超声束作为 STEMI 再灌注治疗的辅助手段
2014年11月21日 更新者：Ramazan Akdemir、Sakarya University
超声束辅助 STEMI 再灌注治疗的疗效
成功灌注的 STEMI 患者将接受常规经胸超声心动图 qid 4 天或安慰剂。
将在第 3 个月和第 6 个月评估心肌功能和梗塞面积。
研究概览
详细说明
患有急性 STEMI 并通过溶栓治疗或初次血管成形术和支架术成功再灌注的患者将纳入本研究。
再灌注治疗后，将对所有患者进行基础常规超声心动图检查。 此后，患者将被分为两组： 1.治疗组将使用飞利浦 HD11 XE ® 接受经胸超声心动图检查，每次 30 分钟，每次 4 天。 2. 安慰剂组将在他们的胸部应用相同的飞利浦 HD11 XE ® 回波传感器，持续时间和持续时间相同，但超声关闭。 将在第 3 个月和第 6 个月获得并分析详细的左心室和右心室功能以及性能指数和应力应变成像。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ramazan Akdemir, MD
- 电话号码：00905336020700
- 邮箱：rakdemir@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Ramazan Akdemir, MD
- 电话号码：00905426427388
- 邮箱：ramazanakdemir@gmail.com
学习地点
-
-
-
Sakarya、火鸡、54290
- 招聘中
- Sakarya University, Faculty of Medicine
-
接触：
- Ramazan Akdemir, MD
- 电话号码：00905336020700
- 邮箱：rakdemir@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-在成功再灌注的首次 ST 抬高型心肌梗死后 12 小时内就诊的患者；并完成基线超声心动图评估并接受参与研究
排除标准：
患者：
- 既往 ST 段抬高心肌梗死
- 就诊 >12 小时的患者
- 未成功再灌注
- 未完成基线 ECHO 评估，
- 不接受参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：光束接收器
飞利浦 HD11 XE® 30 分钟四次 x 4 天
|
标准超声心动图期间使用的超声束
|
|
假比较器：光束非接收器
飞利浦 HD11 XE®（超声关闭）30 分钟四次 x 4 天
|
标准超声心动图期间使用的超声束
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
增加左心室功能
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
|
超声心动图应用中的超声束有望改善左心室功能
|
在 3 个月和 6 个月时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少梗塞面积
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
|
超声心动图应用期间的超声束有望减少梗塞面积
|
在 3 个月和 6 个月时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ramazan Akdemir, MD、Sakarya University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ling ZY, Shu SY, Zhong SG, Luo J, Su L, Liu ZZ, Lan XB, Yuan GB, Zheng YY, Ran HT, Wang ZG, Yin YH. Ultrasound targeted microbubble destruction promotes angiogenesis and heart function by inducing myocardial microenvironment change. Ultrasound Med Biol. 2013 Nov;39(11):2001-10. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.06.003. Epub 2013 Aug 19.
- Nazer B, Gerstenfeld EP, Hata A, Crum LA, Matula TJ. Cardiovascular applications of therapeutic ultrasound. J Interv Card Electrophysiol. 2014 Apr;39(3):287-94. doi: 10.1007/s10840-013-9845-z. Epub 2013 Dec 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月21日
首次发布 (估计)
2014年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月21日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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