Fasci di ultrasuoni in aggiunta alla terapia di riperfusione nello STEMI
Effetto terapeutico dei fasci di ultrasuoni in aggiunta alla terapia di riperfusione nello STEMI
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con STEMI acuto e riperfusi con successo mediante terapia trombolitica o angioplastica primaria e stent saranno inclusi in questo studio.
Un'ecocardiografia basale di routine sarà ottenuta in tutti i pazienti dopo la terapia di riperfusione. Successivamente, i pazienti saranno divisi in due gruppi: 1. Il gruppo di trattamento riceverà l'ecocardiografia transtoracica utilizzando Philips HD11 XE ® per 30 minuti qid per 4 giorni. 2. Il gruppo placebo avrà lo stesso trasduttore Philips HD11 XE ® echo applicato per lo stesso tempo e la stessa durata sul petto ma con gli ultrasuoni disattivati. Saranno ottenuti e analizzati a 3 e 6 mesi la funzione dettagliata del ventricolo sinistro e destro, nonché l'indice di prestazione e l'imaging stress-strain.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sakarya, Tacchino, 54290
- Reclutamento
- Sakarya University, Faculty of Medicine
-
Contatto:
- Ramazan Akdemir, MD
- Numero di telefono: 00905336020700
- Email: rakdemir@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Pazienti che si presentano entro 12 ore dal loro primo infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST che viene riperfuso con successo; e ha completato la valutazione ecocardiografica di base e ha accettato la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
Pazienti:
- Con precedente infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
- Pazienti che presentano > 12 ore
- Riperfusione non riuscita
- Valutazione ECHO di riferimento non completata,
- Non accettare la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Ricevitore di raggi
Philips HD11 XE® 30 min qid x 4 giorni
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Fasci di ultrasuoni utilizzati durante l'ecocardiografia standard
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Comparatore fittizio: Raggio non ricevente
Philips HD11 XE® (ultrasuoni disattivati) 30 min qid x 4 giorni
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Fasci di ultrasuoni utilizzati durante l'ecocardiografia standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento della funzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi
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Fasci di ultrasuoni durante l'applicazione dell'ecocardiografia dovrebbero migliorare la funzione del ventricolo sinistro
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A 3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diminuzione delle dimensioni dell'infarto
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi
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I fasci di ultrasuoni durante l'applicazione dell'ecocardiografia dovrebbero ridurre le dimensioni dell'infarto
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A 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ramazan Akdemir, MD, Sakarya University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ling ZY, Shu SY, Zhong SG, Luo J, Su L, Liu ZZ, Lan XB, Yuan GB, Zheng YY, Ran HT, Wang ZG, Yin YH. Ultrasound targeted microbubble destruction promotes angiogenesis and heart function by inducing myocardial microenvironment change. Ultrasound Med Biol. 2013 Nov;39(11):2001-10. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.06.003. Epub 2013 Aug 19.
- Nazer B, Gerstenfeld EP, Hata A, Crum LA, Matula TJ. Cardiovascular applications of therapeutic ultrasound. J Interv Card Electrophysiol. 2014 Apr;39(3):287-94. doi: 10.1007/s10840-013-9845-z. Epub 2013 Dec 3.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCTSAU1400
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