Wiązki ultradźwiękowe jako uzupełnienie terapii reperfuzyjnej w STEMI
Terapeutyczny efekt wiązek ultradźwiękowych jako uzupełnienie terapii reperfuzyjnej w STEMI
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy przebyli ostry STEMI i pomyślnie wykonali reperfuzję za pomocą leczenia trombolitycznego lub pierwotnej angioplastyki i stentowania.
U wszystkich pacjentów po terapii reperfuzyjnej zostanie wykonane podstawowe rutynowe badanie echokardiograficzne. Następnie pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: 1.Grupa leczona otrzyma echokardiografię przezklatkową przy użyciu urządzenia Philips HD11 XE® przez 30 minut cztery razy na dobę przez 4 dni. 2. W grupie otrzymującej placebo taka sama głowica Philips HD11 XE ® echo zostanie zastosowana na klatkę piersiową przez ten sam czas i czas trwania, ale z wyłączoną ultrasonografią. Szczegółowa funkcja lewej i prawej komory, jak również wskaźnik wydajności i obrazowanie stresu-odkształcenia zostaną uzyskane i przeanalizowane po 3 i 6 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Indyk, 54290
- Rekrutacyjny
- Sakarya University, Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ramazan Akdemir, MD
- Numer telefonu: 00905336020700
- E-mail: rakdemir@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Pacjenci zgłaszający się w ciągu 12 godzin od pierwszego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, który został pomyślnie poddany reperfuzji; i zakończyła wyjściową ocenę echokardiograficzną oraz wyraziła zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci:
- Z przebytym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
- Pacjenci zgłaszający się >12 godz
- Reperfuzja nie powiodła się
- Nieukończona ocena wyjściowa ECHO,
- Nie wyrażanie zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Odbiornik wiązki
Philips HD11 XE® 30 min qid x 4 dni
|
Wiązki ultradźwiękowe stosowane podczas standardowej echokardiografii
|
|
Pozorny komparator: Bez odbiornika wiązki
Philips HD11 XE® (ultradźwięki wyłączone) 30 min qid x 4 dni
|
Wiązki ultradźwiękowe stosowane podczas standardowej echokardiografii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększenie funkcji lewej komory
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6 miesięcy
|
Wiązki ultradźwiękowe podczas aplikacji echokardiografii mają poprawić funkcję lewej komory
|
W wieku 3 i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie rozmiaru zawału
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6 miesięcy
|
Oczekuje się, że wiązki ultradźwiękowe podczas stosowania echokardiografii zmniejszą rozmiar zawału
|
W wieku 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ramazan Akdemir, MD, Sakarya University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ling ZY, Shu SY, Zhong SG, Luo J, Su L, Liu ZZ, Lan XB, Yuan GB, Zheng YY, Ran HT, Wang ZG, Yin YH. Ultrasound targeted microbubble destruction promotes angiogenesis and heart function by inducing myocardial microenvironment change. Ultrasound Med Biol. 2013 Nov;39(11):2001-10. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.06.003. Epub 2013 Aug 19.
- Nazer B, Gerstenfeld EP, Hata A, Crum LA, Matula TJ. Cardiovascular applications of therapeutic ultrasound. J Interv Card Electrophysiol. 2014 Apr;39(3):287-94. doi: 10.1007/s10840-013-9845-z. Epub 2013 Dec 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCTSAU1400
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .