Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové paprsky jako doplněk k reperfuzní terapii u STEMI

21. listopadu 2014 aktualizováno: Ramazan Akdemir, Sakarya University

Terapeutický účinek ultrazvukových paprsků jako doplněk k reperfuzní terapii u STEMI

Úspěšně perfundovaní pacienti se STEMI dostanou rutinní transtorakální echokardiografii qid po dobu 4 dnů nebo placebo. Funkce myokardu a velikost infarktu budou hodnoceny ve 3. a 6. měsíci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie budou zahrnuti pacienti, kteří měli akutní STEMI a byli úspěšně reperfundováni buď trombolytickou terapií nebo primární angioplastikou a stentováním.

U všech pacientů po reperfuzní terapii bude provedena bazální rutinní echokardiografie. Poté budou pacienti rozděleni do dvou skupin: 1. Léčebná skupina bude dostávat transtorakální echokardiografii pomocí Philips HD11 XE ® po dobu 30 minut qid po dobu 4 dnů. 2. Placebo skupina bude mít stejný echo převodník Philips HD11 XE ® aplikovaný na stejnou dobu a dobu na hrudi, ale s vypnutým ultrazvukem. Detailní funkce levé a pravé komory, stejně jako výkonnostní index a zobrazení napětí-deformace budou získány a analyzovány po 3 a 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sakarya, Krocan, 54290
        • Nábor
        • Sakarya University, Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Pacienti, kteří se dostaví do 12 hodin od svého prvního infarktu myokardu s elevací ST, který je úspěšně reperfundován; a dokončili základní echokardiografické hodnocení a akceptovali účast ve studii

Kritéria vyloučení:

Pacienti:

  • S předchozím infarktem myokardu s elevací ST
  • Pacienti prezentující > 12 hodin
  • Neúspěšně reperfundováno
  • Nedokončeno základní hodnocení ECHO,
  • Nepřijetí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přijímač paprsku
Philips HD11 XE® 30 min qid x 4 dny
Jiný: Ultrazvukové paprsky Philips HD11 XE®
Ultrazvukové paprsky používané při standardní echokardiografii
Falešný srovnávač: Beam Non-Receiver
Philips HD11 XE® (ultrazvuk vypnutý) 30 min qid x 4 dny
Jiný: Ultrazvukové paprsky Philips HD11 XE®
Ultrazvukové paprsky používané při standardní echokardiografii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení funkce levé komory
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
Očekává se, že ultrazvukové paprsky během aplikace echokardiografie zlepší funkci levé komory
Ve 3 a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení velikosti infarktu
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
Očekává se, že ultrazvukové paprsky během aplikace echokardiografie sníží velikost infarktu
Ve 3 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sakarya University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ramazan Akdemir, MD, Sakarya University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCTSAU1400

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit