Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydstråler som et tillegg til reperfusjonsterapi ved STEMI

21. november 2014 oppdatert av: Ramazan Akdemir, Sakarya University

Terapeutisk effekt av ultralydstråler som et tillegg til reperfusjonsterapi ved STEMI

Vellykket perfuserte STEMI-pasienter vil motta rutinemessig transthorax ekkokardiografi qid i 4 dager eller placebo. Myokardfunksjon og infarktstørrelse vil bli evaluert etter 3 og 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som hadde akutt STEMI og vellykket reperfusert ved enten trombolytisk terapi eller primær angioplastikk og stenting vil bli inkludert i denne studien.

En basal rutineekkokardiografi vil bli tatt hos alle pasienter etter reperfusjonsbehandling. Deretter vil pasientene deles inn i to grupper: 1. Behandlingsgruppen vil motta transthorax ekkokardiografi med Philips HD11 XE ® i 30 minutter qid i 4 dager. 2. Placebogruppen vil ha den samme Philips HD11 XE ® ekkotransduseren påført for samme tid og varighet på brystet, men med ultralyd slått av. Detaljert venstre og høyre ventrikkelfunksjon samt ytelsesindeks og stress-belastningsavbildning vil bli innhentet og analysert etter 3 og 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Sakarya, Tyrkia, 54290
        • Rekruttering
        • Sakarya University, Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som presenterer seg innen 12 timer etter deres første ST-elevasjonsmyokardinfarkt som er vellykket reperfundert; og fullførte baseline ekkokardiografisk evaluering og akseptert deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

Pasienter:

  • Med tidligere hjerteinfarkt med ST-elevasjon
  • Pasienter som presenterer >12 timer
  • Ikke vellykket reperfusert
  • Ikke fullført baseline ECHO-evaluering,
  • Godtar ikke deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Strålemottaker
Philips HD11 XE® 30 min qid x 4 dager
Annen: Ultralydstråler Philips HD11 XE®
Ultralydstråler brukt under standard ekkokardiografi
Sham-komparator: Beam Ikke-mottaker
Philips HD11 XE® (ultralyd slått av) 30 min qid x 4 dager
Annen: Ultralydstråler Philips HD11 XE®
Ultralydstråler brukt under standard ekkokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Ultralydstråler under påføring av ekkokardiografi forventes å forbedre funksjonen til venstre ventrikkel
Ved 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i infarktstørrelse
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Ultralydstråler under bruk av ekkokardiografi forventes å redusere infarktstørrelsen
Ved 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sakarya University

Etterforskere

  • Studiestol: Ramazan Akdemir, MD, Sakarya University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCTSAU1400

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere