Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografiestralen als aanvulling op reperfusietherapie bij STEMI

21 november 2014 bijgewerkt door: Ramazan Akdemir, Sakarya University

Therapeutisch effect van ultrageluidstralen als aanvulling op reperfusietherapie bij STEMI

STEMI-patiënten die met succes zijn geperfundeerd, krijgen routinematige transthoracale echocardiografie viermaal per dag gedurende 4 dagen of placebo. Myocardfunctie en infarctgrootte worden na 3 en 6 maanden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die acuut STEMI hadden en met succes reperfundeerden door trombolytische therapie of primaire angioplastiek en stenting zullen in dit onderzoek worden opgenomen.

Bij alle patiënten na reperfusietherapie zal een basale routine-echocardiografie worden verkregen. Daarna worden de patiënten in twee groepen verdeeld: 1. De behandelingsgroep krijgt transthoracale echocardiografie met behulp van Philips HD11 XE ® gedurende 30 minuten per dag gedurende 4 dagen. 2. Bij de placebogroep wordt dezelfde Philips HD11 XE ® -echotransducer voor dezelfde tijd en duur op hun borst aangebracht, maar met de ultrageluid uitgeschakeld. Gedetailleerde linker- en rechterventrikelfunctie, prestatie-index en stress-strain-beeldvorming zullen worden verkregen en geanalyseerd na 3 en 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Sakarya, Kalkoen, 54290
        • Werving
        • Sakarya University, Faculty of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Patiënten die zich binnen 12 uur na hun eerste myocardinfarct met ST-elevatie presenteren dat met succes is gereperfuseerd; en voltooide baseline echocardiografische evaluatie en accepteerde deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Patiënten:

  • Met een eerder myocardinfarct met ST-elevatie
  • Patiënten presenteren >12 uur
  • Niet succesvol gereperfuseerd
  • Niet voltooide baseline ECHO-evaluatie,
  • Deelname aan het onderzoek niet accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Beam-ontvanger
Philips HD11 XE® 30 min. vier keer per 4 dagen
Ander: Ultrasone stralen Philips HD11 XE®
Echografiestralen die worden gebruikt tijdens standaard echocardiografie
Sham-vergelijker: Beam niet-ontvanger
Philips HD11 XE® (echografie uitgeschakeld) 30 min. vier keer per 4 dagen
Ander: Ultrasone stralen Philips HD11 XE®
Echografiestralen die worden gebruikt tijdens standaard echocardiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toename van de linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
Echografiestralen tijdens toepassing van echocardiografie zullen naar verwachting de functie van het linkerventrikel verbeteren
Op 3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afname van de grootte van het infarct
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
Ultrageluidbundels tijdens toepassing van echocardiografie zullen naar verwachting de grootte van het infarct verminderen
Op 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sakarya University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ramazan Akdemir, MD, Sakarya University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCTSAU1400

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren