Ultraschallstrahlen als Ergänzung zur Reperfusionstherapie bei STEMI
Therapeutische Wirkung von Ultraschallstrahlen als Ergänzung zur Reperfusionstherapie bei STEMI
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie werden Patienten einbezogen, die einen akuten STEMI hatten und entweder durch eine thrombolytische Therapie oder durch primäre Angioplastie und Stentimplantation erfolgreich wieder durchblutet wurden.
Bei allen Patienten wird nach der Reperfusionstherapie eine basale Routine-Echokardiographie durchgeführt. Danach werden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: 1. Die Behandlungsgruppe erhält 4 Tage lang 30 Minuten lang alle vier Tage eine transthorakale Echokardiographie mit Philips HD11 XE®. 2. Bei der Placebo-Gruppe wird derselbe Philips HD11 Detaillierte Funktionen des linken und rechten Ventrikels sowie Leistungsindex und Belastungsbildgebung werden nach 3 und 6 Monaten erfasst und analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ramazan Akdemir, MD
- Telefonnummer: 00905336020700
- E-Mail: rakdemir@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ramazan Akdemir, MD
- Telefonnummer: 00905426427388
- E-Mail: ramazanakdemir@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Sakarya, Truthahn, 54290
- Rekrutierung
- Sakarya University, Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ramazan Akdemir, MD
- Telefonnummer: 00905336020700
- E-Mail: rakdemir@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich innerhalb von 12 Stunden nach ihrem ersten ST-Hebungs-Myokardinfarkt vorstellen, der erfolgreich reperfundiert wurde; und die echokardiographische Ausgangsuntersuchung abgeschlossen und die Teilnahme an der Studie akzeptiert
Ausschlusskriterien:
Patienten:
- Mit vorangegangenem ST-Hebungs-Myokardinfarkt
- Patienten, die länger als 12 Stunden vorstellig werden
- Nicht erfolgreich reperfundiert
- Nicht abgeschlossene ECHO-Basisbewertung,
- Keine Teilnahme an der Studie akzeptieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Strahlempfänger
Philips HD11 XE® 30 Min. alle 4 Tage x 4 Tage
|
Ultraschallstrahlen, die während der Standard-Echokardiographie verwendet werden
|
|
Schein-Komparator: Beam Nicht-Empfänger
Philips HD11 XE® (Ultraschall ausgeschaltet) 30 Minuten alle vier Tage x 4 Tage
|
Ultraschallstrahlen, die während der Standard-Echokardiographie verwendet werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Steigerung der linksventrikulären Funktion
Zeitfenster: Mit 3 und 6 Monaten
|
Ultraschallstrahlen während der Anwendung der Echokardiographie sollen die Funktion des linken Ventrikels verbessern
|
Mit 3 und 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verringerung der Infarktgröße
Zeitfenster: Mit 3 und 6 Monaten
|
Es wird erwartet, dass Ultraschallstrahlen während der Anwendung der Echokardiographie die Infarktgröße verringern
|
Mit 3 und 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ramazan Akdemir, MD, Sakarya University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ling ZY, Shu SY, Zhong SG, Luo J, Su L, Liu ZZ, Lan XB, Yuan GB, Zheng YY, Ran HT, Wang ZG, Yin YH. Ultrasound targeted microbubble destruction promotes angiogenesis and heart function by inducing myocardial microenvironment change. Ultrasound Med Biol. 2013 Nov;39(11):2001-10. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.06.003. Epub 2013 Aug 19.
- Nazer B, Gerstenfeld EP, Hata A, Crum LA, Matula TJ. Cardiovascular applications of therapeutic ultrasound. J Interv Card Electrophysiol. 2014 Apr;39(3):287-94. doi: 10.1007/s10840-013-9845-z. Epub 2013 Dec 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCTSAU1400
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .