Ultrahangsugarak a reperfúziós terápia kiegészítőjeként a STEMI-ben
Az ultrahangsugarak terápiás hatása a reperfúziós terápia kiegészítőjeként a STEMI-ben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba azok a betegek is beletartoznak, akiknek akut STEMI-je volt, és sikeresen reperfundált trombolitikus kezeléssel vagy primer angioplasztikával és stenttel.
A reperfúziós terápia után minden betegnél rutin alap echokardiográfiát kell végezni. Ezt követően a betegeket két csoportra osztják: 1. A kezelt csoport transzthoracalis echokardiográfiát kap Philips HD11 XE ® segítségével 30 percig naponta 4 napon keresztül. 2. A placebo csoportnak ugyanazt a Philips HD11 XE ® visszhangátalakítót alkalmazzák ugyanannyi ideig és ugyanannyi ideig a mellkasukon, de az ultrahang ki van kapcsolva. A részletes bal és jobb kamra funkciót, valamint a teljesítményindexet és a stressz-feszültség képalkotást 3 és 6 hónapos korban készítik és elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sakarya, Pulyka, 54290
- Toborzás
- Sakarya University, Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Ramazan Akdemir, MD
- Telefonszám: 00905336020700
- E-mail: rakdemir@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az első, ST-elevációval járó, sikeresen reperfundált szívizominfarktus után 12 órán belül jelentkeznek; és befejezte a kiindulási echokardiográfiás értékelést, és elfogadta a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
Betegek:
- Korábbi ST-elevációs szívinfarktus esetén
- 12 óra feletti jelentkező betegek
- Nem sikerült reperfundálni
- nem fejeződött be az ECHO kiindulási értékelése,
- Nem fogadja el a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nyaláb vevő
Philips HD11 XE® 30 perc qid x 4 nap
|
A standard echokardiográfia során használt ultrahangsugarak
|
|
Sham Comparator: Nyaláb nem vevő
Philips HD11 XE® (ultrahang kikapcsolva) 30 perc naponta x 4 nap
|
A standard echokardiográfia során használt ultrahangsugarak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bal kamra funkciójának növekedése
Időkeret: 3 és 6 hónaposan
|
Az ultrahangsugarak az echokardiográfia alkalmazása során várhatóan javítják a bal kamra működését
|
3 és 6 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az infarktus méretének csökkenése
Időkeret: 3 és 6 hónaposan
|
Az ultrahangsugarak az echokardiográfia alkalmazása során várhatóan csökkentik az infarktus méretét
|
3 és 6 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ramazan Akdemir, MD, Sakarya University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ling ZY, Shu SY, Zhong SG, Luo J, Su L, Liu ZZ, Lan XB, Yuan GB, Zheng YY, Ran HT, Wang ZG, Yin YH. Ultrasound targeted microbubble destruction promotes angiogenesis and heart function by inducing myocardial microenvironment change. Ultrasound Med Biol. 2013 Nov;39(11):2001-10. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.06.003. Epub 2013 Aug 19.
- Nazer B, Gerstenfeld EP, Hata A, Crum LA, Matula TJ. Cardiovascular applications of therapeutic ultrasound. J Interv Card Electrophysiol. 2014 Apr;39(3):287-94. doi: 10.1007/s10840-013-9845-z. Epub 2013 Dec 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCTSAU1400
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .