Glutamaatsondes bij depressie bij adolescenten (GPII)

Inclusiecriteria:

1. Jongeren van 13 tot 21 jaar, man of vrouw.

2. Onderwerpen met MDD (Groepen 2, 3 & 4):

   • Moet een diagnose van depressieve stoornis (MDD) hebben
   • Enkele aflevering of terugkerend; matig tot ernstig.
   • De MDD-diagnose is gebaseerd op het Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School Aged Children - Past and Lifetime (K-SADS-PL).
   • Dit semi-gestructureerd psychiatrisch interview wordt afgenomen door een psychiater, Ph.D. niveau psycholoog, of gelijkwaardige professional met uitgebreide klinische ervaring.
   • Moet een Childhood Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) score van ≥ 40 hebben
   • Moet een Clinical Global Impression Severity (CGI-S)-schaal van ≥ 4 hebben
3. Groep 1: (Gezonde controles; 50 proefpersonen): Gezonde vrijwilligers van 13-21 jaar zonder huidige of levenslange diagnose van geestelijke gezondheid en geen huidige of levenslange behandeling met psychotrope medicatie.

4. Groep 2: (50 proefpersonen): proefpersonen met matige tot ernstige MDD waarvoor een SSRI klinisch geïndiceerd is.

   • Als SSRI-behandeling wordt gestart, moet de medicatie worden gestart ± 7 dagen na het basisbezoek
   • Onderwerpen en ouders in groep 2 komen in aanmerking om binnen 6-8 weken terug te keren voor een vervolgbezoek dat stemmingsbeoordelingen en evaluaties omvat.
   • Proefpersonen die zich houden aan hun klinisch voorgeschreven medicatie komen in aanmerking voor een tweede MRI/MRS-scan en TMS-maatregelen binnen 7 dagen na het tweede bezoek.
   • Proefpersonen die ervoor kiezen om geen behandeling met een SSRI te starten, krijgen alleen een basisbezoek
   • Proefpersonen die hun medicatie stoppen of wijzigen na de baseline komen niet in aanmerking voor een vervolgbezoek

   Groep 3: (50 proefpersonen): proefpersonen met matige tot ernstige MDD die reageerden op behandeling met een SSRI.

   • Respons wordt gedefinieerd als een 1 (zeer veel) of 2 (veel) verbeterd op een CGI-verbeteringsschaal. Dit is de huidige aanvaardbare standaard in psychofarmacologisch onderzoek bij kinderen en adolescenten.

   Groep 4: (50 proefpersonen): Proefpersonen met matige tot ernstige MDD die niet reageerden op behandeling met een SSRI zoals hierboven gedefinieerd met CGI-schaalscore.

5. Proefpersoon en ouder of voogd (indien jonger dan 18 jaar) moeten in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
6. Onderwerpen en ten minste 1 ouder moeten vloeiend Engels spreken. • Proefpersonen van 18 jaar of ouder hebben geen Engelssprekende ouder nodig

Uitsluitingscriteria:

4.2 Uitsluitingscriteria voor alle vakken:

1. Contra-indicaties voor MRI/MRS, zoals bepaald door het MRI-veiligheidsscherm en MRI-veiligheidscodes.
2. Proefpersonen waarvan de hoofdonderzoeker oordeelt dat ze een onmiddellijk risico lopen op zelfbeschadiging of zelfmoord, zoals blijkt uit het interview of C-SSRS.
3. Zwangerschap of vermoedelijke zwangerschap bij vrouwen.
4. Metaal in het hoofd (behalve de mond*), geïmplanteerde medicatiepompen, pacemaker (*proefpersonen met een beugel worden alleen uitgesloten van het MRI/MRS-gedeelte van het onderzoek)
5. Eerdere hersenoperatie.
6. Risico op verhoogde intracraniale druk, zoals een hersentumor.
7. Elke onstabiele medische aandoening.

4.2.1 Uitsluitingscriteria alleen voor gezonde controlegroep:

1. Huidige of vroegere diagnoses van de geestelijke gezondheid bij proefpersonen of eerstegraads familieleden van proefpersonen.
2. Huidige of vroegere medicijnen voor geestelijke gezondheid.

4.2.2 Uitsluitingscriteria alleen voor MDD-groepen:

1. Primaire As I- of II-stoornis anders dan MDD.
2. Voorgeschiedenis van niet-uitgelokte aanvallen, convulsies, voorgeschiedenis van koortsstuipen, eerstegraads familielid met epilepsie
3. Medicatie(s) nemen die de aanvalsdrempel verlagen
4. Eventuele significante bevindingen op het TMS-veiligheidsscherm voor volwassenen (TASS).

4.2.3 Uitsluitingscriteria alleen voor groep 2:

1. Proefpersoon is meer dan 7 dagen voorafgaand aan het basisbezoek begonnen met SSRI-medicatie.