Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние полиморфизмов FAS и лиганда FAS на пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры, получавших препараты платины

30 декабря 2017 г. обновлено: Ahmed Mohammed Abdo Mohammed Salem, Ain Shams University

Влияние генетических полиморфизмов FAS и FAS-лигандов на клинический исход у пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры, получавших лечение схемами на основе платины

Изучить влияние полиморфизмов в области промотора гена Fas-лиганда (rs 763110) и гена Fas (rs1800682) на схемы на основе платины, используемые при лечении злокачественной мезотелиомы плевры (MPM).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В этом исследовании делается попытка найти корреляцию между однонуклеотидными полиморфизмами (SNP), обнаруженными в промоторной области гена Fas-лиганда (rs 763110) и Fas (rs1800682), и клиническим исходом у пациентов с MPM, получавших препараты на основе платины в качестве первой линии. пациенты будут иметь один из трех следующих генотипов: тимин/тимин, тимин/цитозин или цитозин/цитозин (для полиморфизма лиганда Fas) и аденин/аденин, аденин/гуанин или гуанин/гуанин (для полиморфизма Fas).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Египет
        • Ain shams university hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты со злокачественной мезотелиомой плевры (ЗМП)

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гистологически подтвержденной злокачественной мезотелиомой плевры
  • Возраст от 18 лет и старше.
  • химиотерапия первой линии препаратами на основе платины

Критерий исключения:

  • история предшествующего злокачественного новообразования.
  • беременность или лактация или любая другая причина, препятствующая проведению химиотерапии на основе препаратов платины (АСТ более 2,5 * Верхний предел нормы или билирубин сыворотки более 1,5 * Верхний предел нормы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
люди с MPM с тиминовым/тиминовым, тиминовым/цитозиновым генотипом
согласно анализу однонуклеотидного полиморфизма rs 763110, люди имеют один из следующих генотипов: тимин/тимин, тимин/цитозин, цитозин/цитозин. мы отнесем тимин/тимин, тимин/цитозин к первой группе и цитозин/цитозин к второй группе. для 1800682 рупий человек будет иметь один из следующих генотипов аденин/аденин, аденин/гуанин или гуанин/гуанин.
люди с MPM, цитозиновым/цитозиновым генотипом
согласно анализу однонуклеотидного полиморфизма rs 763110, люди имеют один из следующих генотипов: тимин/тимин, тимин/цитозин, цитозин/цитозин. мы отнесем тимин/тимин, тимин/цитозин к первой группе и цитозин/цитозин к второй группе. для 1800682 рупий человек будет иметь один из следующих генотипов аденин/аденин, аденин/гуанин или гуанин/гуанин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость отклика
Временное ограничение: После 6 курсов химиотерапии (каждый цикл 21 день)
Ответ опухоли будет оцениваться после третьего (первоначальная оценка ответа) и шестого (подтверждение первоначального ответа) цикла химиотерапии в соответствии с модифицированными критериями оценки ответа при солидных опухолях. Пациенты будут отнесены к одной из следующих групп: полный ответ (CR), частичный ответ (PR), стабильное заболевание (SD) и прогрессирующее заболевание (PD).
После 6 курсов химиотерапии (каждый цикл 21 день)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: один год
Время безрецидивной выживаемости (ВБП) определяется как время от 1-го дня химиотерапии до дня документально подтвержденного прогрессирования заболевания или до смерти от любой причины.
один год
общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: один год
время определяется как время от 1-го дня химиотерапии до смерти от любой причины.
один год
оценка токсичности, связанной с лечением
Временное ограничение: в период химиотерапии, средняя продолжительность 4 месяца
Гематологические (анемия, нейтропения и тромбоцитопения) и негематологические (тошнота/рвота, алопеция и нефротоксичность) токсичность будут оцениваться в соответствии с общими критериями токсичности Национального института рака. Для анализа используется наихудшая степень токсичности, наблюдаемая на протяжении всего лечения. Токсичность степени 2 или выше будет считаться клинически значимой.
в период химиотерапии, средняя продолжительность 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Master (No14)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться