Sonde di glutammato nella depressione adolescenziale (GPII)

Criterio di inclusione:

1. Adolescenti dai 13 ai 21 anni, maschi o femmine.

2. Soggetti con MDD (Gruppi 2, 3 e 4):

   • Deve avere una diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore (MDD)
   • Episodio singolo o ricorrente; da moderato a grave.
   • La diagnosi di MDD si basa sul Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School Aged Children - Past and Lifetime (K-SADS-PL).
   • Questo colloquio psichiatrico semi-strutturato sarà amministrato da uno psichiatra, Ph.D. psicologo di livello, o professionista equivalente con una vasta esperienza clinica.
   • Deve avere un punteggio CDRS-R (Childhood Depression Rating Scale-Revised) ≥ 40
   • Deve avere una scala CGI-S (Clinical Global Impression Severity) ≥ 4
3. Gruppo 1: (Controlli sani; 50 soggetti): Volontari sani di età compresa tra 13 e 21 anni senza diagnosi di salute mentale in corso o in vita e nessun trattamento farmacologico psicotropo in corso o in vita.

4. Gruppo 2: (50 soggetti): soggetti con disturbo depressivo maggiore da moderato a grave per i quali è stato clinicamente indicato un SSRI.

   • Se si inizia il trattamento con SSRI, il trattamento deve essere iniziato ± 7 giorni dalla visita di riferimento
   • I soggetti e i genitori del gruppo 2 potranno tornare in 6-8 settimane per una visita di follow-up che include valutazioni e valutazioni dell'umore.
   • I soggetti che hanno aderito al loro farmaco prescritto clinicamente avranno diritto a una seconda scansione MRI/MRS e misure TMS entro 7 giorni dalla seconda visita.
   • I soggetti che scelgono di non iniziare il trattamento con un SSRI avranno solo una visita di base
   • I soggetti che interrompono o modificano i farmaci dopo il basale non saranno idonei per una visita di follow-up

   Gruppo 3: (50 soggetti): soggetti con disturbo depressivo maggiore da moderato a grave che hanno risposto al trattamento con un SSRI.

   • La risposta sarà definita come 1 (molto) o 2 (molto) migliorata su una scala di miglioramento CGI. Questo è l'attuale standard accettabile nella ricerca psicofarmacologica infantile e adolescenziale.

   Gruppo 4: (50 soggetti): soggetti con MDD da moderato a grave che non hanno risposto al trattamento con un SSRI come definito sopra con punteggio della scala CGI.

5. Il soggetto e il genitore o tutore (se minore di 18 anni) devono essere in grado di fornire il consenso informato
6. I soggetti e almeno 1 genitore devono essere fluenti in inglese. • I soggetti di età pari o superiore a 18 anni non richiedono un genitore che parli inglese

Criteri di esclusione:

4.2 Criteri di esclusione per tutti i soggetti:

1. Controindicazioni a MRI/MRS, come determinato dallo schermo di sicurezza MRI e dai codici di sicurezza MRI.
2. Soggetti che sono giudicati dal ricercatore principale a rischio imminente di autolesionismo o suicidio come indicato dall'intervista o dal C-SSRS.
3. Gravidanza o sospetta gravidanza nelle femmine.
4. Metallo nella testa (eccetto la bocca*), pompe per farmaci impiantate, pacemaker cardiaco (*i soggetti con apparecchi ortodontici saranno esclusi solo dalla parte MRI/MRS dello studio)
5. Precedente intervento chirurgico al cervello.
6. Rischio di aumento della pressione intracranica come un tumore al cervello.
7. Qualsiasi condizione medica instabile.

4.2.1 Criteri di esclusione solo per il gruppo di controllo sano:

1. Diagnosi di salute mentale in corso o pregresse in soggetti o parenti di primo grado dei soggetti.
2. Farmaci per la salute mentale attuali o passati.

4.2.2 Criteri di esclusione solo per i gruppi MDD:

1. Disturbo primario di asse I o II diverso da MDD.
2. Storia di convulsioni non provocate, disturbi convulsivi, storia di convulsioni febbrili, parente di primo grado con epilessia
3. Assunzione di farmaci che abbassano la soglia convulsiva
4. Eventuali risultati significativi sullo schermo di sicurezza per adulti TMS (TASS).

4.2.3 Criteri di esclusione solo per il gruppo 2:

1. Il soggetto ha iniziato il trattamento con SSRI più di 7 giorni prima della visita di riferimento.