Effetto della FAS e dei polimorfismi del ligando FAS sui pazienti con mesotelioma pleurico maligno trattato a base di platino
30 dicembre 2017 aggiornato da: Ahmed Mohammed Abdo Mohammed Salem, Ain Shams University
L'effetto della FAS e dei polimorfismi genetici del ligando FAS sull'esito clinico dei pazienti con mesotelioma pleurico maligno trattati con regimi a base di platino
Studiare l'effetto dei polimorfismi nella regione del promotore del gene del ligando Fas (rs 763110) e del gene Fas (rs1800682) sui regimi a base di platino utilizzati nel trattamento del mesotelioma pleurico maligno (MPM)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio cerca di trovare una correlazione tra i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) trovati nella regione del promotore del gene Fas Ligand (rs 763110) e Fas (rs1800682) e l'esito clinico su pazienti con MPM trattati con agenti a base di platino come prima linea.
i pazienti avranno uno dei tre seguenti genotipi: timina/timina, timina/citosina o citosina/citosina (per polimorfismo del ligando di Fas) e adenina/adenina, adenina/guanina o guanina/guanina (per polimorfismo di Fas).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
68
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egitto
- Ain Shams university hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con mesotelioma pleurico maligno (MPM)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con mesotelioma pleurico maligno confermato istologicamente
- Età di 18 anni o più.
- chemioterapia di prima linea con agenti a base di platino
Criteri di esclusione:
- storia di precedente tumore maligno.
- gravidanza o allattamento o qualsiasi altro motivo che gli impedisca di assumere chemioterapia a base di platino (AST superiore a 2,5* Limite superiore della norma o bilirubina sierica superiore a 1,5* Limite superiore della norma)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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persone con MPM con genotipo timina/timina,timina/citosina
secondo l'analisi del polimorfismo a singolo nucleotide di rs 763110, le persone hanno uno dei seguenti genotipi, timina/timina, timina/citosina, citosina/citosina.
assegneremo Timina/Timina, Timina/Citosina al gruppo uno e Citosina/Citosina al gruppo due.
per rs 1800682 le persone avranno uno dei seguenti genotipi Adenina/Adenina, Adenina/Guanina o Guanina/Guanina.
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persone con MPM, genotipo citosina/citosina
secondo l'analisi del polimorfismo a singolo nucleotide di rs 763110, le persone hanno uno dei seguenti genotipi, timina/timina, timina/citosina, citosina/citosina.
assegneremo Timina/Timina, Timina/Citosina al gruppo uno e Citosina/Citosina al gruppo due.
per rs 1800682 le persone avranno uno dei seguenti genotipi Adenina/Adenina, Adenina/Guanina o Guanina/Guanina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di risposta
Lasso di tempo: Dopo 6 cicli di chemioterapia (ogni ciclo è di 21 giorni)
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La risposta del tumore sarà valutata dopo il terzo (risposta di valutazione iniziale) e il sesto (conferma della risposta iniziale) ciclo di chemioterapia secondo i Criteri di valutazione della risposta modificati nei tumori solidi.
I pazienti verranno assegnati a uno dei seguenti gruppi: risposta completa (CR), risposta parziale (PR), malattia stabile (SD) e malattia progressiva (PD).
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Dopo 6 cicli di chemioterapia (ogni ciclo è di 21 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: un anno
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Il tempo di sopravvivenza libera da progressione (PFS) è definito come il tempo dal giorno 1 della chemioterapia al giorno della progressione documentata della malattia o alla morte per qualsiasi causa
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un anno
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sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: un anno
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il tempo è definito come il tempo dal giorno 1 della chemioterapia alla morte per qualsiasi causa.
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un anno
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stima della tossicità correlata al trattamento
Lasso di tempo: durante il periodo di chemioterapia, durata media 4 mesi
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Le tossicità ematologiche (anemia, neutropenia e trombocitopenia) e non ematologiche (nausea/vomito, alopecia e nefrotossicità) saranno valutate secondo i Common Toxicity Criteria del National Cancer Institute.
Per l'analisi viene utilizzato il peggior grado di tossicità riscontrato durante il trattamento.
Le tossicità di grado 2 o superiore saranno considerate clinicamente rilevanti.
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durante il periodo di chemioterapia, durata media 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Adenoma
- Neoplasie, mesoteliali
- Neoplasie pleuriche
- Mesotelioma
- Mesotelioma, maligno
Altri numeri di identificazione dello studio
- Master (No14)
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