Economia da saúde do uso de sais de ferro ferroso na atenção primária no Reino Unido.
A anemia por deficiência de ferro (IDA) afeta aproximadamente 4,7 milhões de pessoas no Reino Unido, com crianças e mulheres na pré-menopausa em maior risco (1). A cada ano, mais de 6,8 milhões de prescrições de ferro oral são preenchidas somente na Inglaterra (dados do Centro de Informações do NHS). No entanto, os sintomas gastrointestinais limitam a adesão em 10-30% dos pacientes saudáveis (2-4) e em até 50% dos pacientes com distúrbios gastrointestinais (5). Sais simples de ferro ferroso constituem a grande maioria do ferro oral atualmente prescrito porque são baratos e bem absorvidos. No entanto, eles também são mal tolerados e, portanto, acreditamos que são caros para o NHS.
Financiado pelo Conselho de Pesquisa Médica, desenvolvemos um suplemento oral alternativo de ferro, que chamamos de IHAT (hidróxido de ferro adipato tartarato), como uma terapia eficaz para IDA com efeitos colaterais mínimos.
No estudo aqui proposto, pretendemos avaliar o custo total de saúde associado aos atuais suplementos orais de ferro e, portanto, definir a necessidade clínica não atendida de tratamentos alternativos. Usaremos os dados do Clinical Practice Research Datalink (CPRD) GOLD para (i) estimar o padrão de prescrição de ferro oral na atenção primária na população em geral e (ii) desenvolver um modelo de economia da saúde em mulheres na pré-menopausa. Esses dados fornecerão evidências dos custos totais do sistema de saúde associados ao tratamento atual com ferro oral. Além disso, este estudo fornecerá dados a partir dos quais o custo-efetividade e os custos totais do sistema de saúde de tratamentos alternativos eficazes e com efeitos colaterais mínimos podem ser estimados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nosso objetivo de pesquisa é reunir evidências para a necessidade clínica não atendida de ferro oral seguro e com baixo efeito colateral no Reino Unido.
Para atingir este objetivo pretendemos determinar:
- Padrão de prescrição de ferro oral na atenção primária em práticas de GP na Inglaterra: estimar as taxas de prescrição, eficácia e intolerância do tratamento com todas as formas de ferro oral atualmente prescritas.
- Economia da saúde do uso de sais de ferro ferroso na atenção primária: estimar padrões de resposta individual ao tratamento; determinar os custos da terapia com ferro ferroso (sulfato, fumarato e gluconato) em mulheres na pré-menopausa na atenção primária e desenvolver um modelo de custo-efetividade para tratamentos alternativos com efeitos colaterais mínimos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB1 9NL
- MRC Human Nutrition Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Para o estudo de coorte de 1 ano, não estamos definindo um subgrupo populacional e investigaremos todos os indivíduos (adultos e crianças) prescritos qualquer tipo de ferro oral pelo menos uma vez no período avaliado, embora uma divisão por chave sociodemográfica (idade, gênero, etnia) serão conduzidos.
Para o estudo de coorte de mais de 10 anos, mulheres na pré-menopausa recebendo suplementos de ferro ferroso são nossa população de interesse.
As mulheres na pré-menopausa são o grupo populacional com o maior número de indivíduos afetados (quase 2 milhões) por IDA no Reino Unido, principalmente porque a ingestão de ferro na dieta não compensa suficientemente as perdas de ferro menorrágicas.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com prescrição de ferro oral em práticas de cuidados primários incluídos no banco de dados CPRD do Reino Unido
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de 1 ano
Pacientes com pelo menos 1 prescrição de qualquer preparação oral de ferro nos últimos 2 anos e que tenham pelo menos 1 ano de dados de acompanhamento pós-prescrição. Prevê-se que ca. 123.000 pacientes em CPRD preenchem esses critérios. |
Código BNF para a seção 9.1.1.1 (Preparações orais de ferro para anemias ferroprivas)
Outros nomes:
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Coorte de 10 anos
Todas as mulheres na pré-menopausa (18-45 anos) com pelo menos 1 prescrição de um sal de ferro ferroso (ou seja, sulfato, fumarato e gluconato) desde Janeiro de 2000. Prevê-se que ca. 299.000 pacientes em CPRD preenchem esses critérios. |
Código BNF para a seção 9.1.1.1 (Preparações orais de ferro para anemias ferroprivas)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de prescrição
Prazo: 12 meses
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número de prescrições de suplementos de ferro emitidas ao nível do paciente no ano
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12 meses
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Modelagem de Economia da Saúde
Prazo: 10 anos
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Nesta análise, determinaremos o seguinte para parametrizar o modelo que será baseado no estudo de coorte ao longo de um período de 10 anos: i) Frequência de prescrições repetidas de ferro oral, ii) Número de internações hospitalares, i) Incidência de efeitos colaterais gastrointestinais, ii) Taxa de interrupção do tratamento iii) Alterações na hemoglobina A base para o modelo serão os dados acima extraídos do CPRD, posteriormente informados por dados de ensaios clínicos disponíveis publicamente. |
10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia
Prazo: 12 meses
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aumento da Hb de pelo menos 2 g/dL ou >12 g/dL
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12 meses
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Intolerância gastrointestinal
Prazo: 12 meses
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Pelo menos um evento de i. mudança no produto; ii.
redução da dose; iii cessação do tratamento sem melhora da Hb durante os 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dora Pereira, PhD, MRC Human Nutrition Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6531
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