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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02299193
고혈압을 위한 온라인 CBT-I
2016년 8월 29일 업데이트: Faye Routledge, Emory University
이 연구의 목적은 불면증 및 고혈압 전단계 또는 고혈압.
연구 개요
상세 설명
미국 성인의 약 30%는 전고혈압(치료받지 않은 혈압 ≥120-139/80-89mmHg)이 있고 29%는 고혈압(혈압 ≥ 140/90mmHg 또는 항고혈압제 사용)이 있습니다.
나이, 유전학, 비만, 운동 및 식이요법과 같은 행동 요인을 포함하여 수많은 요인이 전고혈압 및 고혈압의 발달에 기여합니다. 그러나 수면 장애 불면증은 고혈압의 위험과 점점 더 관련이 있는 또 다른 행동 요인입니다.
성인에서 가장 빈번한 수면 불만인 불면증은 잠들기 어려움, 수면 유지 문제 또는 회복되지 않는 수면과 함께 심각한 주간 고통 또는 기능 장애를 특징으로 합니다.
불면증은 삶의 질 저하, 업무 생산성 저하, 건강 관리 비용 증가와 관련된 전반적인 수면 장애입니다. 점점 더 심혈관 질환 위험 요소로 확인되고 있습니다.
고혈압 전 단계 및 고혈압에 권장되는 생활 습관 수정은 수면을 다루지 않습니다.
이 시범 무작위 임상 시험은 불면증과 전고혈압 또는 전단계 고혈압 또는 고혈압.
참가자는 개입 후 12주 동안 추적됩니다.
일차 결과 측정은 수축기 혈압입니다.
이차 측정에는 수면 효율성, 불면증 심각도, 신체적 및 정신적 기능이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전고혈압 또는 고혈압, 불면증(수면 곤란, 수면 유지 및/또는 이른 아침 기상), 인터넷 접속, 현재 이메일 사용, 개입 그룹에 무작위 배정될 의향, 영어 읽기/쓰기 능력.
제외 기준:
- 수면을 바꾸는 것으로 알려진 약물, 수면 장애(불면증 제외), 2-3 시간대에 걸쳐 빈번한 여행, 현재 불면증, 주요 우울증, 불안 장애, PTSD 또는 양극성 장애에 대한 행동 치료를 받고 있음, >14 알코올 음료/주, 기분전환용 약물 과거 6개월 이내 간질, 치매/알츠하이머병, 투석이 필요한 신부전, 뇌졸중, 속발성 고혈압, 협심증, 말초동맥질환, 심부전, 심근경색 또는 심장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료
수면에 영향을 미칠 수 있는 행동과 생각에 대한 온라인 세션.
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생각과 행동이 수면에 미치는 영향에 대한 매주 20분 온라인 세션 6회
다른 이름들:
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가짜 비교기: 건강한 수면 습관
건강한 수면 습관에 대한 온라인 세션
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건강한 수면 관행에 대한 매주 6회, 20분 온라인 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 변화
기간: 8주 및 20주
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수축기 혈압은 기준선, 8주 및 20주에 측정됩니다.
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8주 및 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수의 변화
기간: 8주 및 20주
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불면증 심각도 지수(ISI) 설문지는 기준선, 8주 및 20주에 측정됩니다.
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8주 및 20주
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수면 효율의 변화
기간: 8주 및 20주
|
액티그래피 기반 수면 효율성은 기준선, 8주 및 20주에 측정됩니다.
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8주 및 20주
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우울 증상의 변화
기간: 8주 및 20주
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기준선, 8주 및 20주에 측정된 우울 증상
|
8주 및 20주
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정신 기능의 변화
기간: 8주 및 20주
|
기준선, 8주 및 20주에 측정된 정신 기능
|
8주 및 20주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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