FAS- ja FAS-ligandipolymorfismien vaikutus potilaisiin, joilla on platinapohjainen - hoidettu pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma
lauantai 30. joulukuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Mohammed Abdo Mohammed Salem, Ain Shams University
FAS- ja FAS-ligandin geneettisten polymorfismien vaikutus potilaiden kliinisiin tuloksiin, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma, joita hoidetaan platinapohjaisilla hoito-ohjelmilla
Polymorfismien vaikutuksen tutkiminen Fas-ligandigeenin promoottorialueella (rs 763110) ja Fas-geenissä (rs1800682) platinapohjaisissa hoito-ohjelmissa, joita käytetään pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman (MPM) hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus yrittää löytää korrelaation Fas Ligand -geenin (rs 763110) ja Fas (rs1800682) promoottorialueelta löydettyjen yksittäisen nukleotidin polymorfismien (SNP) ja kliinisen tuloksen välillä potilailla, joilla on MPM, joita hoidettiin platinapohjaisilla aineilla ensimmäisenä rivinä.
potilailla on yksi kolmesta seuraavista genotyypeistä: tymiini/tymiini, tymiini/sytosiini tai sytosiini/sytosiini (Fas-ligandin polymorfismille) ja adeniini/adeniini, adeniini/guaniini tai guaniini/guaniini (Fas-polymorfismille).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypti
- Ain shams university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma (MPM)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu pahanlaatuinen pleuramesoteliooma
- Ikä 18 vuotta tai enemmän.
- ensilinjan kemoterapia platinapohjaisilla aineilla
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet.
- raskaus tai imetys tai mikä tahansa muu syy, joka estää häntä saamasta platinapohjaista kemoterapiaa (AST yli 2,5* normaalin yläraja tai seerumin bilirubiini yli 1,5* normaalin yläraja)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ihmiset, joilla on MPM ja tymiini/tymiini, tymiini/sytosiini genotyyppi
rs 763110:n yhden nukleotidin polymorfismianalyysin mukaan ihmisillä on jokin seuraavista genotyypeistä: tymiini/tymiini, tymiini/sytosiini, sytosiini/sytosiini.
asetamme tymiini/tymiini, tymiini/sytosiini ryhmään yksi ja sytosiini/sytosiini ryhmään kaksi.
rs 1800682:lla ihmisellä on jokin seuraavista genotyypeistä Adenine/Adenine, Adenine/Guanine tai Guanine/Guanine.
|
|
ihmiset, joilla on MPM, sytosiini/sytosiini genotyyppi
rs 763110:n yhden nukleotidin polymorfismianalyysin mukaan ihmisillä on jokin seuraavista genotyypeistä: tymiini/tymiini, tymiini/sytosiini, sytosiini/sytosiini.
asetamme tymiini/tymiini, tymiini/sytosiini ryhmään yksi ja sytosiini/sytosiini ryhmään kaksi.
rs 1800682:lla ihmisellä on jokin seuraavista genotyypeistä Adenine/Adenine, Adenine/Guanine tai Guanine/Guanine.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastausaste
Aikaikkuna: 6 kemoterapiasyklin jälkeen (jokainen sykli on 21 päivää)
|
Kasvainvaste arvioidaan kolmannen (alkuarvioinnin vaste) ja kuudennen (alkuvasteen vahvistus) kemoterapiasyklin jälkeen kiinteiden kasvainten muokattujen vasteen arviointikriteerien mukaisesti.
Potilaat jaetaan johonkin seuraavista ryhmistä: täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR), vakaa sairaus (SD) ja progressiivinen sairaus (PD).
|
6 kemoterapiasyklin jälkeen (jokainen sykli on 21 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Progression-free survival (PFS) -aika määritellään ajanjaksoksi kemoterapian päivästä 1. päivään sairauden dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
yksi vuosi
|
|
kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
aika määritellään ajaksi kemoterapian päivästä 1. kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
yksi vuosi
|
|
hoitoon liittyvän toksisuuden arviointi
Aikaikkuna: kemoterapiajakson aikana, keskimääräinen kesto 4 kuukautta
|
Hematologiset (anemia, neutropenia ja trombosytopenia) ja ei-hematologiset (pahoinvointi/oksentelu, hiustenlähtö ja nefrotoksisuus) toksisuus arvioidaan National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria -kriteerien mukaisesti.
Analyysissä käytetään pahinta koko hoidon aikana koettua toksisuuden astetta.
Asteen 2 tai sitä korkeamman toksisuuden katsotaan olevan kliinisesti merkityksellistä.
|
kemoterapiajakson aikana, keskimääräinen kesto 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Keuhkopussin kasvaimet
- Mesoteliooma
- Mesoteliooma, pahanlaatuinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Master (No14)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .