건강한 성인 지원자의 약물-약물 상호작용 연구

포함 기준:

• 피험자는 스크리닝에서 18세에서 45세 사이의 건강한 성인 남성 또는 여성 지원자입니다.
• 피험자는 스크리닝 시 체질량 지수가 18~30kg/m2입니다.
• 피험자는 혈액학, 혈청 화학 및 요검사 검사 결과가 참조 범위 내에 있거나 스크리닝 시 조사관이 판단한 바와 같이 임상적으로 관련된 편차를 보이지 않습니다.

제외 기준:

• 피험자는 스크리닝 또는 체크 인 평가에서 임상적으로 관련된 이상이 있습니다.
• 적어도 5분 동안 누운 자세로 휴식을 취한 후 피험자는 수축기 혈압이 140mmHg 또는 이완기 혈압이 90mmHg보다 높거나 수축기 혈압이 90mmHg 또는 60mmHg보다 낮은 혈압(활력 징후 수집 중 스크리닝 시 측정)을 보입니다. 이완기(남성용) 및 50mmHg 확장기(여성용).
• 피험자는 5분 동안 휴식을 취한 후 누운 상태에서 분당 40~90회 범위를 벗어난 맥박수(활력 징후 수집 중 스크리닝 시 측정)를 보였습니다.