Haces de ultrasonido como complemento de la terapia de reperfusión en STEMI
Efecto terapéutico de los haces de ultrasonido como complemento de la terapia de reperfusión en STEMI
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en este estudio los pacientes con STEMI agudo y reperfundidos con éxito mediante terapia trombolítica o angioplastia primaria y colocación de stent.
Se obtendrá una ecocardiografía basal de rutina en todos los pacientes después de la terapia de reperfusión. A partir de entonces, los pacientes se dividirán en dos grupos: 1. El grupo de tratamiento recibirá una ecocardiografía transtorácica con Philips HD11 XE® durante 30 minutos cuatro veces al día durante 4 días. 2. Al grupo placebo se le aplicará el mismo transductor de eco Philips HD11 XE ® durante el mismo tiempo y duración en el pecho pero con el ultrasonido apagado. Se obtendrá y analizará la función detallada de los ventrículos izquierdo y derecho, así como el índice de rendimiento y las imágenes de estrés-deformación, a los 3 y 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Sakarya, Pavo, 54290
- Reclutamiento
- Sakarya University, Faculty of Medicine
-
Contacto:
- Ramazan Akdemir, MD
- Número de teléfono: 00905336020700
- Correo electrónico: rakdemir@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Pacientes que se presentan dentro de las 12 horas de su primer infarto de miocardio con elevación del ST que se reperfunde con éxito; y completó la evaluación ecocardiográfica inicial y aceptó la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
Pacientes:
- Con infarto de miocardio con supradesnivel ST previo
- Pacientes que presentan > 12 horas
- No reperfundido con éxito
- Evaluación ECHO de referencia no completada,
- No aceptar la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Receptor de haz
Philips HD11 XE® 30 min qid x 4 días
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Haces de ultrasonido utilizados durante la ecocardiografía estándar
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Comparador falso: No receptor de haz
Philips HD11 XE® (ultrasonido apagado) 30 min qid x 4 días
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Haces de ultrasonido utilizados durante la ecocardiografía estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de la función ventricular izquierda
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses
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Se espera que los haces de ultrasonido durante la aplicación de ecocardiografía mejoren la función del ventrículo izquierdo
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A los 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminución del tamaño del infarto
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses
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Se espera que los haces de ultrasonido durante la aplicación de ecocardiografía reduzcan el tamaño del infarto
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A los 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ramazan Akdemir, MD, Sakarya University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ling ZY, Shu SY, Zhong SG, Luo J, Su L, Liu ZZ, Lan XB, Yuan GB, Zheng YY, Ran HT, Wang ZG, Yin YH. Ultrasound targeted microbubble destruction promotes angiogenesis and heart function by inducing myocardial microenvironment change. Ultrasound Med Biol. 2013 Nov;39(11):2001-10. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.06.003. Epub 2013 Aug 19.
- Nazer B, Gerstenfeld EP, Hata A, Crum LA, Matula TJ. Cardiovascular applications of therapeutic ultrasound. J Interv Card Electrophysiol. 2014 Apr;39(3):287-94. doi: 10.1007/s10840-013-9845-z. Epub 2013 Dec 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCTSAU1400
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