Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковые лучи как дополнение к реперфузионной терапии при ИМпST

21 ноября 2014 г. обновлено: Ramazan Akdemir, Sakarya University

Терапевтический эффект ультразвуковых лучей в качестве дополнения к реперфузионной терапии при ИМпST

Пациенты с ИМпST с успешной перфузией будут получать рутинную трансторакальную эхокардиографию четыре раза в день в течение 4 дней или плацебо. Функция миокарда и размер инфаркта будут оцениваться через 3 и 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование будут включены пациенты с острым ИМпST и успешной реперфузией либо тромболитической терапией, либо первичной ангиопластикой и стентированием.

Базальная рутинная эхокардиография будет получена у всех пациентов после реперфузионной терапии. После этого пациенты будут разделены на две группы: 1. Группа лечения будет получать трансторакальную эхокардиографию с использованием Philips HD11 XE ® в течение 30 минут четыре раза в день в течение 4 дней. 2. Группа плацебо будет иметь тот же преобразователь эхосигнала Philips HD11 XE ®, который будет применяться к грудной клетке в течение того же времени и продолжительности, но с отключенным ультразвуком. Подробная информация о функции левого и правого желудочков, а также индекс производительности и визуализация стресс-деформация будут получены и проанализированы через 3 и 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Sakarya, Турция, 54290
        • Рекрутинг
        • Sakarya University, Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Ramazan Akdemir, MD
          • Номер телефона: 00905336020700
          • Электронная почта: rakdemir@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-Пациенты, поступившие в течение 12 часов после первого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, который был успешно реперфузирован; и завершил базовую эхокардиографическую оценку и принял участие в исследовании

Критерий исключения:

Пациенты:

  • При предшествующем инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
  • Пациенты, обращающиеся >12 часов
  • Не успешно реперфузирован
  • Не завершена базовая оценка ЭХО,
  • Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Приемник луча
Philips HD11 XE® 30 минут четыре раза в день x 4 дня
Другой: Ультразвуковые лучи Philips HD11 XE®
Ультразвуковые лучи, используемые во время стандартной эхокардиографии
Фальшивый компаратор: Луч без приемника
Philips HD11 XE® (ультразвук выключен) 30 мин 4 раза в день x 4 дня
Другой: Ультразвуковые лучи Philips HD11 XE®
Ультразвуковые лучи, используемые во время стандартной эхокардиографии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение функции левого желудочка
Временное ограничение: В 3 и 6 месяцев
Ультразвуковые лучи во время применения эхокардиографии, как ожидается, улучшат функцию левого желудочка.
В 3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение размера инфаркта
Временное ограничение: В 3 и 6 месяцев
Ожидается, что ультразвуковые лучи во время применения эхокардиографии уменьшат размер инфаркта.
В 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sakarya University

Следователи

  • Учебный стул: Ramazan Akdemir, MD, Sakarya University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCTSAU1400

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться