STEMI における再灌流療法の補助としての超音波ビーム
2014年11月21日 更新者：Ramazan Akdemir、Sakarya University
STEMIにおける再灌流療法の補助としての超音波ビームの治療効果
灌流に成功したSTEMI患者は、定期的な経胸壁心エコー検査を4日間、qidまたはプラセボを受けることになる。
心筋機能と梗塞サイズは3か月後と6か月後に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
急性STEMIを患い、血栓溶解療法または一次血管形成術およびステント留置術のいずれかによって再灌流に成功した患者がこの研究に含まれる。
再潅流療法後、すべての患者で基礎的なルーチン心エコー検査が行われます。 その後、患者は 2 つのグループに分けられます。 1. 治療グループは、Philips HD11 XE ® を使用した経胸壁心エコー検査を 4 日間、1 日 30 分間受けます。 2. プラセボ群には、同じフィリップス HD11 XE ® エコー トランスデューサーを同じ時間と期間胸部に適用しますが、超音波はオフにします。 詳細な左心室機能と右心室機能、パフォーマンスインデックスおよびストレス歪みイメージングは、3 か月後と 6 か月後に取得され、分析されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ramazan Akdemir, MD
- 電話番号：00905336020700
- メール：rakdemir@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ramazan Akdemir, MD
- 電話番号：00905426427388
- メール：ramazanakdemir@gmail.com
研究場所
-
-
-
Sakarya、七面鳥、54290
- 募集
- Sakarya University, Faculty of Medicine
-
コンタクト：
- Ramazan Akdemir, MD
- 電話番号：00905336020700
- メール：rakdemir@yahoo.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-最初のST上昇心筋梗塞から12時間以内に発症し、再灌流に成功した患者。ベースラインの心エコー検査評価を完了し、研究への参加を受け入れた
除外基準:
忍耐：
- ST上昇心筋梗塞の既往がある
- 12時間を超える患者
- 再灌流が成功しなかった
- ベースライン ECHO 評価が完了していない、
- 研究への参加を受け付けません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ビームレシーバー
Philips HD11 XE® 1 日 30 分 x 4 日
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標準的な心エコー検査で使用される超音波ビーム
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偽コンパレータ：ビーム非受信機
Philips HD11 XE® (超音波オフ) 1 日 30 分 x 4 日
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標準的な心エコー検査で使用される超音波ビーム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左心室機能の増加
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のとき
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心エコー検査の適用中の超音波ビームは、左心室機能の改善が期待されます
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3ヶ月と6ヶ月のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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梗塞サイズの縮小
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のとき
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心エコー検査の適用中の超音波ビームは梗塞サイズの縮小が期待される
|
3ヶ月と6ヶ月のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ramazan Akdemir, MD、Sakarya University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ling ZY, Shu SY, Zhong SG, Luo J, Su L, Liu ZZ, Lan XB, Yuan GB, Zheng YY, Ran HT, Wang ZG, Yin YH. Ultrasound targeted microbubble destruction promotes angiogenesis and heart function by inducing myocardial microenvironment change. Ultrasound Med Biol. 2013 Nov;39(11):2001-10. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.06.003. Epub 2013 Aug 19.
- Nazer B, Gerstenfeld EP, Hata A, Crum LA, Matula TJ. Cardiovascular applications of therapeutic ultrasound. J Interv Card Electrophysiol. 2014 Apr;39(3):287-94. doi: 10.1007/s10840-013-9845-z. Epub 2013 Dec 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月21日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。