Economía de la salud del uso de sales de hierro ferroso en atención primaria en el Reino Unido.
La anemia por deficiencia de hierro (IDA) afecta aproximadamente a 4,7 millones de personas en el Reino Unido, y los niños y las mujeres premenopáusicas corren un mayor riesgo (1). Cada año se surten más de 6,8 millones de recetas de hierro oral solo en Inglaterra (datos del NHS Information Center). Sin embargo, los síntomas gastrointestinales limitan la adherencia en el 10-30 % de los pacientes por lo demás sanos (2-4) y hasta en el 50 % de los pacientes con trastornos gastrointestinales (5). Las sales de hierro ferroso simple constituyen la gran mayoría del hierro oral recetado actualmente porque son baratas y se absorben bien. Sin embargo, también se toleran mal y, por lo tanto, creemos que son costosos para el NHS.
Financiado por el Consejo de Investigación Médica, hemos desarrollado un suplemento de hierro oral alternativo, que llamamos IHAT (tartrato de adipato de hidróxido de hierro), como una terapia eficaz para la IDA con efectos secundarios mínimos.
En el estudio propuesto aquí, nuestro objetivo es evaluar el costo de salud total asociado con los suplementos de hierro oral actuales y, por lo tanto, definir la necesidad clínica insatisfecha de tratamientos alternativos. Usaremos los datos de Clinical Practice Research Datalink (CPRD) GOLD para (i) estimar el patrón de prescripción de hierro oral en atención primaria en la población general y (ii) desarrollar un modelo de economía de la salud en mujeres premenopáusicas. Estos datos proporcionarán evidencia de los costos totales del sistema de salud asociados con el tratamiento actual con hierro oral. Además, este estudio proporcionará datos a partir de los cuales se podría estimar la rentabilidad y los costos totales del sistema de salud de tratamientos alternativos efectivos y con efectos secundarios mínimos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de nuestra investigación es recopilar evidencia de la necesidad clínica insatisfecha de hierro oral seguro y de bajo efecto secundario en el Reino Unido.
Para lograr este objetivo nos proponemos determinar:
- Patrón de prescripción de hierro oral en atención primaria en prácticas de médicos de cabecera en Inglaterra: estimar las tasas de prescripción, la eficacia y la intolerancia del tratamiento con todas las formas de hierro oral prescritas actualmente.
- Economía sanitaria del uso de sales ferrosas de hierro en atención primaria: estimar patrones de respuesta individual al tratamiento; determinar los costos de la terapia con hierro ferroso (sulfato, fumarato y gluconato) en mujeres premenopáusicas en atención primaria, y desarrollar un modelo de costo-efectividad para tratamientos alternativos con efectos secundarios mínimos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB1 9NL
- MRC Human Nutrition Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Para el estudio de cohorte de 1 año, no estamos definiendo un grupo de subpoblación e investigaremos a todos los individuos (adultos y niños) a los que se les recetó cualquier tipo de hierro oral al menos una vez en el período de tiempo evaluado, aunque un desglose por sociodemografía clave (edad, género, etnia) se llevarán a cabo.
Para el estudio de cohorte de más de 10 años, las mujeres premenopáusicas que reciben suplementos de hierro ferroso son nuestra población de estudio de interés.
Las mujeres premenopáusicas son el grupo de población con el mayor número de personas afectadas (casi 2 millones) por IDA en el Reino Unido, principalmente porque la ingesta de hierro en la dieta no compensa suficientemente las pérdidas de hierro menorrágicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes a los que se les prescribió hierro oral en prácticas de atención primaria incluidos en la base de datos CPRD del Reino Unido
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de 1 año
Pacientes con al menos 1 prescripción de cualquier preparación oral de hierro en los últimos 2 años y que tengan al menos 1 año de seguimiento posterior a la prescripción. Se prevé que ca. 123.000 pacientes en CPRD cumplen este criterio. |
Código BNF para la sección 9.1.1.1 (Preparados orales de hierro para anemias ferropénicas)
Otros nombres:
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Cohorte de 10 años
Todas las mujeres premenopáusicas (18-45 años) con al menos 1 receta de una sal de hierro ferroso (es decir, sulfato, fumarato y gluconato) desde enero de 2000. Se prevé que ca. 299.000 pacientes en CPRD cumplen este criterio. |
Código BNF para la sección 9.1.1.1 (Preparados orales de hierro para anemias ferropénicas)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de prescripción
Periodo de tiempo: 12 meses
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número de prescripciones de suplementos de hierro emitidas a nivel de paciente en el año
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12 meses
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Modelado de economía de la salud
Periodo de tiempo: 10 años
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En este análisis determinaremos lo siguiente para parametrizar el modelo que se basará en el estudio de cohorte durante un período de 10 años: i) Frecuencia de prescripciones repetidas de hierro oral, ii) Número de ingresos hospitalarios, i) Incidencia de efectos secundarios gastrointestinales, ii) Tasa de abandono del tratamiento iii) Cambios en la hemoglobina La base para el modelo serán los datos anteriores extraídos del CPRD, más informados por los datos de ensayos clínicos disponibles públicamente. |
10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia
Periodo de tiempo: 12 meses
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aumento de la Hb de al menos 2 g/dl o >12 g/dl
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12 meses
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Intolerancia gastrointestinal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Al menos un evento de i. cambio de producto; ii.
reducción de la dosis; iii suspensión del tratamiento sin mejoría de la Hb durante los 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dora Pereira, PhD, MRC Human Nutrition Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6531
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