연수생의 프로세스 결과 마음챙김 효과(ProMET) - 연구 (PrOMET)

목적. 이 연구의 주요 목적은 개별 치료 세션 시작 시 수행되는 마음챙김 운동이 치료 과정을 개선하는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다. 보다 구체적으로 조사관은 세션으로 측정된 치료적 변화 과정에 대한 25개의 치료 세션(기간: 약 25주)의 시작 부분에서 외래환자 및 CBT 훈련생 치료사가 실행한 5분 세션 내 마음챙김 개입의 효과를 조사할 것입니다. 각 25개 세션(기간: 약 25주) 후 설문지를 작성하고 유효성 조건에서 기준선에서 시작하여 10주마다 임상 결과를 평가했습니다. 따라서 치료를 시작하기 전에 환자는 평소와 같은 치료 + 마음챙김 중재 그룹(TAU+M), 짧은 형태의 PMR을 수행하는 대조군(TAU+PMR) 또는 평소와 같은 치료(TAU)로 무작위 배정됩니다. ) 그룹. 개입 연구가 시작되기 전에 모든 치료사는 6주간의 워크숍 기반 마음챙김 프로그램에 참여하게 됩니다. 연구자들은 다음과 같은 가설을 조사할 것입니다.

1. 연구자들은 TAU+M의 환자와 치료사 모두 TAU+PMR 및 TAU에 비해 ​​WAI-SR(Working Alliance Inventory - Short Revised)로 표시되는 더 높은 수준의 치료 동맹을 경험할 것이라고 가정합니다.

2. 연구자들은 TAU+M에서 TAU+PMR 및 TAU에 비해 ​​환자의 임상 증상이 더 강력하게 감소할 것이라고 가정합니다.

   1. 마음챙김 운동이 수행되는 동안 처음 25회 세션(기간: 약 25주) 후에 TAU+M 대 TAU+PMR 및 TAU에서 임상 증상의 더 강한 감소가 있어야 합니다.
   2. 임상 증상의 이러한 강력한 감소는 후속 조치까지 안정적으로 유지되어야 합니다.

방법/설계. 이 연구는 유효성 조건 하에서 3개의 활성 치료군(TAU+M, TAU+PMR 및 TAU)을 사용한 무작위 대조 시험입니다. 하이델베르크 대학에서. 연간 약 1000명의 다양한 유형의 정신 장애 환자(약 2/3는 불안과 우울증을 앓고 있음)가 그곳에서 약 100명의 수련 치료사에 의해 치료를 받습니다. MIG의 환자와 치료사는 25개의 치료 세션(매주 수행되는 세션)이 시작될 때 함께 간단한 5분 마음챙김 운동을 수행합니다. CG의 환자와 치료사는 25회의 치료 세션을 시작할 때 간단한 5분 버전의 점진적 근육 이완을 함께 수행합니다. TAU 그룹에서는 치료 세션 시작 시 개입 없이 CPP 표준 심리 치료 절차가 수행됩니다. 세션 품질 평가는 환자와 치료사 관점에서 각각 25회의 치료 세션 후에 수행됩니다. 결과 평가는 기준선에서, 치료 중 매 10회 세션, 치료 종료 시 및 12개월 후속 조치에서 수행됩니다. 결과 측정에 대한 자세한 설명은 "1차 및 2차 결과" 섹션에서 찾을 수 있습니다.

참가자들. CPP에는 총 30명의 수련 치료사와 150명의 환자가 모집됩니다. 환자에 대한 일반적인 포함 기준은 독일 버전의 진단 및 통계 매뉴얼-IV(DSM-IV)에 대한 구조화된 임상 인터뷰에서 1차 우울 또는 불안 장애 진단입니다. 연구자들은 독일 대학 치료 훈련 센터에서 치료받는 환자로 이 두 가지 장애 그룹을 선택했습니다. 약 40%는 진단된 원발성 주요 우울증을 앓고 있고, 약 30%는 진단된 원발성 불안 장애를 앓고 있습니다. 따라서 연구자의 결과는 대부분의 외래 환자 진단 그룹에 중요합니다. 환자에 대한 일반적인 제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 18세 미만 또는 59세 이상, (2) 독일어 능력 부족, (3) 정신병적 장애를 앓고 있는 환자. 다른 합병증은 연구 참여에 대한 제한 사항으로 간주되지 않습니다. G*Power 및 임상 고려 사항을 사용한 검정력 분석 결과 샘플 크기는 우울증 환자 75명과 불안 장애 환자 75명이었습니다.

무작위화. 총 150명의 환자 샘플이 층화 무작위화 프로세스에 의해 세 그룹 중 하나에 할당됩니다. 무작위화 과정은 5개의 세션 진단 단계 후에 수행됩니다. 환자는 두 가지 범주 중 하나로 계층화됩니다. 한 그룹은 주요 우울증이 주요 진단인 그룹이고 다른 그룹은 불안 장애가 주요 진단인 그룹입니다. 그런 다음 두 명의 독립적인 연구 조교가 온라인 무작위 추출을 수행합니다.

마음 챙김 워크샵 교육. 다음 섹션에 설명된 세션 중 마음챙김 개입을 위해 30명의 훈련생 치료사를 준비하기 위해 조사관은 먼저 연구에 참여하는 모든 훈련생 치료사에게 6주의 가정 실습 간격으로 분리된 두 개의 워크숍을 제공할 것입니다. 워크샵은 새로운 치료사 그룹이 외래 치료를 시작할 때 매년 한 번 제공됩니다. 첫 번째 워크샵은 마음챙김에 대한 이론적 배경을 제공할 것입니다. 워크숍 1과 2 사이의 6주 간격으로 참가자들은 집에서 공식 및 비공식 마음챙김 활동을 연습하게 됩니다. 두 번째 워크숍에서는 참가자들의 마음챙김 경험을 구체적으로 다루고 추가 개선을 위한 제안이 초점이 될 것입니다.

실험 세션.실험은 대학 연수 센터 CPP에서 수행됩니다. 5분간의 마음챙김 실험 작업 동안 TAU+M의 환자와 치료사 모두 오디오 레코더에서 약 1미터 떨어진 곳에 앉아 있습니다. 초기 인사 의식 후 환자와 치료사는 치료 세션의 처음 5분 동안 간단한 마음챙김 개입을 함께 수행합니다. 운동을 수행하는 동안 환자와 치료사는 편안한 자세로 의자에 똑바로 앉습니다. 발은 바닥에 평평하고 팔과 다리는 교차하지 않고 손은 무릎에 놓습니다. 마음챙김 텍스트는 마음챙김 연구에 대해 국제적으로 유명한 전문가인 Thomas Heidenreich 박사가 표준화하고 사용합니다. 운동하는 동안 참가자는 자신의 신체 감각을 관찰하도록 지시받은 다음 개인적인 문제와 환자의 자원을 판단하지 않고 의도적으로 인정합니다. 마음챙김 개입이 끝나면 정규 치료 세션이 시작됩니다. 치료 세션 후 환자와 치료사 모두 "1차 및 2차 결과"에 설명된 세션 설문지를 작성하며 약 2분이 소요됩니다. TAU+PMR은 또한 기본적으로 동일한 조건에서 5분간 녹음된 연습을 수신합니다. 보다 구체적으로, 그들은 Dr. Heidenreich가 말하는 짧은 버전의 PMR을 받게 됩니다. 한편으로 PMR은 마음챙김 개입을 조사할 때 제어 개입으로 가장 자주 적용되는 이완 운동으로 널리 받아들여지고 구현하기 쉽습니다. 반면에 마음챙김 중재(생리적, 심리적 조건에 대한 마음챙김 관찰)의 특정 유효 성분에 대한 가설은 포함되어 있지 않습니다. 통제 개입의 문구는 가능한 한 실험적 마음챙김 개입과 유사합니다. TAU는 CPP에서 평소와 같이 표준 개별 치료 세션을 수행합니다.

환자 및 치료사를 모집합니다. CPP의 표준 절차는 환자가 진단 선별 전화 통화 후 대기자 명단에 오르는 것입니다. 환자가 대기자 명단에 오르면 연구 팀에서 연락을 취하고 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 받게 됩니다. 매년 초 CPP의 수련 치료사 그룹이 외래 치료를 시작합니다. 결과적으로 연수생은 매년 초에 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 받습니다. 연구에 참여하는 연수생은 매년 초에 제공되는 위에서 설명한 두 가지 마음챙김 워크숍에 참여하게 됩니다. 연구 참여자에게 제공되는 정보에는 포함 및 제외 기준에 대한 정확한 설명, 개입 및 설문지, 데이터 수집 절차에 관한 정보가 포함됩니다. 또한 연구 참여는 자발적인 것이며 연구 참여에 대한 동의를 언제든지 철회할 수 있는 선택권이 있으며, 이유를 밝히거나 불이익을 받지 않는다는 점을 강조할 것입니다. 또한 참가자는 이유를 제공하지 않고 연구 팀에 데이터를 삭제하도록 지시할 수 있습니다.

개입의 개발 및 타당성. 마음챙김 운동은 여러 단계의 반복적인 과정으로 개발되었습니다. 먼저 Heidenreich 박사와 Mander 박사는 Michalak, Heidenreich 및 Williams의 호흡 공간 운동과 Eifert 및 Forsyth의 마음챙김 센터링 운동에 기초한 예비 버전을 설명했습니다. 또한 10명의 치료사와 10명의 환자가 한 치료 세션에서 이 예비 운동을 수행하고 피드백을 전달했습니다. 이러한 환자 및 치료사 피드백에 따라 운동을 개선한 후 마음챙김 전문가 5명과 심리치료 과정 연구 전문가 2명이 운동을 검토하고 개선을 위한 피드백을 제공했습니다. 이러한 피드백 프로세스를 기반으로 마음챙김 개입의 최종 버전이 개발되었습니다. 간단한 세션 내 마음챙김 개입 및 PMR 개입의 실행 가능성은 12명의 치료사와 12명의 환자를 대상으로 한 사전 연구에서 테스트되었습니다. 환자와 치료사 모두 CPP에서 한 치료 세션이 시작될 때 운동을 실시하고 치료 세션 후에 세션 설문지를 작성했습니다. 또한 개입의 타당성과 관련하여 0(해당되지 않음)에서 4(전혀 적용됨)까지의 척도로 질문을 완료했습니다. 결과는 개입이 일상적인 치료 과정에서 문제 없이 통합될 수 있고 지침이 이해 가능하며 운동이 일반적으로 치료 세션에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.

통계 분석. 연구자는 중첩된 데이터 구조(수준 3의 치료사 내에 중첩된 수준 2의 환자 내에 중첩된 수준 1의 세션)를 해결하기 위해 다단계 모델링 접근 방식을 적용할 것입니다. 개체 간 요인. 연구자는 과정 및 결과 변수에 대한 TAU+M 대 TAU+PMR 대 TAU의 절편 차이인 주효과와 TAU에 대한 TAU+M 대 TAU+PMR 대 TAU의 기울기 차이인 상호작용 효과를 분석합니다. 과정과 결과 변수. 연구자의 통계적 가설은 절편이 프로세스 및 결과 변수 모두와 관련하여 TAU+PMR 및 TAU보다 TAU+M에서 상당히 높다는 것을 의미합니다. 또한 과정변수와 결과변수 모두에 대해 TAU+PMR과 TAU보다 TAU+M에서 기울기가 훨씬 더 강하게 증가함을 의미한다. 조사관은 완성자 샘플뿐만 아니라 치료 의도 샘플에 대한 분석을 수행합니다. 또한, 환자 및 치료사 전처리 특성은 3가지 치료 아암의 결과에 대한 차등 효과를 제어하기 위해 수준 2 및 3에서 결과 예측자로서 조사될 것입니다.