- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02299609
Ultraäänisäteet reperfuusioterapian lisänä STEMI:ssä
Ultraäänisäteiden terapeuttinen vaikutus reperfuusioterapian lisänä STEMI:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli akuutti STEMI ja jotka on onnistuneesti reperfusoitu joko trombolyyttisellä hoidolla tai primaarisella angioplastialla ja stentauksella, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kaikille potilaille tehdään perusrutiini kaikukuvaus reperfuusiohoidon jälkeen. Tämän jälkeen potilaat jaetaan kahteen ryhmään: 1. Hoitoryhmä saa rintakehän kaikukardiografiaa käyttäen Philips HD11 XE ® -laitetta 30 minuuttia qid 4 päivän ajan. 2. Plaseboryhmällä on sama Philips HD11 XE ® -kaiunanturi rinnassa saman ajan ja saman ajan, mutta ultraääni on kytketty pois päältä. Yksityiskohtainen vasemman ja oikean kammion toiminta sekä suorituskykyindeksi ja stressi-venymäkuvaus saadaan ja analysoidaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki, 54290
- Rekrytointi
- Sakarya University, Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramazan Akdemir, MD
- Puhelinnumero: 00905336020700
- Sähköposti: rakdemir@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Potilaat, jotka ilmaantuvat 12 tunnin sisällä ensimmäisestä ST-tason noususta johtuvasta sydäninfarktistaan, joka on onnistuneesti reperfusoitu; ja suoritti perustilan kaikukardiografisen arvioinnin ja hyväksyi osallistumisen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Aiempi sydäninfarkti ST-tason nousulla
- Potilaat, jotka esiintyvät yli 12 tuntia
- Ei onnistuneesti reperfusoitu
- ECHO:n perusarviointi ei ole valmis,
- Ei hyväksy osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Säteen vastaanotin
Philips HD11 XE® 30 min qid x 4 päivää
|
Ultraäänisäteitä käytetään normaalin kaikukardiografian aikana
|
|
Huijausvertailija: Säteen ei-vastaanotin
Philips HD11 XE® (ultraääni pois päältä) 30 min qid x 4 päivää
|
Ultraäänisäteitä käytetään normaalin kaikukardiografian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion toiminnan lisääntyminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Ultraäänisäteilyn kaikukardiografiasovelluksen aikana odotetaan parantavan vasemman kammion toimintaa
|
3 ja 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infarktin koon pieneneminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Ultraäänisäteiden odotetaan pienentävän infarktin kokoa kaikukardiografiasovelluksen aikana
|
3 ja 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ramazan Akdemir, MD, Sakarya University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ling ZY, Shu SY, Zhong SG, Luo J, Su L, Liu ZZ, Lan XB, Yuan GB, Zheng YY, Ran HT, Wang ZG, Yin YH. Ultrasound targeted microbubble destruction promotes angiogenesis and heart function by inducing myocardial microenvironment change. Ultrasound Med Biol. 2013 Nov;39(11):2001-10. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.06.003. Epub 2013 Aug 19.
- Nazer B, Gerstenfeld EP, Hata A, Crum LA, Matula TJ. Cardiovascular applications of therapeutic ultrasound. J Interv Card Electrophysiol. 2014 Apr;39(3):287-94. doi: 10.1007/s10840-013-9845-z. Epub 2013 Dec 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCTSAU1400
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .