영국의 1차 진료에서 철철 염 사용의 건강 경제학.
철 결핍성 빈혈(IDA)은 영국에서 약 470만 명의 사람들에게 영향을 미치며 어린이와 폐경 전 여성이 더 높은 위험에 처해 있습니다(1). 매년 영국에서만 680만 건 이상의 경구용 철분 처방이 이루어집니다(NHS 정보 센터 데이터). 그러나 위장관 증상은 건강한 환자의 10-30%(2-4)와 위장 장애 환자의 최대 50%(5)에서 순응도를 제한합니다. 단순 제1철염은 저렴하고 잘 흡수되기 때문에 현재 처방되는 대부분의 경구용 철분을 구성합니다. 그러나 그들은 또한 잘 견디지 못하므로 NHS에 비용이 많이 듭니다.
Medical Research Council의 자금 지원을 받아 부작용을 최소화하면서 IDA에 효과적인 치료법으로 IHAT(수산화철 아디페이트 타르트레이트)라는 이름의 대체 경구 철분 보충제를 개발했습니다.
여기에 제안된 연구에서 우리는 현재 경구용 철분 보충제와 관련된 총 건강 비용을 평가하고 따라서 대체 치료에 대한 임상적 미충족 수요를 정의하는 것을 목표로 합니다. CPRD(Clinical Practice Research Datalink) GOLD 데이터를 사용하여 (i) 일반 인구의 1차 진료에서 경구 철분 처방 패턴을 추정하고 (ii) 폐경 전 여성의 건강 경제 모델을 개발합니다. 이 데이터는 현재 구강 철분 치료와 관련된 총 건강 시스템 비용에 대한 증거를 제공할 것입니다. 또한 본 연구는 대체 효과 및 부작용이 최소화된 치료법의 비용 효율성 및 총 의료 시스템 비용을 추정할 수 있는 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구 목표는 영국에서 안전하고 부작용이 적은 구강 철분에 대한 충족되지 않은 임상적 요구에 대한 증거를 수집하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 다음을 결정하는 것을 목표로 합니다.
- 영국 GP 관행의 1차 진료에서 경구용 철분 처방 패턴: 현재 처방된 모든 형태의 경구용 철분에 대한 처방률, 효능 및 치료 불내성을 추정합니다.
- 1차 진료에서 제1철 염 사용의 건강 경제학: 치료에 대한 개별 반응 패턴 추정; 1차 진료에서 폐경 전 여성의 철(황산염, 푸마르산염 및 글루코네이트) 요법의 비용을 결정하고 최소한의 부작용으로 대체 요법을 위한 비용 효율성 모델을 개발합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB1 9NL
- MRC Human Nutrition Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
1년 코호트 연구의 경우 하위 모집단 그룹을 정의하지 않으며 주요 사회인구학적(연령, 성별, 민족)을 실시합니다.
10년 플러스 코호트 연구의 경우, 철분 보충제를 복용하는 폐경 전 여성이 관심 있는 연구 집단입니다.
폐경 전 여성은 영국에서 IDA에 의해 영향을 받는 개인이 가장 많은(거의 2백만) 인구 집단입니다. 주로 식이 철 섭취가 월경으로 인한 철 손실을 충분히 상쇄하지 못하기 때문입니다.
설명
포함 기준:
- UK CPRD 데이터베이스에 포함된 1차 의료 관행에서 경구 철분을 처방받은 환자
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1년 코호트
지난 2년 동안 경구용 철 제제를 1회 이상 처방받았고 처방 후 최소 1년의 추적 데이터가 있는 환자. ca. 123,000명의 CPRD 환자가 이 기준을 충족합니다. |
섹션 9.1.1.1에 대한 BNF 코드(철 결핍성 빈혈에 대한 경구 철 제제)
다른 이름들:
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10년 코호트
모든 폐경 전 여성(18-45세)은 철철 염(즉, 2000년 1월부터 황산염, 푸마레이트 및 글루코네이트). ca. 299,000명의 CPRD 환자가 이 기준을 충족합니다. |
섹션 9.1.1.1에 대한 BNF 코드(철 결핍성 빈혈에 대한 경구 철 제제)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방율
기간: 12 개월
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해당 연도에 환자 수준에서 발행된 철분 보충제 처방 건수
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12 개월
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보건 경제학 모델링
기간: 10 년
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이 분석에서 우리는 10년 동안 코호트 연구를 기반으로 할 모델을 매개변수화하기 위해 다음을 결정할 것입니다. i) 반복 경구 철분 처방 빈도, ii) 입원 횟수, i) 위장관계 이상반응 발생률, ii) 치료 중단율 iii) 혈색소 변화 모델의 기초는 CPRD에서 추출한 위의 데이터이며 공개적으로 사용 가능한 임상 시험 데이터로 추가 정보를 얻습니다. |
10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능
기간: 12 개월
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Hb가 최소 2g/dL 또는 >12g/dL로 증가
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12 개월
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위장관 과민증
기간: 12 개월
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I 중 하나 이상의 이벤트. 제품 변경; ii.
복용량 감소; iii 12개월 동안 Hb 개선 없이 치료 중단
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dora Pereira, PhD, MRC Human Nutrition Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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