morte por qualquer causa
um ano
sobrevida global (OS)
Prazo: um ano
o tempo é definido como o tempo desde o dia 1 da quimioterapia até a morte por qualquer causa.
um ano
estimativa da toxicidade relacionada ao tratamento
Prazo: durante o período de quimioterapia, duração média 4 meses
Toxicidades hematológicas (anemia, neutropenia e trombocitopenia) e não hematológicas (náuseas/vômitos, alopecia e nefrotoxicidade) serão avaliadas de acordo com o National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria. O pior grau de toxicidade experimentado ao longo do tratamento é usado para a análise. Toxicidades de grau 2 ou superior serão consideradas clinicamente relevantes.
durante o período de quimioterapia, duração média 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Master (No14)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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