말초혈액 줄기세포 채취에 필요한 시간과 노력의 정량화 - 유럽의 관점
말초 혈액 줄기 세포 수집에 필요한 시간과 노력의 정량화 - 유럽의 관점
연구 개요
상세 설명
이 비 중재 연구는 두 부분으로 구성됩니다.
I. 후향적 연구:
일부 유럽 센터에서 말초혈액 줄기세포 동원술을 받고 있는 200명의 환자 파일을 다루는 의료 기록 검토가 수행될 예정입니다.
II. 전향적 연구 :실제 성분채집의 시간/움직임 평가 - 센터당 20개 이벤트 실제 성분채집 이벤트는 병원의 성분채집 구역에서 말초 혈액 스템 동원이 예정된 연속 환자에서 측정됩니다. 각 성분 채집은 하나의 이벤트로 간주됩니다. 환자가 1회 이상의 성분채집술을 받는 경우 각 성분채집술은 하나의 다른 이벤트로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.
I. 후향적 연구:
다양한 유럽 센터에서 말초혈액 줄기세포 동원술을 받고 있는 200명의 환자 파일을 다루는 의료 기록 검토가 수행될 것입니다. 환자는 각 센터에서 선택되며 두 기간에 균등하게 나뉩니다: 1) plerixafor=Pre-P 시대 승인 전(2009년 7월); 및 2) plerixafor= P era 승인 후.
II. 전향적 연구 :실제 성분채집의 시간/움직임 평가 - 각 센터 20개 이벤트
설명
포함 기준:
환자는 파트 1에 대해 다음을 충족해야 합니다.
- 자가 조혈모세포이식(HSCT) 대상자인 비호지킨 림프종 진단을 받은 종양 환자
- 성분채집 첫날 또는 그 이전에 목표 CD34+>20 cells/µl를 달성하지 못한 환자
- 나이 > 18세
파트 1 제외 기준
다음 환자:
- 연령 < 18세;
- 비호지킨림프종 이외의 원발진단
- 이전에 자가 조혈모세포이식(HSCT)을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Pre-Plerixafor 시대
첫 번째 기간(Pre-Plerixafor 시대)은 유럽에서 plerixafor의 상용화 직전 2년 기간(예: 2007년 6월 1일부터 2009년 6월 1일까지)으로 정의됩니다.
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Plerixafor 시대
두 번째 시대(Plerixafor 시대)는 2010년 7월 1일부터 2012년 7월 1일까지로 정의됩니다.
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실제 성분채집술 사건은 병원의 성분채집술 구역에서 말초 혈액 스템 가동화를 위한 후보가 될 예정인 연속 환자에서 측정될 것입니다.
각 성분 채집은 하나의 이벤트로 간주됩니다.
환자가 1회 이상의 성분채집술을 받는 경우 각 성분채집술은 하나의 다른 이벤트로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동원제의 투여 유형, 기간 및 기간
기간: 일주일
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동원제 투여 방문 횟수 동원제 투여 기간(일) 동원제로 사용되는 약제의 종류
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일주일
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성분 채집 세션의 수와 길이 및 수집된 줄기 세포의 수
기간: 일주일
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성분채집 세션 수 성분채집 세션 시간 CD34+ 세포 목표 달성(예, 아니오) CD34+ 목표 수준이 충족될 때까지의 일수
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamad Mohty, MD, PhD, Hôpital Saint-Antoine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Mozo Time and Motion
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