Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstrålar som ett komplement till reperfusionsterapi vid STEMI

21 november 2014 uppdaterad av: Ramazan Akdemir, Sakarya University

Terapeutisk effekt av ultraljudsstrålar som ett komplement till reperfusionsterapi vid STEMI

Framgångsrik perfunderade STEMI-patienter kommer att få rutinmässig transthorax ekokardiografi qid under 4 dagar eller placebo. Myokardfunktion och infarktstorlek kommer att utvärderas efter 3 och 6 månader.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som hade akut STEMI och framgångsrikt reperfunderats av antingen trombolytisk terapi eller primär angioplastik och stenting kommer att inkluderas i denna studie.

En basal rutinekokardiografi kommer att erhållas hos alla patienter efter reperfusionsbehandling. Därefter kommer patienterna att delas in i två grupper: 1. Behandlingsgruppen kommer att få transthorax ekokardiografi med Philips HD11 XE ® i 30 minuter qid i 4 dagar. 2. Placebogruppen kommer att ha samma Philips HD11 XE ® ekogivare applicerad under samma tid och varaktighet på bröstet men med ultraljudet avstängt. Detaljerad funktion av vänster och höger kammare samt prestationsindex och stress-strain imaging kommer att erhållas och analyseras efter 3 och 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Sakarya, Kalkon, 54290
        • Rekrytering
        • Sakarya University, Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Patienter som uppträder inom 12 timmar efter sin första hjärtinfarkt med ST-förhöjning som framgångsrikt reperfunderats; och avslutade baslinjeekokardiografisk utvärdering och accepterade deltagande i studien

Exklusions kriterier:

Patienter:

  • Med tidigare ST-höjning hjärtinfarkt
  • Patienter som presenterar >12 timmar
  • Inte framgångsrikt reperfunderat
  • Ej slutförd baslinjeutvärdering av ECHO,
  • Accepterar inte deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Strålmottagare
Philips HD11 XE® 30 min qid x 4 dagar
Övrig: Ultraljudsstrålar Philips HD11 XE®
Ultraljudsstrålar som används under standardekokardiografi
Sham Comparator: Beam icke-mottagare
Philips HD11 XE® (ultraljud avstängd) 30 min qid x 4 dagar
Övrig: Ultraljudsstrålar Philips HD11 XE®
Ultraljudsstrålar som används under standardekokardiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökad funktion i vänster kammare
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
Ultraljudsstrålar under applicering av ekokardiografi förväntas förbättra den vänstra ventrikelns funktion
Vid 3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska i infarktstorlek
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
Ultraljudsstrålar under applicering av ekokardiografi förväntas minska infarktstorleken
Vid 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sakarya University

Utredare

  • Studiestol: Ramazan Akdemir, MD, Sakarya University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2014

Första postat (Uppskatta)

24 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCTSAU1400

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera