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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02299609
STEMI에서 재관류 요법의 보조 수단으로서의 초음파 빔
2014년 11월 21일 업데이트: Ramazan Akdemir, Sakarya University
STEMI에서 재관류 요법의 보조 요법으로서 초음파 빔의 치료 효과
성공적으로 관류된 STEMI 환자는 4일 동안 일상적인 경흉부 심초음파 검사를 받거나 위약을 받습니다.
심근 기능과 경색 크기는 3개월과 6개월에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
급성 STEMI가 있고 혈전용해 요법 또는 일차 혈관성형술 및 스텐트 삽입술에 의해 성공적으로 재관류된 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
재관류 치료 후 모든 환자에서 기본적인 일상적인 심초음파 검사를 받게 됩니다. 그 후, 환자를 두 그룹으로 나눕니다. 1. 치료 그룹은 4일 동안 30분 qid 동안 Philips HD11 XE ® 를 사용하여 경흉부 심초음파를 받습니다. 2. 플라시보 그룹은 동일한 필립스 HD11 XE ® 에코 트랜스듀서를 동일한 시간과 지속 시간 동안 가슴에 적용하지만 초음파는 끕니다. 3개월과 6개월에 상세한 좌심실 및 우심실 기능과 수행 지수 및 스트레스-스트레인 영상을 획득하고 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sakarya, 칠면조, 54290
- 모병
- Sakarya University, Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Ramazan Akdemir, MD
- 전화번호: 00905336020700
- 이메일: rakdemir@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성공적으로 재관류된 첫 번째 ST 상승 심근경색 후 12시간 이내에 내원한 환자; 기본 심초음파 평가를 완료하고 연구 참여를 수락했습니다.
제외 기준:
환자:
- 이전 ST 상승 심근 경색
- >12시간을 나타내는 환자
- 성공적으로 재관류되지 않음
- 기준 ECHO 평가가 완료되지 않음,
- 연구 참여를 수락하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 빔 리시버
필립스 HD11 XE® 30분 qid x 4일
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표준 심 초음파 검사 중에 사용되는 초음파 빔
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가짜 비교기: 빔 비수신기
Philips HD11 XE®(초음파 꺼짐) 30분 qid x 4일
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표준 심 초음파 검사 중에 사용되는 초음파 빔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 기능의 증가
기간: 3개월과 6개월에
|
좌심실 기능 개선을 위한 심초음파 적용 시 초음파 빔
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3개월과 6개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경색 크기 감소
기간: 3개월과 6개월에
|
심 초음파 적용 중 초음파 빔은 경색 크기를 감소시킬 것으로 예상됩니다.
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3개월과 6개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ramazan Akdemir, MD, Sakarya University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ling ZY, Shu SY, Zhong SG, Luo J, Su L, Liu ZZ, Lan XB, Yuan GB, Zheng YY, Ran HT, Wang ZG, Yin YH. Ultrasound targeted microbubble destruction promotes angiogenesis and heart function by inducing myocardial microenvironment change. Ultrasound Med Biol. 2013 Nov;39(11):2001-10. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.06.003. Epub 2013 Aug 19.
- Nazer B, Gerstenfeld EP, Hata A, Crum LA, Matula TJ. Cardiovascular applications of therapeutic ultrasound. J Interv Card Electrophysiol. 2014 Apr;39(3):287-94. doi: 10.1007/s10840-013-9845-z. Epub 2013 Dec 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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