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Feixes de ultrassom como adjuvante à terapia de reperfusão em STEMI

21 de novembro de 2014 atualizado por: Ramazan Akdemir, Sakarya University

Efeito terapêutico de feixes de ultrassom como adjuvante à terapia de reperfusão em STEMI

Pacientes com STEMI perfundidos com sucesso receberão ecocardiografia transtorácica de rotina a cada 4 dias ou placebo. A função miocárdica e o tamanho do infarto serão avaliados aos 3 e 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que tiveram STEMI agudo e reperfundidos com sucesso por terapia trombolítica ou angioplastia primária e colocação de stent serão incluídos neste estudo.

Uma ecocardiografia basal de rotina será obtida em todos os pacientes após a terapia de reperfusão. A partir daí, os pacientes serão divididos em dois grupos: 1.Grupo tratamento receberá ecocardiografia transtorácica utilizando Philips HD11 XE ® por 30 minutos a cada 4 dias. 2. O grupo placebo terá o mesmo transdutor de eco Philips HD11 XE ® aplicado pelo mesmo tempo e duração em seu tórax, mas com o ultrassom desligado. A função detalhada dos ventrículos esquerdo e direito, bem como o índice de desempenho e as imagens de estresse-deformação serão obtidas e analisadas aos 3 e 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Sakarya, Peru, 54290
        • Recrutamento
        • Sakarya University, Faculty of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-Pacientes apresentando dentro de 12 horas após o primeiro infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST reperfundido com sucesso; e avaliação ecocardiográfica inicial concluída e participação aceita no estudo

Critério de exclusão:

Pacientes:

  • Com infarto do miocárdio com supradesnivelamento de ST prévio
  • Pacientes apresentando >12hrs
  • Não reperfundido com sucesso
  • Avaliação inicial de ECHO não concluída,
  • Não aceitar a participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Receptor de Feixe
Philips HD11 XE® 30 min qid x 4 dias
Outro: Feixes de ultrassom Philips HD11 XE®
Feixes de ultrassom usados ​​durante a ecocardiografia padrão
Comparador Falso: Feixe Não Receptor
Philips HD11 XE® (ultrassom desligado) 30 min qid x 4 dias
Outro: Feixes de ultrassom Philips HD11 XE®
Feixes de ultrassom usados ​​durante a ecocardiografia padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento da função ventricular esquerda
Prazo: Aos 3 e 6 meses
Espera-se que feixes de ultrassom durante a aplicação de ecocardiografia melhorem a função do ventrículo esquerdo
Aos 3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição do tamanho do infarto
Prazo: Aos 3 e 6 meses
Espera-se que feixes de ultrassom durante a aplicação de ecocardiografia diminuam o tamanho do infarto
Aos 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sakarya University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ramazan Akdemir, MD, Sakarya University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCTSAU1400

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