Faisceaux d'ultrasons en complément de la thérapie de reperfusion dans le STEMI
Effet thérapeutique des faisceaux ultrasonores en complément de la thérapie de reperfusion dans le STEMI
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui ont eu un STEMI aigu et qui ont été reperfusés avec succès par un traitement thrombolytique ou une angioplastie primaire et un stenting seront inclus dans cette étude.
Une échocardiographie de routine basale sera obtenue chez tous les patients après la thérapie de reperfusion. Par la suite, les patients seront divisés en deux groupes : 1. Le groupe de traitement recevra une échocardiographie transthoracique à l'aide de Philips HD11 XE ® pendant 30 minutes qid pendant 4 jours. 2. Le groupe placebo aura le même transducteur d'écho Philips HD11 XE ® appliqué pendant la même durée et pendant la même durée sur la poitrine, mais avec les ultrasons désactivés. La fonction détaillée des ventricules gauche et droit ainsi que l'indice de performance et l'imagerie d'effort-déformation seront obtenus et analysés à 3 et 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sakarya, Turquie, 54290
- Recrutement
- Sakarya University, Faculty of Medicine
-
Contact:
- Ramazan Akdemir, MD
- Numéro de téléphone: 00905336020700
- E-mail: rakdemir@yahoo.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-Patients se présentant dans les 12 heures suivant leur premier infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST qui a été reperfusé avec succès ; et complété l'évaluation échocardiographique de base et accepté la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
Les patients:
- Avec antécédent d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
- Patients présentant >12h
- Pas reperfusé avec succès
- Évaluation ECHO de base non achevée,
- Ne pas accepter de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Récepteur de faisceau
Philips HD11 XE® 30 min qid x 4 jours
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Faisceaux d'ultrasons utilisés pendant l'échocardiographie standard
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Comparateur factice: Faisceau non récepteur
Philips HD11 XE® (ultrasons désactivés) 30 min qid x 4 jours
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Faisceaux d'ultrasons utilisés pendant l'échocardiographie standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation de la fonction ventriculaire gauche
Délai: A 3 et 6 mois
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Les faisceaux d'ultrasons pendant l'application de l'échocardiographie devraient améliorer la fonction du ventricule gauche
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A 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminution de la taille de l'infarctus
Délai: A 3 et 6 mois
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Les faisceaux d'ultrasons pendant l'application de l'échocardiographie devraient réduire la taille de l'infarctus
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A 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ramazan Akdemir, MD, Sakarya University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ling ZY, Shu SY, Zhong SG, Luo J, Su L, Liu ZZ, Lan XB, Yuan GB, Zheng YY, Ran HT, Wang ZG, Yin YH. Ultrasound targeted microbubble destruction promotes angiogenesis and heart function by inducing myocardial microenvironment change. Ultrasound Med Biol. 2013 Nov;39(11):2001-10. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.06.003. Epub 2013 Aug 19.
- Nazer B, Gerstenfeld EP, Hata A, Crum LA, Matula TJ. Cardiovascular applications of therapeutic ultrasound. J Interv Card Electrophysiol. 2014 Apr;39(3):287-94. doi: 10.1007/s10840-013-9845-z. Epub 2013 Dec 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCTSAU1400
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