Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstråler som et supplement til reperfusionsterapi ved STEMI

21. november 2014 opdateret af: Ramazan Akdemir, Sakarya University

Terapeutisk effekt af ultralydsstråler som et supplement til reperfusionsterapi ved STEMI

Succesfuldt perfunderede STEMI-patienter vil modtage rutinemæssig transthorax ekkokardiografi qid i 4 dage eller placebo. Myokardiefunktion og infarktstørrelse vil blive evalueret efter 3 og 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der havde akut STEMI og succesfuldt reperfunderet ved enten trombolytisk terapi eller primær angioplastik og stenting, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

En basal rutineekkokardiografi vil blive opnået hos alle patienter efter reperfusionsbehandling. Derefter vil patienterne blive opdelt i to grupper: 1. Behandlingsgruppen vil modtage transthorax ekkokardiografi med Philips HD11 XE ® i 30 minutter qid i 4 dage. 2. Placebogruppen vil have den samme Philips HD11 XE ® ekkotransducer påført i samme tid og varighed på brystet, men med slukket ultralyd. Detaljeret venstre og højre ventrikelfunktion samt præstationsindeks og stress-strain imaging vil blive opnået og analyseret efter 3 og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sakarya, Kalkun, 54290
        • Rekruttering
        • Sakarya University, Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Patienter, der præsenterer sig inden for 12 timer efter deres første ST-elevationsmyokardieinfarkt, som er blevet reperfunderet med succes; og gennemførte baseline ekkokardiografisk evaluering og accepteret deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  • Med tidligere ST-elevation myokardieinfarkt
  • Patienter, der præsenterer >12 timer
  • Ikke gentaget med succes
  • Ikke gennemført baseline ECHO-evaluering,
  • Accepterer ikke deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Strålemodtager
Philips HD11 XE® 30 min qid x 4 dage
Andet: Ultralydsstråler Philips HD11 XE®
Ultralydsstråler brugt under standard ekkokardiografi
Sham-komparator: Beam ikke-modtager
Philips HD11 XE® (ultralyd slukket) 30 min qid x 4 dage
Andet: Ultralydsstråler Philips HD11 XE®
Ultralydsstråler brugt under standard ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Ultralydsstråler under anvendelse af ekkokardiografi forventes at forbedre venstre ventrikelfunktion
Ved 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i infarktstørrelse
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Ultralydsstråler under anvendelse af ekkokardiografi forventes at reducere infarktstørrelsen
Ved 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sakarya University

Efterforskere

  • Studiestol: Ramazan Akdemir, MD, Sakarya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2014

Først opslået (Skøn)

24. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCTSAU1400

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner