이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

위우회술 후 당뇨완화 결정요인

2020년 4월 21일 업데이트: Blandine Laferrere

GBP 수술 후 GLP-1 인슐린 분비 촉진 효과의 장기적 변화

GBP 수술 후 최대 2년까지의 베타 세포 기능에 대한 종단 연구. 내인성 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)의 역할 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만과 제2형 당뇨병(T2DM)의 유병률 증가로 인해 외과적 체중 감량을 원하는 환자 수가 급증했습니다. 위우회술(GBP)은 40-80%의 사례에서 T2DM의 해결과 함께 30-40%의 체중 감소를 초래합니다. GBP 후 T2DM이 개선되는 메커니즘은 명확하지 않습니다. 혈당 조절은 상당한 체중 감소 훨씬 전에 발생하며, 이는 체중 감소가 아닌 절차의 특성이 T2DM 개선의 원인임을 시사합니다. 최근 데이터는 GBP 후 당뇨병 개선에서 인크레틴으로 알려진 장 호르몬의 역할을 강조했습니다. 현재 제안은 1) GBP 후 장 호르몬 인크레틴의 장단기 변화가 GBP 수술을 받는 당뇨병 환자에서 경구 및 IV 포도당 투여에 대한 반응으로 인슐린 분비를 개선하는지 여부; 2) GBP 후 당뇨병 완화 또는 부족에 책임이 있는 요인. 조사관은 당뇨병에 대한 더 나은 수술 결과를 정의하기 위해 우리의 발견을 적용하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • New York Obesity Research Center, Columbia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 광범위한 T2DM(관해 여부에 관계없이 기간, 치료 양식 및 제어)이 있고 GBP 수술이 예정된 환자
  • 혈압은 최소한 중간 정도의 조절을 받고 있습니다. <160/100 mmHg
  • 환자는 이상지질혈증 약물을 복용할 수 있지만 공복 트리글리세라이드 < 600mg/dl이 필요합니다.
  • 최근(지난 6개월) 심혈관 질환(CVD) 병력이 없는 환자
  • GBP 수술 전 BMI > 35 및 < 55 kg/m2

제외 기준:

  • 활성 암
  • 불안정 협심증
  • 최근 뇌졸중
  • 글루코코르티코이드, HIV 약물 등과 같은 포도당 대사에 영향을 줄 수 있는 현재 요법
  • 활성 감염
  • 신부전
  • 심한 간 기능 장애
  • 심각한 호흡 또는 심장 부전
  • exendin 9-39에 대한 알레르기 반응의 병력
  • 췌장염 병력, 담석증 병력, 알코올 중독 병력
  • 높은 트리글리세리드 수치(>600 ng/dl) 존재
  • 임신(임신 테스트는 모든 폐경 전 여성의 등록 전 및 각 절차 전에 수행됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엑센딘9
제2형 당뇨병 환자의 위우회술 전후 인슐린 분비와 감수성에 대한 종단 연구.
의약품: 엑센딘9
210분 동안 600pmol/kg/분으로 주입.
다른 이름들:
  • 엑센딘(9-39)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베타 세포 민감도(BCS)
기간: GBP 수술 2년 후
경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 사용하여 BCS 계산
GBP 수술 2년 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OGTT 후 인슐린 분비율(ISR)
기간: GBP 수술 후 2년
경구 포도당 내성 검사(OGTT)는 GBP 전후 2년까지 피험자의 ISR을 추정하는 데 사용됩니다.
GBP 수술 후 2년
GGI 후 인슐린 분비율(ISR)
기간: GBP 수술 후 2년
GBP 전과 후 2년까지 피험자에서 ISR을 추정하기 위해 아르기닌(GGI)을 사용한 차등 포도당 주입이 사용될 것입니다.
GBP 수술 후 2년
최대 베타 세포 기능
기간: GBP 수술 후 2년
인슐린 분비율(ISR)에 대한 아르기닌(GGI)을 사용한 단계적 포도당 주입의 효과는 GBP 전후 2년까지 피험자에서 측정됩니다.
GBP 수술 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Blandine Laferrere

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Blandine Laferrere, MD, New York Obesity Nutrition Research Center, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAO1360
  • 1R01DK098056-01A1 (NIH : 국립보건원)
  • 1F32DK113747-01A1 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에서 생성된 데이터는 국내 또는 국제 회의에서 발표되고 적시에 게시됩니다. 이 연구에서 발생하는 모든 최종 피어 리뷰 원고는 NIH 자금 지원으로 인해 보관된 간행물에 대한 대중의 접근 강화에 관한 NIH 정책에 따라 디지털 아카이브 NIH National Library of Medicine PubMed Central(PMC) 데이터베이스에 대한 출판 승인 시 제출됩니다. 연구. 출판을 위해 공개된 모든 데이터는 연구 목적으로만 사용되며 참가자에 대한 식별 가능한 데이터는 포함되지 않습니다.

IPD 공유 기간

적용 가능한 경우, 완전히 비식별화된 데이터는 HIPAA(Federal Health Insurance Privacy and Portability Act)에 따라 적절한 공공 리포지토리에 저장됩니다. 이것은 이 기록에 의해 생성된 데이터의 게시 후 6개월 이상, 또는 데이터가 게시되지 않은 경우 자금 지원 기간 완료 후 18개월 이내에 발생합니다..

IPD 공유 액세스 기준

PI에 문의

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

엑센딘9에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Moldova

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다