Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af FAS- og FAS-ligandpolymorfismer på patienter med platinbaseret-behandlet malignt pleural mesotheliom

30. december 2017 opdateret af: Ahmed Mohammed Abdo Mohammed Salem, Ain Shams University

Effekten af ​​FAS- og FAS-ligandgenetiske polymorfismer på det kliniske resultat af patienter med malignt pleural mesotheliom behandlet med platinbaserede regimer

At studere effekten af ​​polymorfismer i Fas Ligand Gen Promoter Region (rs 763110) og Fas gen (rs1800682) på platinbaserede regimer brugt til behandling af malignt pleural mesotheliom (MPM)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse forsøger at finde en sammenhæng mellem enkeltnukleotidpolymorfier (SNP) fundet i promotorregionen af ​​Fas Ligand-genet (rs 763110) og Fas (rs1800682) og kliniske resultater på patienter med MPM behandlet med platinbaserede midler som førstelinje. patienterne vil have en af ​​tre følgende genotyper: Thymin/Thymin, Thymin/Cytosin eller Cytosin/Cytosin (til Fas-ligandpolymorfi) og Adenin/Adenin, Adenin/Guanin eller Guanin/Guanin (til Fas-polymorfi).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med malignt pleuralt mesotheliom (MPM)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk bekræftet Malignt Pleural Mesotheliom
  • Alder på 18 år eller mere.
  • førstelinje kemoterapi med platinbaserede midler

Ekskluderingskriterier:

  • historie med tidligere malignitet.
  • graviditet eller amning eller enhver anden grund, der forhindrer ham i at tage platinbaseret kemoterapi (AST mere end 2,5* øvre normalgrænse eller serumbilirubin mere end 1,5* øvre normalgrænse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
mennesker med MPM med Thymin/Thymin, Thymin/cytosin genotype
ifølge Single nucleotide polymorphism-analyse af rs 763110, har folk en af ​​følgende genotyper, Thymin/Thymin, Thymin/Cytosin, Cytosin/Cytosin. vi vil tildele Thymin/Thymin, Thymin/Cytosine til gruppe et og Cytosin/Cytosine til gruppe to. for rs 1800682 vil personer have en af ​​følgende genotyper Adenin/Adenin, Adenin/Guanin eller Guanin/Guanin.
mennesker med MPM, Cytosin/Cytosin genotype
ifølge Single nucleotide polymorphism-analyse af rs 763110, har folk en af ​​følgende genotyper, Thymin/Thymin, Thymin/Cytosin, Cytosin/Cytosin. vi vil tildele Thymin/Thymin, Thymin/Cytosine til gruppe et og Cytosin/Cytosine til gruppe to. for rs 1800682 vil personer have en af ​​følgende genotyper Adenin/Adenin, Adenin/Guanin eller Guanin/Guanin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svarprocent
Tidsramme: Efter 6 cyklusser med kemoterapi (hver cyklus er 21 dage)
Tumorrespons vil blive evalueret efter den tredje (indledende evalueringsrespons) og den sjette (bekræftelse af initial respons) kemoterapicyklus i henhold til de modificerede responsevalueringskriterier i solide tumorer. Patienter vil blive tildelt en af ​​følgende grupper: komplet respons (CR), Partial respons (PR), stabil sygdom (SD) og progressiv sygdom (PD).
Efter 6 cyklusser med kemoterapi (hver cyklus er 21 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: et år
Progressionsfri overlevelsestid (PFS) er defineret som tiden fra dag 1 af kemoterapi til dagen for dokumenteret sygdomsprogression eller til død af enhver årsag
et år
samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: et år
tid er defineret som tiden fra dag 1 af kemoterapi til død af enhver årsag.
et år
estimering af behandlingsrelateret toksicitet
Tidsramme: i kemoterapiperioden, gennemsnitlig varighed 4 måneder
Hæmatologisk (anæmi, neutropeni og trombocytopeni) og ikke-hæmatologisk (kvalme/opkastning, alopeci og nefrotoksicitet) toksicitet vil blive evalueret i henhold til National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria. Den værste grad af toksicitet, der opleves under hele behandlingen, anvendes til analysen. Toksiciteter af grad 2 eller højere vil blive betragtet som klinisk relevante.
i kemoterapiperioden, gennemsnitlig varighed 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Master (No14)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malignt pleura mesotheliom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner