청소년 우울증의 글루타메이트 프로브 (GPII)
이 연구의 목적은 MRI/MRS(Magnetic Resonance Imaging and Spectroscopy)라고 하는 뇌 스캔의 뇌 화학 물질 측정과 TMS(경두개 자기 자극)로 수집한 뇌 활동(피질 흥분성 및 억제로 알려짐)이 서로 다른지 알아보는 것입니다. 치료의 다른 단계에 있는 우울증이 있는 청소년.
연구자들은 우울증이 있는 청소년과 우울증이 없는 청소년의 뇌가 어떻게 작용하는지 더 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다(건강한 통제). 이것은 특정 치료(예: 약물)로부터 혜택을 받을 우울한 청소년을 식별하거나 치료가 얼마나 잘 되는지 모니터링하는 데 언젠가 사용될 수 있는 우울증에 대한 생물학적 지표(질병이 얼마나 나쁜지에 대한 척도)를 식별할 수 있기 때문에 중요합니다. 일하고 있는.
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 주요 우울 장애(MDD)의 다양한 단계에 있는 200명의 청소년 대상에 대한 횡단면 및 종단 신경생리학 연구입니다. 이 연구의 목적은 (1) 아동 및 청소년 MDD의 신경생리학 및 약리학적 치료에서 글루타메이트의 역할; (2) 아동 및 청소년 MDD의 신경생리학 및 약리학적 치료에서 감마-아미노부티르산(GABA)의 역할; (3) MDD를 가진 인간 발달에서 glutamatergic 및 GABAergic 기능의 궤적.
전대상피질(ACC) 및 좌측 배외측 전두엽(L-DLPFC) 피질의 글루타메이트 농도는 3테슬라(3T)에서 양성자 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 평가됩니다. Glutamatergic 피질 흥분 측정(운동 역치 및 피질 내 촉진 패러다임 포함) 및 GABAergic 피질 억제 측정(피질 침묵 기간 및 피질 내 억제 패러다임 포함)은 단일 및 쌍 펄스 경두개 자기 자극(TMS) 패러다임을 사용하여 연구됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 13세에서 21세 사이의 청소년, 남성 또는 여성.
MDD가 있는 피험자(그룹 2, 3 및 4):
- 주요 우울 장애(MDD) 진단을 받아야 합니다.
- 단일 에피소드 또는 재발; 중등도에서 중증.
- MDD 진단은 취학 연령 아동을 위한 정서 장애 및 정신분열증에 대한 아동 일정 - 과거 및 평생(K-SADS-PL)을 기반으로 합니다.
- 이 반구조화된 정신과 면담은 정신과 의사인 Ph.D. 수준의 심리학자 또는 광범위한 임상 경험을 가진 동등한 전문가.
- 아동기 우울증 평가 척도 개정(CDRS-R) 점수가 ≥ 40이어야 합니다.
- CGI-S(Clinical Global Impression Severity) 척도가 4 이상이어야 합니다.
- 그룹 1: (건강한 대조군; 50명의 피험자): 현재 또는 평생 정신 건강 진단을 받지 않았고 현재 또는 평생 향정신성 약물 치료를 받지 않은 13-21세의 건강한 지원자.
그룹 2: (50명의 대상체): SSRI가 임상적으로 지시된 중등도 내지 중증 MDD를 갖는 대상체.
- SSRI 치료를 시작하는 경우 기준선 방문의 ± 7일에 약물 치료를 시작해야 합니다.
- 그룹 2의 피험자와 부모는 기분 평가 및 평가를 포함하는 후속 방문을 위해 6-8주 후에 돌아올 수 있습니다.
- 임상적으로 처방된 약물을 준수한 피험자는 두 번째 방문 후 7일 이내에 두 번째 MRI/MRS 스캔 및 TMS 측정을 받을 수 있습니다.
- SSRI로 치료를 시작하지 않기로 선택한 피험자는 기준선 방문만 하게 됩니다.
- 기준선 이후에 약물을 중단하거나 변경하는 피험자는 후속 방문에 적합하지 않습니다.
그룹 3: (50명의 피험자): SSRI 치료에 반응한 중등도 내지 중증 MDD를 가진 피험자.
• 응답은 CGI-개선 척도에서 1(매우 많이) 또는 2(많이)로 정의됩니다. 이것은 아동 및 청소년 정신약리학적 연구에서 현재 수용 가능한 표준입니다.
그룹 4: (대상 50명): CGI 척도 점수로 위에서 정의된 SSRI를 사용한 치료에 반응하지 않은 중등도 내지 중증 MDD가 있는 대상.
- 피험자와 부모 또는 보호자(18세 미만인 경우)는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 과목과 최소 1명의 부모는 영어에 능통해야 합니다. • 18세 이상의 피험자는 영어를 구사하는 부모가 필요하지 않습니다.
제외 기준:
4.2 모든 피험자에 대한 제외 기준:
- MRI 안전 스크린 및 MRI 안전 코드에 의해 결정된 MRI/MRS에 대한 금기.
- 면담 또는 C-SSRS에 의해 지시된 바와 같이 자해 또는 자살의 절박한 위험에 처해 있다고 수석 조사관이 판단한 피험자.
- 여성의 임신 또는 임신 의심.
- 머리의 금속(입 제외*), 이식된 약물 펌프, 심장 박동기(*교정기를 착용한 피험자는 연구의 MRI/MRS 부분에서만 제외됨)
- 이전 뇌 수술.
- 뇌종양과 같은 두개내압 증가 위험.
- 불안정한 의학적 상태.
4.2.1 건강한 대조군에 대한 제외 기준:
- 피험자 또는 피험자의 직계 가족의 현재 또는 과거 정신 건강 진단.
- 현재 또는 과거의 정신 건강 약물.
4.2.2 MDD 그룹 전용 제외 기준:
- MDD 이외의 일차 축 I 또는 II 장애.
- 이유 없는 발작 병력, 발작 장애, 열성 경련 병력, 간질이 있는 직계 가족
- 발작 역치를 낮추는 약물 복용
- TMS 성인 안전 선별검사(TASS)의 모든 중요한 결과.
4.2.3 그룹 2에 대한 제외 기준:
1. 피험자는 기준선 방문 전 7일 이상 SSRI 약물 치료를 시작했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 2
우울증에 대한 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 치료를 시작할 계획인 청소년 참여자.
데이터는 투약 시작 전과 투약 시작 6주 후에 다시 수집됩니다.
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약물 반응자
우울증에 대해 SSRI 치료에 반응한 청소년 참가자.
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약물 비반응자
SSRI 치료에 반응하지 않는 우울증이 있는 청소년 참가자.
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건강한 통제
현재 또는 과거의 정신 건강 진단이 없는 청소년 참여자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDD가 있는 청소년의 뇌에서 GABA와 글루타메이트의 농도.
기간: 기준선
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전대상피질(ACC) 및 좌측 배외측 전두엽(L-DLPFC) 피질의 글루타메이트 농도는 3T에서 양성자 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 평가됩니다. Glutamatergic 피질 흥분 측정(운동 역치 및 피질 내 촉진 패러다임 포함) 및 GABAergic 피질 억제 측정(피질 침묵 기간 및 피질 내 억제 패러다임 포함)은 단일 및 쌍 펄스 경두개 자기 자극(TMS) 패러다임을 사용하여 연구됩니다.
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기준선
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SSRI 치료 6주 후 MDD 청소년의 GABA 및 글루타메이트 농도 변화.
기간: 기준선 ~ 6주(그룹 2)
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전대상피질(ACC) 및 좌측 배외측 전두엽(L-DLPFC) 피질의 글루타메이트 농도는 3T에서 양성자 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 평가됩니다. Glutamatergic 피질 흥분 측정(운동 역치 및 피질 내 촉진 패러다임 포함) 및 GABAergic 피질 억제 측정(피질 침묵 기간 및 피질 내 억제 패러다임 포함)은 단일 및 쌍 펄스 경두개 자기 자극(TMS) 패러다임을 사용하여 연구됩니다.
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기준선 ~ 6주(그룹 2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glutamatergic 및 GABAergic 기능이 MDD를 가진 청소년의 인간 발달에 미치는 영향
기간: 기준선
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Glutamatergic 및 GABAergic 기능은 피질 흥분성 (운동 역치 및 피질 내 촉진) 및 억제 (피질 침묵 기간 및 피질 내 억제)의 단일 및 쌍 펄스 TMS (Transcranial Magnetic Stimulation) 측정을 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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SSRI 치료 6주 후 MDD를 가진 청소년의 인간 발달에 대한 glutamatergic 및 GABAergic 기능의 효과.
기간: 기준선 ~ 6주(그룹 2)
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Glutamatergic 및 GABAergic 기능은 피질 흥분성 (운동 역치 및 피질 내 촉진) 및 억제 (피질 침묵 기간 및 피질 내 억제)의 단일 및 쌍 펄스 TMS (Transcranial Magnetic Stimulation) 측정을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 ~ 6주(그룹 2)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul E Croarkin, D.O., Mayo Clinic
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- 14-004662
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